Базовый отчет IPO Kinnate Boipharma

Так как Freedom Finance объявил об окончании приёма заявок на IPO Kinnate 1 декабря 2020 года, необходимо в ускоренном формате отразить некоторые важные моменты по данной компании в базовом ключе.

❇ Kinnate Boipharma основана в 2018 году онкологическая биотехнологическая компания, занимается открытием и разработкой низкомолекулярных ингибиторов киназы для лечения трудно поддающихся лечению, геномно определяемых видов рака.

❇Компания Kinnate, расположенная в Сан-Диего, штат Калифорния, была основана для создания своей программы Kinnate Discovery Engine и сосредоточила свои усилия на трех группах пациентов со следующими характеристиками рака:

1. Рак содержит известные онкогенные факторы - генные мутации.

2. Раковые опухоли с геномно хорошо охарактеризованными опухолями, которые обладают внутренней устойчивостью к доступным в настоящее время методам лечения.

3. Раковые образования, которые приобрели резистентность в ходе существующих попыток лечения.

❇Руководство возглавляет президент и генеральный директор г-н Нима Фарзан, который работает в фирме с марта 2020 года.

🔥Ведущим кандидатом фирмы является KIN002787, ингибитор быстро ускоренной фибросаркомы [RAF] для пациентов с раком легких, меланомой и другими солидными опухолями. Компания планирует подать IND для KIN002787 в первом полугодии 2021 года.

❇Инвесторы в фирму вложили не менее $180 млн и включают следующие имена - Foresite Capital, OrbiMed, RA Capital и Nextech Oncology.

Kinnate Biopharma собрала $98 млн на финансирование своего плана по переносу двух доклинических программ в клинику в следующем году. Финансирование серии C было возглавлено новым спонсором RA Capital Management.Среди новых инвесторов, присоединившихся к последнему раунду Kinnate, помимо RA Capital, были Viking Global Investors, Venrock Healthcare Capital Partners, Fidelity Management & Research Company, Janus Henderson Investors, Citadel Surveyor Capital, Boxer Capital Tavistock Group, Logos Capital и инвестиционный фонд, связанный с SVB Leerink. Ранее также приняли участие инвесторы Foresite Capital, OrbiMed, Nextech Invest и Vida Ventures. Финансирование следует за раундом на 74,5 млн, который завершился в декабре прошлого года.

❇ Kinnate разрабатывает лучшие и первые в своем классе низкомолекулярные препараты, нацеленные на киназы для генетически определенных и трудно поддающихся лечению видов рака.Текущий портфель компании включает ингибитор димера RAF, нацеленный на мутации класса II и III, и ингибитор FGFR2 / 3. Компания также продвигает ряд других программ, включая ингибитор CDK12, который потенциально является первым в своем классе кандидатом. Компания Kinnate добилась беспрецедентной силы в разработке лекарств на основе структуры в сочетании с глубоким пониманием генетических мутаций, приводящих к прогрессированию рака, благодаря своему внутреннему опыту и научному сотрудничеству

🔥Менее 10% онкологических больных получают пользу от прецизионной терапии, поэтому остается огромная неудовлетворенная потребность в лекарствах с генетической направленностью.

❇Компания Kinnate можно сказать начала выделятся и стала заметной после того, как смогла привлечь $74,5 млн для финансирования своей работы по разработке нового ассортимента ингибиторов киназ. Их подход к открытию малых молекул сосредоточен на ведущих усилиях, направленных на пути восстановления повреждений ДНК и также PARP - с последующими программами, нацеленными на перестройку генов с известными мутациями, и третьими усилиями по неустановленному пути.Компания Kinnate сконцентрирована на изобретении и улучшении низкомолекулярных ингибиторов киназы для трудно поддающихся лечению, геномно обозначенных видов рака. Его главный кандидат, KIN002787, является ингибитором быстроускоренной фибросаркомы (RAF) для лечения пациентов с большинством видов рака легких, меланомой и различными сильными опухолями.

🔥За 2 года компания Kinnate сумела с нуля создала собственную линейку ингибиторов киназ, и с помощью привлечения значительных сумм финансирования имеет возможность продвигать один из основных продуктов-кандидатов в клиническую разработку в первой половине следующего года. Благодаря своему глубокому опыту в открытии лекарств на основе структуры, трансляционных исследованиях и точной медицине, ориентированной на пациентов, Kinnate разработала стопроцентный портфель ингибиторов киназ, состоящий из новых кандидатов для таргетной терапии, которые призваны помочь пациентам, которые не отвечают на лечение или выражают сопротивление в настоящее время. И таким образом дает возмодность получить доступные прецизионные лекарства.

