Анна Руднева – эксперт экспортной консалтинговой компании neraconsult.com.
-------------
В этой статье о том, как оформить разрешение на вывоз отдельных видов товаров медицинского назначения, с описанием всех «острых» углов и типичных ошибок с примерами.
Кратко контекст
В 2022 правительство РФ ограничило вывоз из страны отдельных видов медицинских изделий.
В Приложение N 6 к Постановлению Правительства РФ от 9 марта 2022 г. N 312 указаны коды ТН ВЭД, к которым примется разрешительный порядок на экспорт в страны ЕАЭС.
Это приложение находиться в ведомстве Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и отражает перечень отдельных видов товаров медицинского назначения, в отношении которых на временной основе вводиться разрешительный порядок вывоза с территории РФ.
Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного договора поставки.
Напомню, если вы производитель медицинских изделий в РФ, то вам для вывоза необходимо оформить еще и сертификат СТ-1 в территориальной Торгово-Промышленной палате.
Если вы импортировали товар в РФ, а потом решили его продать на экспорт в страны ЕАЭС – вам необходимо получить разрешение в Росздравнадзоре (РЗН), вот об этой процедуре мы и говорим с этой статье.
Важно
Перед тем, как погрузиться в оформление бумаг, прошу вас проверить по спискам приложения № 6 ПП 312 ваши коды ТН ВЭД и самое важное – исключения по ним.
Если вам есть чем подтвердить исключение на уровне 10 знаков кода ТН ВЭД – бинго! Вы счастливчик. Обязательно распечатайте этот документ водителю в дорогу.
Если в исключениях вас нет или отгрузка сборная «солянка» по кодам ТН ВЭД – читайте дальше.
Как обойти самые частые ошибки в РУ и кодах МИ
1. На каждое РУ (Регистрационное удостоверение) оформляем отдельный пакет документов.
Последний раз мы подавали 6 разных пакетов документов на 6 разрешений, так как количество позиций было больше 60 в одной партии.
У вас может быть 1 РУ, но 4-5 кодов МИ (медицинского изделия) – это будет единое заявление.
2. Приведите в единый формат коды медицинских изделий в ваших документах с прилагаемым регистрационным удостоверением.
Для этого на сайте https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ скачайте выписку из единого Госреестра медицинских изделий в ПДФ формате, на ней будет написано: сформирована на интернет-портале Росздравнадзора.
Дело в том, что у вас могут быть РУ 2009-12-15 года, потом в них вносились правки и важно сейчас сверить название МИ с кодом МИ по тому РУ, которое вы заявите.
Например, вы пишите крючок, а в вашем РУ есть название крючок сосудистый, просто крючка нет и в таком случае, вам необходимо везде в документах заявить – крючок сосудистый.
Сверка идёт по данным, которые отражены в РУ на сайте РЗН, а не где-то в интернете и ваших привычных учётных таблицах.
Это самая распространённая ошибка, когда на сайте Росздрава проверяем код МИ, видим несколько вариантов и даже наш код МИ там есть, но название в РУ может отличаться.
Например, у вас по номенклатуре или в учёте позиция мед изделия: зажим типа «бульдог» и в спецификации к экспортному контракту вы так же указали, проверяете код МИ по слову «бульдог» и вот вам результат.
При этом у вас по РУ этот зажим НЕ идёт как «бульдог», он кровоостанавливающий или ещё какой-то и с другим кодом МИ.
Поэтому алгоритм действий такой:
- Составили свою таблицу по РУ и по кодам МИ товаров, которые планируете к отгрузке на экспорт;
- Скачали с сайта РЗН свои РУ;
- Проверили названия мед изделия вашего внутреннего учёта, как он в РУ написан и код МИ, который в РУ;
- Убрали все лишние слова из вашего коммерческого учёта/названия, если критично для покупателя, то пишите в скобках, но наименование модели и код МИ в ваших документах должны совпадать с прилагаемым РУ.
Всё приводим в единый формат и только потом садимся заполнять пакет документов.
Иначе отправят на уточнение или отказ, а это потеря драгоценного времени.
Какие документы нужны для получения разрешения на вывоз мед изделий?
- Заявление, * можете скачать на сайте РЗН
- Проект разрешения, * можете скачать на сайте РЗН
- Справка о товаре,
- Заверенная копия РУ(ФЗС) или цветной скан,
- Заверенная копия экспортного контракта или цветной скан с актуальным приложением/спецификацией,
- Сопроводительное письмо (если подаемся на бумажном носителе).
Весь порядок оформления разрешения на вывоз регламентирован Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2022 г. N 2075.
Он достаточно читаемый, требования отражены.
На что обратить особое внимание при заполнении документов
1. В заявлении и справке о товаре обязательно должны быть исходящий номер и дата – без этого не примут.
2. В форме заявления при заполнении раздела Наименование товара – максимально указываем всё, что там перечислено.
Это не значит, что вы обязаны всё через запятую перечислить, но то, что у вас есть должно быть отражено максимально. Если у вас есть заводской номер или номера серии, партии – тоже указывайте.
Например: Дилататор по DEBAKEY, гибкий 1,5 мм 190 мм, Артикул 123456 – 2 шт. (импортная партия 00000000/070623/0000000)
3. В проекте разрешения вас ждут 2 прекрасные таблицы – заполняете их согласно образцу;
4. Справка о товаре – оформляем на фирменном бланке компании. Далее по пунктам, как в приказе написано.
5. Уделите время, не ленитесь, разделу в справке – Сведения, подтверждающие отсутствие критического недостатка товара на территории Российской Федерации.
Что подойдет в качестве таких сведений:
- Ссылка на сайт, продающий аналогичную продукцию на территории РФ, даже если иностранного производства, с указанием наличия на складе,
- Ссылка на отечественного производителя аналогичной продукции,
- Если есть остатки на собственном складе, приложите скрин из системы учёта с указанием даты формирования остатков на вашем складе.
Прикладываем доказательства и пишем вывод: Настоящие сведения указывают на наличие товара в свободной продаже на территории РФ.
Способы подачи заявления разрешения на вывоз медицинских изделий в страны ЕАЭС
Регулятор нам предлагаем 2 способа:
- Электронно, через АИС, вам нужно 2-3 дня и ЭЦП. Ссылка на сайт с инструкцией, смотрите красным внизу – Скачать инструкцию по регистрации.
- На бумажном носителе по адресу на официальном сайте РЗН + обязательно электронный носитель (флэшка, диск) с заполненными проектами документов. Документы должны быть прошиты, заверены, как указано в Приказе N 2075.
Если ваши документы собраны верно и не требуется уточнение, то за 3-5 рабочих дней разрешение придёт к вам на емайл, указанный в заявлении или в систему АИС.
Удачи!
Вам решать: разобраться самим или дать разобраться специалистам, но это точно разное время, затраты и риски для бизнеса.
Экспортный консалтинг необходим для решения нестандартных задач с последующей адаптацией в команду.
Обращайтесь – мы готовы помощь в вопросах оформления разрешительных документов, сопровождения сделок и выхода на новые рынки.
Еще больше профессиональных материалов по экспорту – в нашем канале Telegram.