Будущее
Dmitry Kalupin
10 494

Билл Гейтс: что вам нужно знать о вакцине от Covid-19

Инженер, бизнесмен и филантроп Билл Гейтс стал объектом атаки сторонников абсурдных теорий заговора о коронавирусе. В своём блоге Гейтс публикует обзоры, делится находками, рекомендует книги и выступления. Публикуем перевод статьи о гонке создания вакцины против Covid-19.

В закладки
Слушать

Перевод выполнен для канала «Рационально о коронавирусе».

Человечество никогда не сталкивалось с более неотложной задачей, чем создание общего иммунитета к коронавирусу

Один из вопросов, который мне задают в последнее время чаще всего, — это когда мир сможет вернуться к обычной жизни, какой она была до пандемии коронавируса, например, в декабре. Каждый раз я отвечаю одно и то же: когда у нас будет практически идеальное лекарство для лечения Covid-19 или когда почти все люди на планете будут вакцинированы против коронавируса.

Первое вряд ли произойдет в ближайшее время. Для этого нам необходимо чудодейственное лекарство, эффективное хотя бы в 95% случаев. Большинство препаратов сейчас далеки от таких показателей. Они могут спасти довольно много жизней, но их недостаточно, чтобы мы могли вернуться к нормальной жизни.

Остаётся поиск вакцины

Человечество никогда не сталкивалось с более неотложной задачей, чем создание общего иммунитета к коронавирусу. И действительно, если мы хотим вернуться к нормальной жизни, нам нужно разработать безопасную и эффективную вакцину. Нам нужно будет произвести миллиарды доз вакцины, доставить их в любую точку мира и сделать это как можно быстрее.

И это действительно звучит пугающе.

Наш фонд — крупнейший спонсор вакцин в мире, и попытка справиться с нынешней ситуацией затмевает всё, над чем мы когда-либо работали.

Решение потребует глобальных совместных усилий, неведомых до сих пор. Но я знаю, что мы справимся. У нас просто нет выбора.

Вот всё, что вам нужно знать о гонке по созданию вакцины Covid-19.

Мир работает над вакциной в кратчайшие сроки за всю историю

Доктор Энтони Фаучи сказал, что, по его мнению, разработка коронавирусной вакцины займет около 18 месяцев. Я согласен с ним, разброс может быть от 9 месяцев до 2 лет.

И хотя 18 месяцев могут показаться долгим сроком, это минимальное время, за которое ученые создавали новую вакцину. Разработка обычно занимает около пяти лет: нужно создать саму вакцину и проверить ее на животных, а затем провести тестирование на безопасность и эффективность на людях.

Безопасность и эффективность являются двумя основными характеристиками новой вакцины

Безопасность — насколько безопасна эта вакцина для людей? Незначительные побочные эффекты (например, небольшой жар или боль в месте инъекции) могут быть приемлемыми, но вы вряд ли захотите делать прививки людям чем-то, от чего они заболеют.

Эффективность показывает насколько хорошо вакцина защищает от заболевания. И хотя хотелось бы получить вакцину со 100-процентной эффективностью, в реальности многие хуже по этому параметру. Например, вакцина против гриппа в этом году эффективна примерно на 45%.

Для проверки безопасности и эффективности каждая вакцина проходит три фазы испытаний:

  • Первая фаза — испытание на безопасность. Небольшая группа здоровых добровольцев получает тестовый образец вакцины. Учёные пробуют различные дозы в поисках самого сильного иммунного ответа при самой низкой эффективной дозе и без серьёзных побочных эффектов.
  • Определившись с пропорцией, можно перейти ко второй фазе, которая покажет, насколько хорошо вакцина работает у людей, которые собираются прививаться. В группе из сотен человек должны присутствовать люди разного возраста и с разным состоянием здоровья.
  • На третьей фазе нужны тысячи испытуемых. Это самая длинная фаза, потому что она происходит при так называемых «естественных условиях заболевания» — вакцина даётся группе людей, которые уже подвержены риску заражения. После этого исследователи смотрят, снижает ли вакцина число заболевших.

После того, как вакцина успешно пройдёт все три фазы испытаний, можно начинать производственный цикл и подать заявку на регистрацию в ВОЗ и другие правительственные учреждения:

NEJMThe New England Journal of Medicine, 2020

Такой процесс хорошо работает в обычное время, но в нынешней ситуации стандартные сроки разработки слишком велики. Если мы сможем ускорить получение вакцин даже на день, он окажет огромное влияние на мир, спасение жизней, сокращение экономического ущерба, исчисляемого триллионами долларов.

