Особенности заверения документов китайских производителей для регистрации медицинских изделий

Как мы писали ранее, все больше китайских производителей медицинских изделий выходит на российский рынок. В этой связи у наших клиентов все более популярным становится вопрос о порядке заверения документов китайских производителей для регистрации медицинских изделий. В принципе, эта статья будет полезна и для китайских производителей других видов продукции, поскольку требования к заверению документов у российских контрольно-надзорных органов примерно одинаковы, ведь требования устанавливаются к легализации документов в целом. Давайте рассмотрим, какими способами могут быть заверены документы на медицинские изделия, имеющие происхождение из Китайской Народной Республики.

Между Китаем и Российской Федерацией в настоящее время действует Договор между Российской Федерацией и Китайской Народной Республикой о правовой помощи по гражданским и уголовным делам (ратифицирован Верховным Советом РФ 26.02.1993 г.). Статья 29 этого документа содержит следующий текст:

«1. Документы, которые составлены или засвидетельствованы судом или другим компетентным учреждением одной Договаривающейся Стороны, действительны при наличии подписи и официальной печати. В таком виде они могут приниматься судом или другим компетентным учреждением другой Договаривающейся Стороны без легализации.

2. Официальные документы, составленные на территории одной Договаривающейся Стороны, пользуются доказательной силой официальных документов и на территории другой Договаривающейся Стороны.»

Таким образом, подтверждение подлинности печати организации, подписи ее руководителя или копии документа может осуществить китайское официальное учреждение или нотариус. Наиболее часто в качестве такого учреждения выступает China Council for the Promotion of International Trade (Китайский Совет по Развитию Международной Торговли - CCPIT). В обиходе это учреждение часто называют Торгово-Промышленной Палатой Китая, поскольку в Китае оно выполняет те же функции, что и Торгово-Промышленная Палата в других странах.

Вот как выглядит заверение со стороны CCPIT (конфиденциальная информация здесь и далее на рисунках скрыта):

В некоторых случаях китайские производители сталкиваются с тем, CCPIT либо российские контрольно-надзорные органы требуют от них осуществить дополнительное заверение документа в консульском отделе Посольства Российской Федерации. Это требование противоречит Договору о правовой помощи, но иногда бывают такие ситуации, что его проще выполнить. В случае заверения в консульском отделе Посольства РФ на документ дополнительно ставится такая печать:

Когда лицом, выдавшим документ, является сам производитель медицинского изделия, или производственная площадка, необходимо подтверждать подлинность подписи и (или) печати. В случае, если документ выдается сторонним частным или государственным органом, подтверждается подлинность копии документа. Приведем такие примеры по наиболее частым документам, используемым при регистрации медицинских изделий:

С 7 ноября 2023 года Китай присоединяется к Гаагской конвенции от 1961 г. Это означает, что для китайских производителей становится доступна такая альтернатива консульскому заверению, как апостилирование документов. Такой способ легализации документов широко применяется во 124 других странах, но для Китая апостилирование становится доступным впервые.

Плюсом апостиля по сравнению с консульским заверением (по опыту многих других стран) является более высокая скорость такого заверения, чем в консульстве. Для сравнения, консульское заверение может длиться около 1 месяца, в то время, как апостилирование часто занимает около недели. По опыту Индии, например. Практического опыта проставления китайского апостиля до 7.11.2023 нет ни у кого, поэтому не представляется возможным сказать, насколько быстрым будет такое заверение документов на медицинские изделия и другие виды продукции.

Вы можете обратиться к нам на [email protected] с Вашим пакетом документов, а мы их проанализируем, укажем на возможные ошибки при заверении или в целом при составлении пакета документов, а также расскажем, как их правильно заверить. У нас большой опыт в регистрации медицинских изделий, и китайские изделия занимают значительную долю среди наших кейсов.

Безусловно, мы можем Вам помощь и с регистрацией медицинских изделий в целом, а также оказать и другие услуги в сфере обращения медицинских изделий. Подробнее – на нашем сайте, у которого имеется, в том числе, версия на китайском языке.

Если у Вас возникли вопросы по предмету статьи или другие вопросы по обращению медицинских изделий, не стесняйтесь задавать их в комментариях – мы постараемся ответить на них максимально оперативно.