❇ Ведущие доклинические программы компании включают низкомолекулярные ингибиторы, нацеленные на определенные классы мутаций киназы BRAF(мутации класса II и класса III) и изменения FGFR2 или FGFR3, направленные на преодоление резистентности, обычно ограничивающей эффективность существующих методов лечения. Компания также продвигает ряд других исследовательских программ.

❇ KIN002787, низкомолекулярный ингибитор киназы, нацеленный на определенные классы мутаций киназы BRAF (мутации BRAF класса II и класса III), которые характеризуют подгруппы рака легких, меланомы и других солидных опухолей. В настоящее время не утверждены таргетные методы лечения BRAF класса II или III. раковые заболевания, вызванные мутациями, в отличие от мутаций BRAF класса I, в которых FDA одобрило 3 препарата-ингибитора киназ, нацеленных на BRAF. Пациенты с раком, вызванным мутациями BRAF класса II или III, не ответили на существующую таргетную терапию, и в настоящее время для них доступно несколько вариантов лечения. Первоначально в компании запланировано разработать KIN002787 для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и субпопуляций меланомы с мутациями BRAF класса IIили класса III, которые включают специфические точечные мутации BRAF (кроме BRAF V600E ), вставки / делеции BRAF. (indels) и события слияния генов BRAF.

❇ Дополнительно в компании разрабатывают низкомолекулярные ингибиторы киназ, которые нацелены на связанные с раком изменения в генах FGFR2 и FGFR3, которые (вместе с мутациями BRAF) являются одними из наиболее часто идентифицируемых онкогенных факторов, обнаруживаемых при раке солидных опухолей. Программа KIN003 направлена на устранение начальных изменений, а также клинически наблюдаемых и прогнозируемых мутаций в FGFR2-позитивном гене слияния ICC и FGFR3-измененном ЯК, которые вызывают резистентность к текущим FGFR2- и FGFR3-целевым методам лечения.4. Программа ингибиторов CDK12 (KIN004) и другие исследовательские программы немного подробнее.

❇Благодаря широкому применению движка Kinnate Discovery Engine в компании работают над продвижением и ряда других программ исследования малых молекул, включая ингибитор CDK12 в программе KIN004. CDK12 является важным регулятором генов DDR, для которых в настоящее время нет одобренных клинических разработок целевых методов лечения. Поэтому на сегодняшний день ожидается разработка кандидата в ингибиторы CDK12 для лечения ОК, mCRPC и TNBC. CDK12 и другие программы исследований малых молекул направлены на лечение случаев рака, не охваченных существующими целевыми методами лечения.Kinnate Discovery Engine, который стремится использовать значительный отраслевой опыт команды для ускорения клинических разработок, нормативной проверки и, в конечном итоге, потенциального утверждения новых лекарств.

❇Разработка ведется в разных направлениях -

Открытие лекарств на основе структуры - надо сказать и отметить, что благодаря интегрированному подходу к биологии и химии, возглавляемому экспертами по ингибиторам низкомолекулярных киназ, в компании могут определять соединения с высокой вероятностью успеха в ингибировании селективных мишеней киназ.

Трансляционные исследования – используется подход, который основывается на биомаркерах для прогнозирования и повышения вероятности терапевтического ответа на продукты-кандидаты у пациентов.

Точная медицина - ориентирована на пациента и при помощи технологии NGS и рекомендации руководителей опытных онкологических центров точной медицины, определяются новые группы пациентов для продуктов-кандидатов.

❇ Компания продвигает соединения для нацеливания на мутации BRAF, которые бывают трех видов: класс I, класс II и класс III. Существуют лекарства, нацеленные на мутации класса I, но не для последних двух типов. В компании заявляют, что они смогли разработать соединение, которое могло бы быть эффективным при Классе II и Классе III. Понятно, что такие изменения, которые играют роль в ряде типов рака, более сложны, чем те, которые проявляются в классе I.