Поэтому разработчики вакцин стараются сократить сроки:

The New England Journal of Medicine, 2020

В стандартном процессе ключевые вопросы решаются последовательно, чтобы снизить финансовые риски, разработка вакцин — это очень дорого. Многие вакцины-кандидаты терпят неудачу, поэтому компании сначала ждут успеха на одном этапе, прежде чем инвестировать в следующий.

Для Covid-19 финансирование не является главной проблемой. Правительства и другие организации, включая наш фонд и потрясающий альянс под названием «Коалиция по инновациям в обеспечении готовности к эпидемиям», заявили, что готовы на всё для получения вакцины.

Таким образом, ученые могут сэкономить время, выполняя несколько этапов разработки одновременно. Например, частные компании, правительства и наш фонд собираются начинать поиски предприятий для производства разных потенциальных вакцин. Часть предприятий в итоге не будет задействована, но это небольшая цена за ускорение производства.

К счастью, сжатие сроков тестирования — не единственный способ ускорить процесс, который обычно занимает пять лет, до 18 месяцев. Ещё один способ, к которому мы прибегли, — это одновременное тестирование множества подходов.

Десятки кандидатных вакцин в разработке

По состоянию на 9 апреля в разработке находилось уже 115 кандидатных вакцин против Covid-19. Я считаю, что 8–10 из них выглядят особенно многообещающе, но наш фонд будет следить за всеми, чтобы не пропустить и другие с хорошими характеристиками:

Двухминутное видео, наглядно объясняющее работу вакцин

Самые перспективные кандидаты используют различные подходы к защите организма от Covid-19. Для их понимания полезно вспомнить, как работает иммунная система человека.

Когда болезнетворный патоген попадает в организм, иммунная система реагирует выработкой антител. Они прикрепляются к веществам, которые называются антигены, на поверхности патогена, и служат организму сигналом атаки.

Иммунная система ведет учёт всех, кого когда-либо побеждала, чтобы в будущем быстро распознать и уничтожить захватчиков, до того, как они вызовут болезнь.

Вакцины обходят весь этот процесс, обучая организм борьбе с возбудителями без заболевания.

Два наиболее распространенных типа — те, с которыми вы, вероятно, наиболее знакомы, — это инактивированные и живые вакцины. В инактивированных вакцинах содержатся убитые патогены, а в живых — ослабленные (аттенуированные). Живые вакцины очень эффективны, но чаще дают побочные эффекты.

Инактивированные и живые вакцины — это «традиционные» подходы. Существует ряд кандидатных вакцин от Covid-19 обоих типов, и не случайно: они хорошо известны — нам понятно, как их тестировать и производить.

Но производство отнимает много времени

Для каждой дозы вакцины необходимо большое количество материалов, в основном биологического, то есть нуждающейся в длительной культивации.

Поэтому меня вдохновляют два новых подхода, которые используют в некоторых кандидатах: РНК- и ДНК-вакцины. Если один из этих новых подходов сработает, мы, вероятно, сможем распространить вакцины по всему миру намного быстрее. (Простоты ради я расскажу только об РНК-вакцинах. ДНК-вакцины отличаются типом генетического материала и методом введения, но в целом похожи/)

Наш фонд — как за счет нашего собственного финансирования, так и через CEPI — поддерживал разработку РНК-вакцин последние лет десять. Мы планировали создать вакцины от болезней, которые поражают бедные страны, например от малярии, а сейчас это выглядит одним из самых перспективных вариантов для Covid-19. Первым кандидатом, начавшим испытания на людях стала РНК-вакцина, созданная компанией Moderna.

Вот как работает РНК-вакцина: вместо того чтобы вводить антиген патогена в организм, ему дают генетический код, необходимый для самостоятельного производства антигена. Когда антигены появляются снаружи клеток, иммунная система атакует их — и учится, как победить будущих злоумышленников.

Вы превращаете свое тело в собственное подразделение по производству вакцин. Поскольку РНК-вакцины позволяют вашему организму выполнять большую часть работы, для них не нужно большого количества биоматериала, что делает их намного быстрее в производстве. Но пока точно неизвестно, является ли РНК жизнеспособной основой для вакцин — необходимо доказать, что вакцина работает и создаёт иммунитет.

Это немного похоже на одновременную разработку самого компьютера и программ к нему.

