Миссия Amylyx состоит в разработке методов лечения, которые изменяют парадигму лечения бокового амиотрофического склероза, или БАС, и широкого спектра нейродегенеративных заболеваний, сохраняя нейроны живыми. В отличие от большинства других клеток в организме, которые регулярно умирают и заменяются как часть здоровой функции, зрелые нейроны обычно устойчивы к гибели клеток и, как правило, не могут регенерировать. Сейчас Amylyx активно занимаются коммерциализацией продукта-кандидата AMX0035. Amylyx подали заявку на новое лекарственное средство, или NDS, в Канаде во втором квартале 2021 года для AMX0035, которая была принята для рассмотрения в третьем квартале 2021 года, и заявку на новое лекарственное средство в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, или FDA, в четвертом квартале 2021 года, которая была принята для приоритетного рассмотрения в том же квартале. Amylyx также намерены подать заявку на получение разрешения на маркетинг, или MAA, в Европе в начале первого квартала 2022 года. Результаты клинического испытания фазы 2 AMX0035, известного как испытание CENTAUR, были опубликованы в сентябре 2020 года в медицинском журнале Новой Англии и в октябре 2020 года в журнале "Мышцы и нервы" и продемонстрировали функциональные преимущества и преимущества выживания для пациентов с БАС. Amylyx считают, что AMX0035 обладает потенциалом стать основополагающей терапией, а это означает, что его можно использовать отдельно или в сочетании с другими методами лечения для изменения парадигмы лечения широкого спектра нейродегенеративных заболеваний.
ochko
Лекарство от Альцгеймера ))
- доктор, как зовут того мужчину, от которого я без ума?
- Альцгеймер, бабуля.