Большая часть дохода Merck – лекарства от рака, которые могут стать главной целью новой программы, разрешающей Medicare напрямую работать с производителями фармацевтических препаратов и снижать закупочную цену путем переговоров. Прибыль Merck за прошлый год достигла $14,5 млрд. Компания опасается, что попытки государства снизить цену на ее лекарства приведут к многомиллионным потерям в доходе. Компания требует исключить ее препараты из списка лекарств, цены которых могут быть снижены в рамках государственных закупок Medicare.
Фармацевтическая компания Merck подала иск против правительства США в начале июня, опротестовывая федеральный закон, наделяющий Medicare* правом снижать цену на лекарства непосредственно у производителя. Такое право у Medicare появилось впервые.
* Программа государственного медицинского страхования Medicare помогает оплачивать медицинские счета миллионам пожилых американцев и людям с ограниченными возможностями — гражданам и постоянным жителям США. Программа состоит из четырех частей — A, B, С и D и финансируется за счет части налога с зарплаты, взимаемого и с работников, и с работодателей, а также за счет ежемесячных взносов, которые вычитаются из выплат пособий соцобеспечения. Она не является бесплатной для американцев, а оплачивает часть медицинских расходов граждан. Сама Medicare не закупает лекарства, она их оплачивает по назначению врача (согласно выбранному пациентом плану).
Иск Merck зарегистрирован в федеральном суде Вашингтона. Это действительно серьезный шаг со стороны фармацевтической индустрии в рамках борьбы с ключевыми изменениями в системе здравоохранения, которую предпринимает правительство. Новый федеральный закон вступит в силу в 2026 году. Демократы провели эту программу изменений Medicare прошлым летом как часть Закона о снижении инфляции. Теперь Medicare имеет право снижать закупочную цену на препараты путем прямых переговоров с производителями.
Изменение касается только ограниченного набора фармацевтических препаратов и только тех препаратов, которые представлены на рынке не один год и не имеют конкурентов. Однако Merck, прибыль которой за прошлый год достигла $14,5 млрд, сделала заявление, что новый закон создаст препятствие для нее и других компаний для рискованных инвестиций в разработку новых лекарств.
Фармацевтические компании заявляют о сокращении программ разработки новых лекарств в случае недополучения дохода из-за новых правил государственных закупок
Другие фармацевтические компании полагают, что они скорее всего сократят финансирование программ разработки, так как прогнозируют снижение доходов. Часть компания заявила, что уже пересмотрели свои планы на разработку новых лекарств.
Merck заявила, что будет добиваться постановления суда или другой правовой меры для исключения компании из списка поставщиков, к которым будут применять новые правила.
Xavier Becerra, министр здравоохранения, заявил, что администрация Байдена будет «решительно защищать» закон. «Закон на нашей стороне»,- заявил он.
На что жалуется Merck
В иске компании, который составили юристы Jones Day, указано, что новая программа Medicare неконституционна. Эта программа вынудит Merck поставлять свою продукцию по низким ценам, определяемым правительством, что противоречит Пятой поправке Конституции США. Согласно Пятой поправке, правительство не имеет права экспроприировать частную собственность для общественных нужд без компенсации. Юристы также заявляют, что программа нарушает право Merck на свободу слова, заставляя компанию подписывать соглашение, хотя компания может быть с ним не согласна.
Часть экспертов, знакомых с фармацевтической отраслью, считают, что аргумент относительно Пятой поправки слабоват и встретит достойный отпор в суде.
Dr. Ameet Sarpatwari, эксперт фармацевтической отрасли в Медицинской Школе Гарварда: «То, что Merck называет «принуждением», на самом деле является попыткой сделать рынок более свободным и рациональным», а причина введения нового правила - в завышенных ценах на препараты, установленные фармацевтическими компаниями.
Какую угрозу для своего дохода видит Merck
Эксперты отмечают, что право снижать цену на препараты в переговорах даст поставщикам дополнительное время, чтобы отклонить финальное предложение Medicare и легко выйти из сделки, если условия будут непривлекательными. Стоит отметить, что продажа препаратов фармацевтическими компаниями для программы Medicare означает освобождение от уплаты налога. В иске Merck заявляется, что для определенных препаратов компании отказ от сделки с Medicare означает уплату налогов в миллионы долларов в первый же день, и последующие расходы в сотни миллионов.
В сентябре правительство планирует определить 10 фармацевтических препаратов, цена на которые будет предметом переговоров Medicare и поставщика, в 2026 году. Высока вероятность, что препарат Januvia от Merck для диабетиков попадет в этот список.
Новая программа также может оказать негативное влияние на доход компании Merck в долгосрочной перспективе, так как затронет еще один флагманский продукт – Keytruda, противоопухолевое средство. Этот препарат- первый в списке для переговоров Medicare, которые начнутся в 2028 году.
Keytruda выпускается в форме инъекций для капельницы. Merck ожидает, что препарат итак столкнется с жесткой конкуренцией на рынке, и его продажи будут снижаться, независимо от того, будет ли он закупаться для Medicare. Merck разрабатывает новую форму Keytruda – инъекции для подкожного введения, что могло бы значительно увеличить доход от продажи препарата. Эти планы Merck будут предметами переговоров с правительством.