Вот каким не должно быть производство медицинских компонентов. Проверили китайского поставщика одноразовых игл
Мы постоянно видим такие ситуации: цена ниже на 10−30%, а качество хуже на 100%. В итоге, пытаясь сэкономить, можно потерять всё. Если от некачественных медицинских компонентов пострадает пациент, то в компании будут отвечать и директор, и начальник контроля качества, и собственник. Будет суд, скандал и большие убытки.
Заказчик. Российская медицинская компания, которая занимается производством одноразовых инвазивных изделий — шприцев, инфузионных и трансфузионных систем. Мы работаем с этой компанией с 2016 года: помогаем закупать в Китае компоненты, которых нет в России.
Проблема. В этом направлении сложно найти хорошего поставщика. Мы ведем постоянную маркетинговую работу: ищем и аттестовываем новых производителей, чтобы при необходимости увеличить объемы поставок или быстро перейти к другому поставщику. Клиент со своей стороны тоже ищет производителей и после посещения выставок сбрасывает нам информацию о тех компаниях, которые его заинтересовали.
Задача. Проверить производство, которое нашел клиент, и получить выгодное предложение по цене и качеству.
Что мы сделали
Подготовились к проверке
Для производств медицинских компонентов есть свои требования, поэтому мы подготовили протоколы проверки, соответствующие отраслевым стандартам. Но чтобы понять, что из себя представляет производство, недостаточно просто проштудировать стандарты. Важно иметь опыт проверок и понимать разницу, как должно быть, а как не должно.
Для этой проверки мы выделили сотрудника, который прошел подготовку по контролю качества 1 и 2 уровня. Это специалист, который понимает разницу между высоким, средним и низким уровнем производства. Опытный аудитор с первого взгляда отличит высокотехнологичное производство от мошенников.
В Китае начали ограничивать количество выдаваемых лицензий на производство медизделий для поставок на внутренний рынок. Поэтому самое главное при проверке медицинского производства в Китае — наличие лицензии на поставку на внутренний рынок. Это значит, что их регулярно проверяют, аттестуют, поэтому качество и условия производства будут высокими.
Если они не поставляют на внутренний рынок, а работают только на экспорт, то в 95% случаев — это низкий уровень производства. Такой поставщик делает красивые каталоги, высокотехнологично выглядит на чертежах, а при проверке мы видим бесконтрольное массовое производство в плохих условиях труда, где не соблюдаются отраслевые требования и стандарты — ни китайские, ни международные.
На таких заводах нет необходимого оснащения, лабораторий для контроля качества и точного контроля показателей. Иногда может быть даже красивая лаборатория для отвода глаз, но в ней никто не работает, а на инструментах пыль. Когда просишь включить установку для измерения силы сопротивления изгиба, никто не знает, как она включается, потому что ее никогда не включали. Это страшно, что компоненты с таких производств могут попасть на рынок. Когда уже привезут 20 млн готовых игл, сложно проверить, соответствуют ли они все требованиям.
Приехали с проверкой на производство
Когда наш аудитор приехал на производство, то обнаружил, что в цехе не соблюдалось требование по чистоте помещений: повсюду пыль, грязь, на полу металлическая стружка и масло, люди непонятно во что одеты, с потолка валится штукатурка.
На медицинские иглы не должна попадать никакая пыль после того, как их отмыли от технических загрязнений. Они очищаются в несколько этапов — промывка, прочистка в специальном растворе, промывка при помощи ультразвука. В эти помещения люди должны приходить специально экипированные — но здесь все нормы были нарушены.
Отбор и контроль качества проводились в помещении, где куча пыли
Для отвода глаз нам показали лабораторию для проверки качества, но в ней было оборудование, которым не пользуются на подобном производстве:
В Китае товар с такого производства никогда не будет поставляться на внутренний рынок, так как и собственника, и директора завода посадят при первой же проверке. Но подобная продукция экспортируется в третьи страны — в том числе и в страны СНГ. Потому что в каталогах могут показать презентационный завод, а делать в таком подвале. Только без аудита производства об этом никто не узнает.
Результаты
Передали заказчику результаты проверки: заключение с фотографиями и видео с производства. Поставщика забраковали, а по результатам проверки увидели, почему цены были ниже, чем у других производителей.
Поэтому мы рекомендуем инспекцию делать регулярно: и на этапе выбора производства, и в начале сотрудничества, и на этапе отгрузки. Особенно в медицинской сфере, когда от качества продукции зависит здоровье человека.
Если интересно больше узнать про работу с Китаем — приходите в наш канал в телеграме. Рассказываем про свой опыт и ситуацию на рынке, показываем кейсы, делимся бизнес-идеями и советами.
Условия для производства ужасные ,а ведь поставки наверное осуществлялись ,представляю ,что может произойти с людьми ,которые пользовались данными иглами
Вообще вопрос интересный. Их же потом стерилизуют все равно.