❇Компания в первую очередь занималась меланомой и немелкоклеточным раком легкого. Другая доклиническая программа, Kinnate движется в клинику уже в следующем году, предназначена для пациентов, у которых развилась резистентность к онкологическим методам лечения, нацеленным на мутировавших членов семейства белков, называемых рецепторами роста фибробластов или FGFR.В апреле этого года FDA одобрило лекарство Incyte пемигатиниб (Pemazyre) для пациентов с холангиокарциномой , редким раком, поражающим желчные протоки. Этот препарат нацелен на мутировавший FGFR2.

🔥Компания Kinnate работает над тем, чтобы предоставить пациентам, которые приобрели устойчивость к таким лекарствам, еще один вариант, который может устранить эти последующие изменения и первоначальную причину рака. Поэтому в компании как можно быстрее хотят дойти с этим решением в клинику, чтобы иметь возможность сначала протестировать его на пациентах, у которых развилась резистентность, в качестве терапии второй линии, а потом в планах - если получиться продемонстрировать эффективность там, выступить в первую очередь и показать, что клинические результаты будут лучше с самого начала, если будет защищаться от всех различных потенциальных мутаций, а не ждать развития резистентности.

🔥 Соединения Kinnate, тип лекарственного средства, называемого ингибитором киназы, предназначены для борьбы с раком с мутированным FGFR2 или FGFR3, который обычно встречается при внутрипеченочной холангиокарциноме и уротелиальной карциноме, наиболее распространенном типе рака мочевого пузыря. Компания также изучает потенциальный ингибитор CDK12, а также проводит исследования других потенциальных целей.

🔥 Раунд серии C Kinnate упростил внедрение программ BRAF и FGFR в клинику и профинансировал получение результатов на ранних стадиях особенно в отношении ведущего кандидата.

🔥Надо особенно понимать следующий момент – работа, которую выполняет компания, стала возможной благодаря достижениям в технологии секвенирования, в которой есть новые инструменты, которые не были широко доступны еще пару лет назад. Технология секвенирования следующего поколения продвинулась до того места, когда возмодно выйти за рамки генетического секвенирования опухоли и действительно иметь возможность находить и идентифицировать события слияния генов и другие вещи, которые могут быть онкогенными факторами, которые не всегда будут генетическая последовательность.

🔥Согласно отчету исследования рынка Transparency Market Research за 2019 год, мировой рынок ингибиторов киназ составил $46,4 млрд в 2018 году и, как ожидается, достигнет $63,5 млрд к 2027 году. Это представляет собой прогноз CAGR (совокупный годовой темп роста) около 4% с 2019 по 2027 год. Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются повышение осведомленности о новых разработках лекарств, дальнейшие инновации со стороны новых и существующих фирм. Кроме того, хотя на долю Северной Америки приходится самая высокая доля рынка, ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет самый высокий среднегодовой темп роста до 2027 года.

🔥 Ингибирование киназ - проверенный подход к борьбе с раком, и в течение почти двух десятилетий он был направлен на все большее количество онкологических показаний. Утвержденные в настоящее время ингибиторы киназ продемонстрировали значительную клиническую пользу для сотен тысяч онкологических больных во всем мире. Мировые продажи низкомолекулярных ингибиторов киназы в онкологии составили $23 млрд в 2019 году и, по оценкам, вырастут больше $50 млрд в 2024 году. Однако из-за ограничений в настоящее время утвержденных терапевтических средств, по оценкам, только 10% всех пациентов с запущенным или метастатическим раком сегодня имеют право на это лечение.

6. Конкуренты компании.·

Конкуренты – Novartis, Roche, Janssen Biotech, Incyte Corporation, Taiho Oncology, QED Therapeutics, Relay Therapeutics.

🔥 На данный момент изветны 3 препарата-ингибитора киназы, нацеленных на BRAF, одобренных для использования при мутациях BRAF класса I - Тафинлар (дабрафениб) от Novartis AG, Зелбораф (вемурафениб) и Брафтови (энкорафениб) используются при меланомах с мутацией BRAF, Тафинлар (дабрафениб) также BRAF-мутированный NSCLC и анапластический рак щитовидной железы, а также Braftovi (энкорафениб) также используется при мутированном CRC. PLX8394, разрушитель гомодимера BRAF, в настоящее время проходит фазу II клинических испытаний с NovellusDx Ltd.