Так что даже если РНК-вакцины выглядят многообещающе, нельзя на них останавливаться. Пока неизвестно, какая вакцина против COVID-19 окажется успешной, поэтому мы должны вложить всю энергии в изучение максимального количества подходов к созданию вакцины.

Вероятно, вакцина не будет идеальна — и это нормально

Вакцина против оспы — единственная, стёршая с лица земли целую болезнь. Её применение довольно травматично: она оставляет шрам на руке вакцинированных. Каждый третий был вынужден пропустить учебу или работу из-за побочных эффектов. У небольшого, но существенного числа людей появились более серьёзные реакции.

Вакцина против оспы была далека от совершенства, но она сделала свою работу. Вакцина Covid-19 может быть похожей.

Идеальный образец был бы полностью безопасен и эффективен на 100%. Одной дозы было бы достаточно, чтобы обеспечить защиту на всю жизнь. Ее легко можно было бы хранить и доставлять. Мне бы хотелось, чтобы вакцина Covid-19 обладала всеми этими качествами, но, учитывая сроки, возможно всё будет иначе.

Ключевыми приоритетами, как я упоминал ранее, являются безопасность и эффективность вакцины. Поскольку времени на многолетние исследования нет, придётся провести обширные испытания в первой фазе и убедиться, что у нас достаточно данных о её полной безопасности.

Что касается эффективности вакцины, тут есть больше пространства для манёвра. Мне кажется, что 70-процентной эффективности будет достаточно, чтобы остановить пандемию.

Можно использовать даже вакцину, эффективную на 60 процентов, хотя в таком случае могут происходить локальные вспышки. Эффективность ниже 60 процентов навряд ли создаст достаточный популяционный иммунитет для остановки вируса.

Будет очень сложно обеспечить хорошую работу вакцины на пожилых людях

Чем человек старше, тем менее эффективны для него вакцины. Иммунная система, как и всё остальное тело, стареет и медленнее распознает и атакует незваных гостей. Это большая проблема для вакцины против Covid-19, поскольку пожилые люди наиболее уязвимы. Нам нужно убедиться, что они защищены.

В случае вакцины против опоясывающего лишая — она предназначена и для пожилых людей — решением было увеличение силы вакцины. Возможно, мы сделаем нечто подобное и для Covid-19, но это может привести к большему количеству побочных эффектов.

Помимо безопасности и эффективности вакцин, необходимо учитывать ещё несколько факторов:

  • Сколько потребуется доз? Вакцину, которой прививают однократно, проще и быстрее доставлять. Но, возможно, потребуется сделать несколько прививок для достижения необходимого эффекта.
  • Как долго длится иммунитет? В идеале вакцина обеспечит длительную защиту, но может оказаться и так, что она будет действовать пару месяцев (например, вакцина против сезонного гриппа защищает около полугода). В таком случае может использоваться краткосрочная вакцина, пока мы работаем над более долгоиграющей.
  • Как их хранить? Обычно вакцины хранятся при 4°C — это примерно соответствует температуре обычного холодильника, поэтому их легко хранить и перевозить. Но РНК-вакцины необходимо хранить при значительно более низких температурах, а именно при –80°C, что затруднит доставку в определенные части мира.

Мне хочется верить, что вакцина, которая будет готова через 18 месяцев, будет максимально близка к «идеальной». Даже если этого не произойдет, мы продолжим работать над её улучшением. Я подозреваю, что вакцина Covid-19 станет частью плановой иммунизации новорожденных.

Однако, после того как появится вакцина, нам предстоит еще решить огромные проблемы. Потому что…

Необходимо изготовить и распространить не менее 7 млрд доз вакцины

Чтобы остановить пандемию, нам необходимо обеспечить вакциной практически всех людей на планете. Мы никогда раньше не решали задачу доставки чего-то на все края света. А, как я сказал ранее, вакцины особенно трудно производить и хранить.

Более того, пока мы не определились с типом вакцины, сложно сказать, как мы будем изготавливать и распространять вакцину. Например, сможем ли мы использовать существующие фабрики для производства вакцины от Covid-19?

Но мы можем подготовить различные типы производства заранее.

Для каждого типа вакцин необходимы фабрики разных типов, так что придётся подготовить разные производства, чтобы начать изготовление выбранной вакцины как можно скорее.

Это обойдется в миллиарды долларов, поэтому правительствам необходимо быстро найти механизм обеспечения финансирования. Наш фонд в настоящее время работает с CEPI, ВОЗ и правительствами, чтобы решить эту проблему.