Да, но есть требования по перогеннсоти, так как даже мертвые бактерии попадая в организм могут привести к не хорошей реакции. Так же остаются смазывающие вещества от процесса металло-обработки, вещества которые применяли при отмывке, металлическая пыль и т.д. Всё это после попадания в организм может привести к не прогнозируемой реакции, будет не понятно от чего вдруг после инъекции лекарства сильно поднялась температура и т.д. Второй вопрос это контроль качества заточки, иглы могут быть плохо заточены и вызывать болевые ощущение во время и после инъекции. «Как будто кусок мяса вырвали».
Да, поставляют такие заводы только на экспорт, так как на внутренний рынок с таким уровнем производства невозможно получить лицензию. А на экспорт можно сделать красивый сайи каталог, купить или подделать сертификаты. Такая продукция сбывается в основном в СНГ и страты Африки....
ну какбэ если производство в говне, это понятно. было бы прикольно, если бы показали каким должно быть такое производство.
Да это просто беспонтовая реклама услуг "помошников по Китаю". Реальное производство так и выглядит зачастую. Пусть лучше покажут как выглядит "российское производство" тех, кому они ищут поставщика "компонентов".100% это очередные перепаковщики китая в русский картон.
Очень рад, что получилось спровоцировать вас на вербальное действие, желательно еще что бы оно было и интеллектуальным, но что поделать, никто не идеален. Как можно переупаковать компоненты ? Их для начала нужно собрать в изделие, затем два изделия (шприц и игла) упаковываются в блистерную упаковку, затем в картонную ( вашу любимую), далее идет этап стерилизации оксидом этилена, только потом это уже идеи дальше на склад и в продажу. Цепочки производства бывают разные, где то все из компонентов собирают, как автомобильные заводы, сейчас не те временна, когда на завод Форда привозили металл и резину, а выходил готовый автомобиль. В порядке вещей делать только дизайн, распределять на профильные заводы и в конце делать только конечную сборку, это дешевле, быстрее, даже качественней, чем всё производить на одной площадке. Что касается именно этого заказчика, то они производят одноразовые шприцы, вся часть шприца что из пластика ( шток, цилиндр, хаб иглы, протектор) производится самостоятельно на своих мощностях, остальное, это манжета из резины и канюля из нержавеющей стали, закупается на профильных заводах, затем на заводе производится окончательная сборка, упаковка и стерилизация. Еще много можно рассказывать про типы производств, но думаю Вас это спровоцирует только на негатив и потоки говна в ответ, на этом и закончу. Спасибо если дочитали.
Бла бла бла. Где фотки вашего красивого производства российского? Я в теме этой уже 15 лет, не надо мне про белого бычка.
Вы тут отстаиваете честь российских производителей, но напомнить вам как в ковид китайские маски вдруг стали отечественными? Или про перчатки латексные, которых выпускается в России больше чем суммарная мощность всех производственных линий?
Для тех, кто не в теме поясню:
фактически нет никакого гос контроля на этапе производства медизделий, при его организации нужно потратить уйму денег и сил, а потом годами (до 3х лет) ждать получения рег. удостоверения. Но после его получения, делай что хочешь никто не узнает, если только конкуренты не сольют.
Те вам мало что мешает зарегистрировать "полный цикл", а по факту везти готовые изделия (пусть и в несобранном виде) из Китая и просто перепаковывать их.
Очень интересно. Модем по видео связаться ?
Я бы хотел сохранить анонимность, но вы всегда можете написать мне в ЛС.
Мне обещали рег удостоверение за 6 месяцев сделать, но цена космос. При том что производство было бы в России. А если из Китая везти оно нужно?
Всем обещают. Иначе вы не согласитесь))
Некоторые даже могут это провернуть (ну очень немногие), но в 99% пока вы будете регистрировать производство в РФ, будут постоянно меняться требования и условия для получения пакета документов и вы будете снова и снова подавать заявки, и платить зарплату сотрудникам, и содержать полностью готовое к запуску производство. Вот где реально крупные расходы, после которых услуги агентства в 2-3 млн руб. уже не кажутся большими...
Любое изделие медицинского назначение должно иметь РУ для оборота на территории России, не важно откуда оно приехало.
Если реально интересно, подписывайтесь. Сделаем выпуск про то как долго быть.
Интереснее и быстрее заказывать таможенную статистику в Китае, что, куда, по какой цене декларируют и от этого делать выводы. Зачем портить себе впечатление невпечатляющими инспекциями заведомо проигрышных отношений.
Это отечественный метод, как и отечественный автопром)))) но как по статистике понять что это производитель, а не просто торговая компания посредник? В статистике нет информации об уровне и культуре производства… очень уж поверхностный метод, который любят приводить в пример, но на практике лучше один раз увидеть производство, чем 100 раз статистику таможенную посмотреть.