🔥 Также на данный момент существует 2 одобренных селективных ингибитора FGFR2 и FGFR3 - Pemazyre (пемигатиниб) от Incyte Corporation и Balversa (эрдафитиниб) от Janssen Biotech, Inc. В клинической разработке находится ряд программ, в том числе TAS120 (футибатиниб) от Taiho Oncology, Inc. и BGJ398 от QED Therapeutics, Inc. У компании Relay Therapeutics, Inc. имеется кандидат, специфичный для FGFR2, в клинической разработке (RLY4008), который сохраняет FGFR1, что может указывать на менее измеримую гиперфосфатемию, проблему, связанную с этим классом лекарств, которую можно лечить клинически. При этом данный препарат показал ограниченную эффективность против FGFR3.

❇Последние финансовые показатели компании Kinnate обычны для многих компаний биофармацевтики, которые находятся на доклинической стадии – компания не имеет дохода и демонстрирует значительный расходы на разработку своих решений.

По состоянию на 30 сентября 2020 года у компании было $156,9 млн наличными и $6,7 млн в совокупных обязательствах.

Чистые убытки за период с 4 января 2018 г. (начальный период) по 31 декабря 2018 г. составили $7,6 млн, а за год, закончившийся 31 декабря 2019 г., - $12,0 млн, $8,0 млн и $22,1 млн за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 г. и 2020 г.

❇ Нима Фарзан является президентом и главным исполнительным директором компании. Также он является членом совета директоров с марта 2020 года, также работал в качестве исполнительного руководителя в Foresite Capital, с февраля 2020 по март 2020. С октября 2018 года по март 2020 года, работал советником различных наук о жизни компании, в том числе Emergent Bio Solutions Inc. и MODA Pharmaceuticals. До того, как присоединиться к Kinnate, работал в биофармацевтической компании PaxVax, Inc. (на данный момент называется Emergent BioSolutions Inc) , где он первоначально занимал должность главного операционного директора и затем генерального директора и президента с сентября 2011 г. по октябрь 2018 года . С августа 2004 по сентябрь 2011 года он занимал ряд ролей в Novartis AG фармацевтической компании, в том числе вице - президента, глава глобальной программы по болезни Метаболический и VP. В PaxVax Фарзан успешно руководил командой из 250 человек через запуск ряда коммерческих продуктов и провел переговоры о приобретении компании Emergent BioSolutions в 2018 году. До PaxVax он занимал ряд должностей с возрастающей ответственностью в Novartis AG, в последнее время в качестве вице-президента по маркетингу в США подразделения вакцин и диагностики. До Novartis Фарзан работал в DoubleTwist, новаторской геномной компании, и был консультантом Boston Consulting Group. В настоящее время он является членом совета директоров Keros Therapeutics. Фарзан имеет степень бакалавра биологии человека в Стэнфордском университете и степень магистра делового администрирования в Гарвардской школе бизнеса.❇ Марк Мельц работает лавным операционным директором и главным юрисконсультом с апреля 2020 года, а с мая 2020 года - казначеем и секретарем. До того, как присоединиться к компании, с марта 2019 года по февраль 2020 года он занимал должность старшего вице-президента и главного юрисконсульта в Audentes Therapeutics, Inc. С июня 2014 года по март 2019 года занимал должность исполнительного вице-президента и директора по развитию бизнеса и правового регулирования в биотехнологической компании PaxVax, Inc. (в настоящее время входит в состав Emergent BioSolutions Inc). Мельц перешел в Kinnate из Audentes Therapeutics, где он был старшим вице-президентом и главным юрисконсультом и помог вести продажу компании Astellas Pharma в январе 2020 года. Ранее он был исполнительным вице-президентом и главным директором по развитию бизнеса и юридическим вопросам в PaxVax, где он помогал руководить продажа компании Emergent BioSolutions, работала заместителем генерального юрисконсульта в Biogen и возглавляла юридический отдел Novartis в подразделении вакцин и диагностики в Северной Америке. Он имеет степень бакалавра психологии Йельского университета с отличием и степень магистра права Magna Cum Laude юридического факультета Бостонского колледжа.

❇ Эрик Мерфи, доктор философии. соучредитель Kinnate Biopharma Inc. и является главным научным директором с января 2018 года. Доктор Мерфи также входил в совет директоров с января 2018 года по март 2020 года. До того, как присоединиться к компании, он работал в Crown Bioscience, исследовательском отделе переводов. и фармакологической компании, с января 2016 года по октябрь 2017 года, где он занимал должность глобального руководителя отдела стратегии исследований и разработок в области онкологии и внешних инноваций, а также глобального научного директора отдела трансляционной онкологии. С марта 2014 года по июнь 2015 года доктор Мерфи занимал должность директора Discovery Biology в Samumed LLC, биофармацевтической компании. С июля 2011 г. по март 2014 г. работал исследователем в Институте геномики Исследовательский фонд Novartis.

