Talaris Therapeutics – это биотехнологическая компания занимающаяся разработкой технологии трансплантации почек и стволовых клеток.
TALS продемонстрировала впечатляющие результаты по эффективности на промежуточных стадиях испытаний.
Нет, правда, впечатляющие…
Пайп TALARIS THERAPEUTICS
Ведущий кандидат TALARIS THERAPEUTICS, FCR001, представляет собой клеточную терапию, которая включает стволовые и иммунные клетки, предоставляемые «здоровым донором, который также является донором органов в случае успешного перехода к трансплантации органов».
“Метод аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, способный изменить стандарты лечения при трансплантации твёрдых органов, некоторых тяжёлых аутоиммунных заболеваниях и некоторых тяжёлых незлокачественных заболеваниях крови, иммунных или метаболических нарушениях.”
На самом деле, существует сложность при пересадке органов в виде отторжения органа иммунной системой и тогда человек был вынужден всю оставшуюся жизнь принимать лекарства против отторжения и это был описан оптимистичный вариант развития событий…
“В нашем исследовании фазы 2 – 26 из 37 пациентов с LDKT, получавших FCR001 (70%), смогли полностью прекратить хроническую иммуносупрессию примерно через год после трансплантации. После промежуточной оптимизации протокола фазы 2 14 из последних 17 пациентов (82%) в исследовании смогли прекратить хроническую иммуносупрессию примерно через год после трансплантации.”
В настоящее время компания набирает пациентов в исследование FCR001 фазы 3 в США на 120 пациентах для трансплантации почки.
В ближайших исследованиях компания хочет узнать, сможет ли аллогенная терапия вызвать у реципиента стойкую иммунную толерантность без лекарств. Компания заявила, что возможность добиться этого – своего рода «Святой Грааль» для сообщества трансплантологов.
И похоже, компания вполне способна этого добиться, учитывая то, что в исследованиях фазы 2 семьдесят процентов пациентов смогли отказаться от иммунодепрессантов.
Звучит многообещающе…
Но насколько?
На этот вопрос мы попробуем ответить в полном отчёте перед IPO, который выходит за 6 часов до окончания приёма заявок.