Часть дискуссий посвящена тому, кто и когда получит вакцину

Реальность такова, что не все смогут получить вакцину одновременно. Потребуются месяцы или даже годы для создания 7 млрд доз (или, например, 14 млрд, если это многодозовая вакцина), и мы должны начать распространять их сразу, как только будет готова первая партия.

Большинство людей согласны с тем, что медицинские работники должны иметь приоритет, но кто получит её потом? Пожилые люди? Учителя? Работники ключевых профессий?

Я думаю, что страны с низкими доходами должны быть в числе первых получателей вакцины, потому что люди в этих местах подвергаются большему риску. Covid-19 будет распространяться намного быстрее в бедных странах, ведь там труднее соблюдать физическое дистанцирование.

У многих есть проблемы со здоровьем, что делает выше вероятность осложнений, а слабые системы здравоохранения затрудняют получение необходимой им помощи. Распространение вакцины в странах с низким уровнем дохода может спасти миллионы жизней. К счастью, у нас уже есть организация с необходимым опытом — Гави, Альянс Вакцинации.

Как правило, производитель вакцины подписывают соглашения со странами, в которых расположены их производства, о приоритетном получении вакцин. Непонятно, будет ли это так в случае с Covid-19.

Я надеюсь, что мы найдём способ для равного распространения вакцины по всему миру. ВОЗ и национальным организациям здравоохранения потребуется разработать план распространения, как только мы поймём, с чем именно будем работать.

В конечном итоге, процесс достигнет достаточного масштаба, чтобы обеспечить вакциной всех

И тогда мы сможем вернуться к нормальной жизни и, надеюсь, предпринять меры, чтобы не оказаться снова в подобной ситуации.

В конце туннеля есть свет, даже если его ещё не видно. Мы предпринимаем правильные шаги, чтобы как можно быстрее получить вакцину.

А пока что я призываю вас продолжить следовать рекомендациям ваших местных властей. Наши шансы справиться с пандемией напрямую зависят от заботы о безопасности друг друга.

Перевод: Антон Белый для Telegram-канала «Рационально о коронавирусе».

Редактура: Татьяна Ландо (Telegram-канал) и Дмитрий Калупин (Telegram-канал).

{ "author_name": "Dmitry Kalupin", "author_type": "self", "tags": ["\u0431\u0438\u043b\u043b\u0433\u0435\u0439\u0442\u0441","covid19"], "comments": 37, "likes": 19, "favorites": 42, "is_advertisement": false, "subsite_label": "future", "id": 129402, "is_wide": false, "is_ugc": true, "date": "Mon, 25 May 2020 01:00:57 +0300", "is_special": false }
0
37 комментариев
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
3

если кратко: вакцина будет готово в лучшем случай в конце 2021 года , а не в начале 2021 года. Производство и распространения займет около 2-х лет. Не представляю что будет в эту зиму , мы даже не поймем чем болеем, а на работу заставляют выходить ,  не хочется терять работу в такое время. 

Ответить
6

да паникерство все это. Страшная эпидемия, во время которой заразалось 0.001% населения планеты.

Ответить
4

Ну да, довольно страшная эпидемия. При всех экстраординарных мерах сдерживания в, например, Лондоне и Нью-Йорке в апреле умерло больше, чем в 2 раза людей больше "обычного". 

И да, самое страшное в том, что это при всего лишь долях процента заразившихся. 

Ответить
0

Если взять Штаты, то там умерло 100К. В год там умирает миллиона 3, Те в месяц тысяч 300.
Те процентов 30 прибавка  к смертности максимум. И это только один месяц.

Ответить
1

Все, кто считают эпидемию незначительной, почему то не держат в голове тот факт, что если бы не было мер, то жертв было бы в десятки раз больше и не только из-за вируса, а из-за захлебнувшейся системы здравохранения как сейчас было в Дагестане. Умирали те, кто не болен коронавирусом, потому что просто не приехала скорая и не хватало мест в больнице. То есть условно есть большой процент людей, которых можно запросто спасти и жили бы они ещё лет 20, но их не спасут, потому что все бригады будут заняты.

Ответить
2

Дело в том, что в мире много разных стран и разных подходов, тем не менее, экспоненциального роста заболевания нет нигде. Индия, Пакистан, Африка - там должны были быть горы трупов. От испанки в Индии умерло 6 процентов населения, насколько помню.

