Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра девяти лекарственных средств. Информация о принятых решениях размещена на портале ГРЛС 28 июля.
Ниже представлен перечень исключенных лекарств. Просим обратить внимание и незамедлительно вернуть эти препараты поставщикам, если они есть в Ваших аптеках!✔ Невирапин (невирапин) — таблетки 200 мг; выпускается российской компанией «Р-Фарм».
✔ Пара плюс — аэрозоль для наружного применения; производится на заводе «Лаборатории Омега Фарма» во Франции.
✔ Фосаванс® Форте (алендроновая кислота + колекальциферол) — таблетки 70 мг + 140 мг; производится в Нидерландах компанией «Мерк Шарп и Доум Б.В.».
✔ Синдроксоцин (доксорубицин) — выпускается препарат компанией «С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.» в Румынии и итальянской «Актавис».
✔ Неотигазон® (ацитретин) — капсулы 10 мг, 25 мг; производят препарат компании «Патеон Инк.» (Канада), «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд» (Швейцария), «Сенекси» (Франция) и «Рош Фарма АГ» (Германия), однако регудостоверение принадлежит исландской компании «Актавис Групп ПТС ехф».
✔ Галантамин-Тева (галантамин) — таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг; выпускается в Израиле на заводе «Тева Фармацевтические Предприятия».
✔ Опра (циталопрам) — таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40 мг; выпускаются на заводах компаний «АКТАВИС» (Исландия), «МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ» (Германия), «ЗиО-Здоровье» (Россия) и «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия).
✔ Десмопрессин (десмопрессин) — спрей назальный дозированный 10 мкг/доза; производит норвежская компания «Инпак АС», а держателем регистрационного удостоверения является «Актавис Групп АО» из Исландии.
✔ Неболин® капс (ибупрофен) — капсулы 200 мг, 400 мг; выпускается в Индии на площадке «Марксанс Фарма Лимитед», держатель регистрационного удостоверения — российская компания «Мединторг».
К сведению, лекарственные средства «Невипарин» и «Неболин капс» исключены из-за неподтвержденной государственной регистрации по итогу экспертизы.Все остальные препараты - на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений, либо их уполномоченных лиц. Напомним, что реализация лекарственных средств, после отмены государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ)Будьте внимательны!