Испытание 3 фазы противовирусного препарата Merck (и Ridgeback Biotherapeutics) «Молнупиравир» показало, что он снижает риск госпитализации или смерти примерно на 50% у пациентов с Covid — говорится в пресс релизе Merck
Компания планирует получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США и подать маркетинговые заявки в другие глобальные регулирующие органы. Если это будет разрешено, то «молнупиравир» может стать первым противовирусным лекарством от Covid в виде таблетки.
Препарат молнупиравир вводится орально и действует, подавляя репликацию коронавируса в организме. Промежуточный анализ исследования 3 фазы показал, что 7,3% пациентов, получавших молнупиравир, были госпитализированы в течение 29 дней. Из пациентов, получавших плацебо, 14,1% были госпитализированы или умерли к 29-му дню. Не было зарегистрировано случаев смерти среди пациентов, получавших молнупиравир в течение 29-дневного периода, в то время как у пациентов, получавших плацебо, сообщалось о восьми случаях смерти.
Все 775 участников исследования имели лабораторно подтвержденный симптоматический Covid-19 и случайным образом получали молнупиравир или плацебо в течение пяти дней после появления симптомов.
Каждый участник не был вакцинирован и имел по крайней мере один основной фактор, который подвергал их большему риску развития более тяжелого случая вируса.
К наиболее распространенным факторам риска относятся ожирение, возраст старше 60 лет и диабет или сердечные заболевания.
Ранее в этом году компания согласилась поставить в США около 1,7 миллиона курсов молнупиравира, если получит разрешение на применение в экстренных случаях или полное одобрение от FDA. Merck также заключила соглашения о поставках и закупках этого препарата с правительствами других стран — в ожидании разрешения регулирующих органов — и ведет переговоры с другими правительствами.
Компания заявила, что планирует внедрить многоуровневый подход к ценообразованию на основе критериев дохода страны Всемирного банка, чтобы обеспечить доступ к молнупиравиру во всем мире. Ранее компания #Merck объявила о заключении неисключительных соглашений о добровольном лицензировании молнупиравира с производителями генериков, что было направлено на оказание помощи странам с низким и средним уровнем доходов в получении доступа к лечению. Эти соглашения также ожидают одобрения или разрешения на чрезвычайные ситуации со стороны местных регулирующих органов.
Бонус для инвесторов: компания исправно платит #дивиденды с доходностью 3,20%
Больше новостей вы можете найти в нашем Telegram!
Комментарий недоступен