Ответить

Комментарий удален

1

Так ведь заразилось, как вы сами отметили, довольно мало людей. Если бы заразилось больше, то и последствия были бы серьёзнее. Ну и прибавка 30% к смертности — это колоссальные потери.

Ответить

Комментарий удален

1

соврал - заразилась тысячная часть населения, а не тысячная часть процента

Ответить
2

 0,07% от населения планеты , если быть точным .

Ответить
1

ну это официальные данные, реально заболевших раз в 5-10 больше (просто они бессимптомно переболели) 

Ответить
0

100%

Ответить
1

"на работу заставляют выходить"
Заставляют тех, кто что-то НЕ хочет делать.
" не хочется терять работу"
То есть, хочется работать?
Или НЕ хочется?
Определитесь уж...

Ответить
2

13000 знаков наглой лжи!
13000 знаков пропаганды принудительной вакцинации!

Ответить
3

74 знака теорий заговора!
74 знака антипрививочной конспирологии!

Ответить
0

А что это за знаки?

Ответить
1

Буквы и цифры

Ответить
0

знать надо о вакцине только одно: вирус этот, как и вирус гриппа так быстро мутирует, что создавать ее не имеет смысла

Ответить
6

Получается, что топовые учёные облажались, а ваши данные самые правильные? Кстати, откуда данные?

Ответить
–2

Топовые ученые - проплаченные. А те топовые ученные, кто говорит «против системы» - их убирают, удаляют видео с соц-сетей. 

Ответить
–3

а почему абсурдной теории заговора. Хватит свою пропаганду толкать дебилы. Уже все знают что за тварь этот гейтс, он фашист. И все слышали его речь о том как он убьет вакцинами 15% населения

Ответить
–3

... Вот уже после третьей фазы производства, можно будет в какие то партии товара, добавку в виде нано чипсиков-чипуликов.       А что авторы не вспомнили о золотом миллиарде, о том, что кислорода по Б. Г. не хватает, а ещё продуктов, по его, уже земель для проживания не  достаточно. Авторы вы че? - тоже всех уже в дебилы оформили, или в этот миллиард надеетесь пролезть?.. - так у них и всем своим миллионерам мест не хватит. 🤕🤔🤣

Ответить
–1

😂😂😂😂👏👏👏👏
А сьатьишка-то заказная будет 😉

Ответить
–2

Если бы уважаемый Билл Гейтс выбрался за пределы своего особняка или просто посмотрел новости из разных мест хотя бы той же страны, где он живёт, то он с удивлением бы обнаружил, что некоторые штаты живут, как жили до пандемии, ещё часть возобновляют жизнь, а в оставшихся, народ уже сам возобновляется, как может. Практически очевидно, что совсем скоро все будет, как и прежде (с точки зрения повседневности). Ну может дистанцию ещё подержат и в масках походят сколько-то.

Мэр Staten Island (один из пяти районов города Нью Йорка), в пятницу сказал, что полностью готов к открытию экономики. Это, конечно, немного значит без решения губернатора штата и мэра Нью Йорка, но давление и тренд будут только усиливаться.

Ответить
–2

Заказные статьи пошли в ход. 😏
Боже, как все банально просто: обмануть всю планету оказывается так легко!

Ответить
–2

Послушайте что он говорит на TEDе.. Главная цель вакцинации не борьба с болезнью, а регулировка численности населения. Прямым текстом говорит!

Ответить
–7

лучше б Билл занялся реальными проблемами - например починил интеллисенс в вижуал студии.

Ответить
0

Он больше не работает в Microsoft! 

Ответить
0

я в курсе ;]

Ответить
0

В отличие от большинства заминусованных комментариев, этот смешной и не тупой

Ответить
–12

Ощущение, что старина Билли поддался деменции.

Ответить
–2

 Сезон охоты на рогатых начался! 

Ответить
–2

А оценка комментариев-то подчищается и корректируется, недобросовестным во всех отношениях, автором 😂😂😂

Ответить
0

Один минусанул, другой плюсанул - все в одно поле

Ответить
0

Я минусую глупые комментарии, да. Ваш тоже минусану

Ответить
–3

На ТВ больше нету иммунолога и вирусолога , лучше Билла Гейтса.😂
Билли, а покажи-ка медицинский диплом😅

Ответить
–3

Заказуха! Повторю самый популярный в штатах ком. "Билл, мы будем защищатса" 

Ответить

Комментарии