❇Ричард Уильямс, доктор медицины - работает на должности главного врача. Находясь в WuXi NextCODE, доктор Уильямс руководил клиническими разработками крупномасштабных программ геномики и целевых биомаркеров. Ранее он работал в компании по обнаружению рака GRAIL в качестве медицинского директора группы и руководителя программы Атласа бесклеточного генома (CCGA), крупнейшего проспективного исследования циркулирующих нуклеиновых кислот при раке. Он также руководил развитием активов ранней клинической онкологии в качестве главы группы онкологии раннего развития и руководителя отдела раннего развития в Amgen. В то время как старший медицинский директор Puma биотехнологии, доктор Уильямс привел Фазы 2 и Фазы 3 испытания в метастатического рака молочной железы и рака легких для развития целевого рака терапевтическая Nerlynx ®(нератиниб). Он также был научным сотрудником по клинической гематологии и онкологии, а затем стал преподавателем, финансируемым Национальным институтом здравоохранения, в Детской исследовательской больнице Св. Джуда, где он сосредоточился на трансляционных биологических и терапевтических исследованиях в рамках программ молекулярной онкологии и гематологических злокачественных новообразований. Он является соавтором 60 публикаций в клинических, переводческих и фундаментальных исследовательских журналах, включая NEJM , Nature и Cancer Cell , и является соавтором двух патентов. Доктор Уильямс имеет степень бакалавра гуманитарных наук и доктора философии, а также степень бакалавра наук Университета Квинсленда, Австралия.

🔥Важные моменты, на которые стоит обратить внимание –

❇Доступные в настоящее время методы лечения не обеспечивают достаточной клинической пользы для большинства пациентов с генетически определенным раком. Kinnate разработала впечатляющую платформу ингибиторов киназ, которая могла бы удовлетворить эту значительную неудовлетворенную потребность.

❇Киназы играют решающую роль в канцерогенезе и метастазировании различных типов рака, а ингибирование киназ - доказанный подход к борьбе с устойчивостью к раку. Команда Kinnate разрабатывает широкий портфель программ, ориентированных на значительные группы пациентов.

❇Поступления от финансирования будут использованы для продвижения нескольких кандидатов на развитие из существующих программ Kinnate в клинику, а также для финансирования новых исследовательских программ. Финансирование также будет использовано для создания команды Kinnate, состоящей из разработчиков лекарств мирового класса для онкологии, а также для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.

❇ Ведущий кандидат фирмы, KIN002787, разрабатываемый для лечения различных распространенных устойчивых к лечению видов рака, все еще находится на доклинической стадии, хотя руководство ожидает, что в 2021 году начнется фаза 1 испытаний безопасности, вероятно, во второй половине года.

❇ Рыночные возможности для программ лечения фирмы довольно велики, так как сегмент солидных опухолей чрезвычайно велик и включает множество подкатегорий.

❇ Компания не сообщила о каких-либо крупных фармацевтических сотрудничествах, что является обычной практикой на ранней стадии разработки для многих компаний.

❇ В синдикат инвесторов компании Kinnate входит OrbiMed, широко известная компания, занимающаяся венчурными инвестициями в области биологических наук.

❇ Goldman Sachs является ведущим левым андеррайтером, и IPO, проводимые фирмой за последние 12 месяцев, с момента их IPO принесли в среднем 75% прибыли.

❇ Что касается оценки на IPO – любой человек понимает, что данная оценка находится выше типичного диапазона для IPO на клинической стадии (около $500 млн). При этом компания на данный момент пока находится на доклинической стадии.

Ну и в конце скажу о том, что главный вывод и ответы на вопросы следующего плана: стоит или не стоит участвовать в данном размещении? А также какую стратегию подобрать, если данное размещение заслуживает внимания? - будут даны подробнее в нашем полном отчете в обычном формате перед IPO, который выйдет сегодня.

Наш телеграмм канал - Telegram

Отчет публикуется на сайте и есть возможность обсудить стратегию и сложные вопросы в нашем чате по данной тематике.