Как Веровер Фарма поверила в короткие пептиды и что из этого вышло?

Я – Алексей и я являюсь управляющим партнером компании Веровер Фарма.

Мы активно занимаемся разработкой и внедрением качественных пищевых добавок для поддержания всех систем организма. На данный момент мы выпустили на рынок уже 5 уникальных пептидных комплексов.

Как это часто бывает: все началось с идеи, трех людей из абсолютно разных сфер деятельности, и целого набора сложных обстоятельств, я бы сказал, вопреки которым все же состоялась Веровер Фарма.

У меня давно было желание создать свой или инвестировать в какой-то существующий проект медицинской направленности, связанный с укреплением здоровья. В этом был и личный интерес, конечно. Это сейчас называется модным словом «биохакинг», а тогда, пять лет назад, интуитивно появилась потребность найти что-то, что поможет улучшить качество жизни, укрепить здоровье, поддержать его. Что-то новое и по-настоящему качественное. Прорывное.

Думаю, любой инвестор, определившись с направленностью, пересматривает большое количество проектов для вложения средств, но в моей ситуации выбирать было, по сути, не из чего. Все предложения сводились к банальным комбинациям витаминов-минералов очень среднего качества (чего только не «намешают» ради хайпа и низкой себестоимости). Все это мир уже видел и пробовал много раз.

Обсуждая идею со своими будущими партнерами, я просто делился с ними процессом поиска и отбора проектов, не предполагая даже, что это вызовет у них неподдельный интерес и желание стать частью чего-то общего.

Когда мы находились в активном поиске продукции под нашу идею, первое, с чем мы столкнулись, и что заставило нас кардинально пересмотреть концепт, — низкое качество компонентов. Мы нашли и привлекли узких специалистов для лабораторных исследований, консультировались с известными в конкретных областях медицины врачами, что-то тестировали даже на себе (все живы).

При углубленном изучении аспекта качества вместе с врачебным сообществом мы столкнулись с большой проблемой: крайне низкая степень усвоения компонентов, входящих в состав того или иного БАДа (биодоступность). Это значит, что при пероральном попадании в организм, таблетка или капсула начинает делиться в ЖКТ на разные цепочки аминокислот. Что-то выбрасывается, что-то оседает в межклеточном матриксе, а более ценные звенья организм складирует и дальше распределяет между органами по своему усмотрению. Иными словами, не понятно, попадет ли то или иное вещество к нужному органу или системе органов, или нет. А если попадет – то сколько?

Конечно, среди большинства производителей не считается нужным честно информировать об этом покупателей. Почему-то последним внушает доверие, когда на упаковке БАДа указана «лошадиная» дозировка полезного вещества «за ту же цену», обещающего суперэффект (можно и в космос улететь). К большому сожалению, это не так. Совершенно не так. По-человечески обидно, когда водят за нос, но еще более неприятно, когда понимаешь, что какие-то препараты люди приобретают по объективным причинам, а не просто «попить витаминки». Когда есть потребность – болезнь, например.

Здесь заключалась еще одна проблема: количество потребляемого сырья в таблетке или капсуле. Не хотелось бы употреблять их горстями. Задача стоит максимально наполнить организм полезным веществом, при этом учитывая, что для переваривания таких больших объемов организм тратит огромное количество энергии. А ее у больного человека ее и так немного.

Про качество сырья я уже говорил – это была абсолютно слепая зона. Учитывая объем предложения БАДов на рынке, мы с трудом нашли что-то приемлемое.

Поймите правильно: мы максималисты, иначе мы не видели смысла начинать. Наши препараты должны были решить все эти проблемы:

- высшее качество сырья,

- максимальный процент усвоения (биодоступности),

- точечное попадание к нужному органу, без потерь полезных микроэлементов в дебрях организма,

- снижение количества потребляемого вещества для минимизации потраченной энергии организма на усвоение препарата.

