IPO Pliant Therapeutics, разработки по лечению фиброза

Pliant Therapeutics биофармацевтическая компания основанная в 2015 году в Сан-Франциско, специализирующаяся на поиске и разработке новых методов лечения фиброза. На данный момент компанию возглавляет доктор Бернард Кули, в фирме с 2016 года, прежде был соучредителем ActoGenix NV и занимал различные руководящие должности в Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development Europe.

Первоначальной целью является лечение фиброза путем ингибирования опосредуемой интегрином активации TGF-β. Передача сигналов TGF-β является центральным путем, по которому происходит фиброз. TGF-β является сигнальной молекулой, которая секретируется клетками в виде неактивного комплекса и хранится во внеклеточном матриксе. В здоровой ткани TGF-β временно активируется в ответ на повреждение ткани, что приводит к выработке коллагена и, в конечном итоге, к заживлению ткани. Однако при фиброзе TGF-β становится непрерывно активированным, что приводит к избыточной выработке коллагена, иногда даже при отсутствии первоначального повреждения ткани, что приводит к утолщению и укреплению тканей.

Основной кандидат среди будущих продуктов, PLN-74809, является двойной селективный ингибитор в V бета 6 и v бета 1интегрины, которые разрабатывают для лечения идиопатического легочного фиброза, или IPF, и первичного склерозирующего холангита, или PSC. В компании завершили фазу 1а испытания SAD / MAD и фазу 1b испытания механизма PLN-74809 в IPF и следуют два испытания фазы 2а в IPF. Также представили новое лекарственное средство для исследования, или IND, для PLN-74809 для лечения PSC в марте 2020 года и планируют начать испытание PSC фазы 2a во второй половине 2020 года, когда это будет возможно сделать в связи с пандемией COVID-19. Второй кандидат, PLN-1474, является ингибитор в V бета 1 для лечения фиброза печени, связанного с НАСГ, который разрабатывается в сотрудничестве с Novartis. PLN-1474 в настоящее время проходит фазу 1 испытания с данными, ожидаемыми к концу 2020 года, с учетом воздействия пандемии COVID-19. В дополнение к клиническим программам у Pliant в настоящее время имеются доклинические программы на основе интегрина, предназначенные для лечения онкологических заболеваний и мышечной дистрофии.

Возможности рынка и конкуренция

Объем мирового рынка лечения идиопатического легочного фиброза оценивался в $2,00 млрд в 2018 году и, по оценкам, увеличится в среднем на 12,7% за прогнозируемый период. Увеличение распространенности идиопатического легочного фиброза (IPF) и увеличение гериатрической популяции являются ключевыми драйверами рынка. Прогнозируется также рост числа людей, курящих сигареты, что приведет к высокой распространенности IPF.

Согласно Всемирному отчету по проблемам старения населения за 2015 год, подготовленному Организацией Объединенных Наций, ожидается, что число пожилых людей в возрасте 60 лет и старше вырастет на 56%, т.е. с 901 миллиона в 2015 году до 1,4 миллиарда в 2030 году. Кроме того, число пожилых людей Прогнозируется, что к 2050 году число людей в возрасте 80 лет и старше утроится и достигнет 434 миллионов человек.

Ключевые конкуренты компании Pliant Therapeutics

Nuvo Pharmaceuticals
Xenikos
Boehringer Ingelheim
Galapagos
FibroGen
Prometic Life Sciences
Blue Water Vaccines
MediciNova
Merck & Co
Novartis является стратегическим партнером.

Инвестиции и партнерства

За все время компании удалось привлечь более $220 млн от инвесторов, включая Third Rock Ventures, Cowen Healthcare Investments, Eventide Asset Management, Novartis, Redmile Group, Farallon Capital Management, Управление активами Cormorant, Surveyor Capital (компания Citadel), Logos Capital, Schroder Adveq. Menegment, Menlo Ventures, SCubed Capital и Agent Capital . Novartis инвестировали в компанию в марте 2020 года около $100 млн.

В октябре 2019 года Pliant заключили соглашение о сотрудничестве и лицензировании с Novartis для разработки и коммерциализации прежнего кандидата на доклинические испытания, PLN-1474, и на три цели в исследовании на интегрин. PLN-1474 является низкомолекулярным ингибитором селективного интегрина v ß 1В настоящее время разрабатывается для лечения фиброза печени, связанного с неалкогольным стеатогепатитом, или НАСГ.

Сотрудничество с Adimab предполагает использование разработок Adimab для открытия и оптимизации патентованных антител в качестве потенциальных кандидатов на терапевтический продукт. Компания Pliant Therapeutics обязана выплачивать $12 млн компании Adimab за каждый реализованный терапевтический продукт в рамках соглашения о партнерстве с Adimab.

Финансовые показатели

В декабре 2019 года компания Pliant получила авансовый платеж в размере $50,0 млн за эксклюзивную лицензию по всему миру на PLN-1474. В течение второго квартала 2020 года было получено платежей от Novartis на сумму $27,8 млн. В соответствии с cоглашением c Novartis компания рассчитывает получить финансирование исследований и разработок на общую сумму $19,6 млн для услуг по развитию PLN-1474 и финансирование до $13,4 млн для дополнительных услуг по исследованиям и разработкам в рамках целевых исследований в области интегрина. Кроме того, они имеют право получать выплаты по этапам разработки, регулирования и коммерциализации в общей сложности в размере до $416,0 млн, если будут достигнуты определенные этапы разработки, регулирования и коммерциализации, а также многоуровневые роялти на основе годового объема продаж продукции в процентах от высоких однозначных цифр до низких значений соответствующих лицензионных продуктов и средних однозначных цифр до высоких однозначных цифр для любых продуктов, полученных в результате исследовательских программ.

В первом квартале 2020 году у компании по всем вышеперечисленным выплатам были покрыты операционных расходы и получена прибыль в размере $11 млн.

IPO

Компания Pliant Therapeutics планирует выйти на биржу Nasdaq под тикером PLRX 3 июня 2020 года. К размещению будет предложено 6 млн акций по цене $14-16 за акцию. Объем привлеченных средств составит ~ $96 млн. В тоже время компания Novartis намерена приобрести акции на сумму около $10 млн в данном IPO.

Капитализация компании составляет приблизительно $500 млн.

Андеррайтерами выступают Citigroup, Cowen, Piper Sandler.

Информация об участии в данном IPO и более детальные данные будут доступны в телеграмм-канале IPO Franklin/TI Invest

Источники