При каждом аккредитованом производстве, есть своя торговая компания. И не при каждой торговой компании есть своё производство. Мы брали списочные данные с каждой специализированной выставки и проводили анализ, в среднем получалось 60-80% торговых компаний, дилеров и просто мелких консалтинговых компаний, остальные непосредственно производители. Вот из них и составляли каталог для внутреннего пользования, потом как правило смотрели лучшие производства, а по цене договаривались, как для внутреннего рынка, то есть за пол цены от таможенной стоимости, +10-15% уходило на экспортное оформление и 5-10% комиссия. Качество на высоте, все довольны. Однако для этого надо быть 老北京人，всё равно что москвичём в 7 поколении.
Сказочные молодцы !)
Так всегда бывает когда все занимаются своим делом, как только кто то из сотрудников принимает неверное решение, значит ему стоит поменять направление своей деятельности. Жить по запрограмированному алгоритму куда интереснее, чем просто на авось.
До чего нейросети дошли)))
Нейросети это новое название старой системы, в Китае она прижилась, видно из за того, что туда все белые сбежали))) а в России на авось интереснее видно, хотя всё возможно и переменится, кто знает, кто новые алгоритмы нейросети пишет.
Адрес инспектируемого производства?
Адрес предоставить не можем, так как данный запрос оплачен заказчиком и подробная информация не может быть разглашена.
Это из разряда- "Закажите у нас проверку этого производства и тогда мы всё вам покажем и расскажем"?
подробная информация не может быть разглашена.А публиковать список некачественных контрагентов, вам корпоративная совесть не позволяет?
NDA на это распространяется (: ? тогда всякие отзовики и рейтинговые агенства вообще вне закона...
Вы путаете теплое с мягким. Тут описан кейс, чтобы показать для чего делать проверку поставщика и не заказывать в слепую продукцию. Тут нет морали, чести и идеи спасти мир. Есть проблема - есть решение. Все остальное - это диванная демагогия)
Не совсем, тут описан кейс определённой проверки(результата труда), без конкретики, может показаться, что вы просто запостили фотки производства прокатной проволоки и несколько фоток какого-то лабораторного оборудования...
Раскрывать заказчика, без его разрешения не правильно(кстати, вы спросили у заказчика разрешение, прежде чем опубликовать данный кейс?) да и никто не просил, а вот проверяемое производство можно и раскрыть. Иначе ваш труд обесценивается- возможно вы проверили "сотни тысяч"(условно) производств в Китае и уже получили за это деньги, а теперь вы собираетесь брать такие же деньги не за доступ к "своему каталогу", а за проверки, которые ИМХО, повторно делать не будете, а просто скинете инфу, которая уже есть...
Вам слишком много кажется. Если есть запросы, пишите. Остальное это просто полемика.
Я правильно понимаю, что если закажу проверку того же производства, вы мне выкатите полноценный прайс и через пару дней скинете ту же инфу, что и в статье(может немного более обширную, т.к. скорее всего в статье описано не всё)?
Как Вы это сделаете не зная названия этого завода ? Заказывать проверку завода, где заведомо прогнозируемый результат, это немного не умно. Лучше запросить список заводов отвечающих требованиям.
Я спросил, про возможный вариант, если вдруг такое случится, пусть не я, а какая нибудь другая компания, которая повелась на сайт и выставочный стенд, рассматриваемого в кейсе, производства. Вы выкатите полноценный прайс?
Заказывать проверку завода, где заведомо прогнозируемый результат, это немного не умно. Лучше запросить список заводов отвечающих требованиям.Хм, тоесть компания, которая заказала вам, проверку данного производства- поступила неумно?
Алекс, займитесь делом. Вы сами на дно уходите и меня за собой тащите )))) Больше нет сил на это отвечать. Если есть у Вас конкретный запрос, давайте разбирать. Если нет, то отвечать не буду. Спасибо.
Спасибо, конкретно сейчас- занят делом, пилю статью на VC, с фактами, пруфами и аналитикой, на дно не ухожу, просто интересен факт заработка вашей компании.
Если бы вы не юлили и ответили- "да, выкатили такой же прайс", у меня был заготовлен ответ- "Ничего личного, бизнес есть бизнес.", не понимаю, что вами движет, когда вы уходите от ответа на простой вопрос(сообщество VC, увы, это очень не любит...)?...
Понял, учту, спасибо.
Удачного делопроизводства!
Спасибо. Как на счёт в видео режиме связаться?
Это наша работа, у каждого свой хлеб. Вы свою работу делаете бесплатно ?
Результаты своей работы я публикую в открытом доступе- бесплатно ^^
У каждого свой хлеб)
Сообщение удалено
Это вообще законно осуществлять производство в таких условиях
Привет, нужно рег удостоверение на мед изделия из Китая? Если да то сколько оно стоит?
Да, по стоимости нужно в РФ уточнять, мы только по части Китая можем подсказать