Так, находясь в процессе активного поиска предмета вложений, я попал на выставку Expopharm в Германии, где встретил своего хорошего знакомого. Юрий с самого начала был крайне последователен — более двадцати лет занимался поставкой фармацевтического сырья из разных точек земного шара, в том числе самостоятельно производил некоторые компоненты. Его всегда отличал от других тот факт, что он никогда не рвался просто за добавленной стоимостью, а старался отбирать самое качественное и чистое сырье для различных медикаментов, биологических добавок и даже медицинского оборудования. Такое отношение к делу, когда важна идея, репутация, полезный эффект, — очень подкупало в нем. Юра рассказал, что сейчас с группой международных ученых занимается разработкой низкомолекулярных пептидов, маленьких белков, фрагментов белка.

В этот момент все сошлось в одну точку. И началась кропотливая работа.

Свою линейку осознанно решили начать именно с разработки, поддерживающей опорно-двигательный аппарат. Первый продукт и наш флагман – артропептин, уникальный для российского фармацевтического рынка препарат для суставов и связок из компонентов натурального происхождения.

Через наших общих друзей и партнеров мы тесно связаны со спортсменами паралимпийских сборных из разных видов спорта. В ходе первичного общения с ними мы выявили, что основной недуг (их, конечно, у них не мало), но именно основной — это заболевания опорно-двигательного аппарата. Травмы спортивные и природные разной степени тяжести, заболевания суставов, артриты, артрозы, проблемы с позвоночником, грыжи, протрузии, дегенеративные нарушения в хрящевой ткани.

Поэтому было принято решение сфокусироваться на этом направлении, спасать, в первую очередь, опорно-двигательную систему, постараться пусть не вылечить (к сожалению, это не всегда возможно, тем более, когда прогрессируют дегенеративные процессы), но значительно улучшить качество жизни таких пациентов.

Биодобавки для суставов имеют один и тот же состав — это хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат. Первый участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, второй — способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани.

Сотни фармацевтических компаний производят различные комбинации этих веществ с добавлением всевозможных компонентов (витаминов, минералов и т. д.). Конкуренция среди них огромная, выбор такой же, стоимость варьируется от 200 рублей (за российские комплексы) до 6000 рублей (за японские). Изобрести в этом сегменте что-то кардинально новое, но, главное, по-настоящему эффективное было крайне затруднительно.

Идея коротких пептидов заключается в том, что у каждого белка животного происхождения есть «мозговой центр» — это 2-4 аминокислоты в связке. Образно говоря, если знать тайную карту, то можно определить последовательности часто повторяющихся аминокислот в каждом органе человека. Зная эту номерную последовательность, организм безошибочно идентифицирует его и отправляет к тому органу, где эта последовательность чаще всего повторяется. У каждого органа есть своя уникальная последовательность маленьких белков. Короткий пептид попадает к ДНК конкретного органа, связывается с ним и начинает передавать информацию организму, что необходимо перевести нужное количество веществ и микроэлементов именно в то место, где есть разрушенная/устаревшая клетка для ее обновления (это похоже на паззл). Данной разработкой — пептидной биорегуляцией — в советское время занимались и наши ученые. Более того, они очень продвинулись в данной теме, но так и не смогли выйти на международный уровень.

С участием команды Юрия была разработана и запатентована многоступенчатая система добычи этих пептидов из глубоководной трески и морского ежа, обитающих в Тихоокеанских водах в специально отведенных местах. Считается, что там самая чистая флора на земле, не тронутая человеком.

Нам очень понравилось данное направление, более того, это было именно то, что мы с партнерами так упорно искали, — прорывная технология, которая в настоящее время только набирает обороты. Я рассказал ему, что у нас как раз есть желание и задача сделать что-то совершенно иное для поддержания опорно-двигательной системы, чем все то, что есть на данный момент на рынке.

У компании Ideal pharma peptide, партнером которой был Юрий, в производстве оказался уникальный пептидный комплекс AEN — умный пептид хряща, имеющий уникальную последовательность аминокислот, такую же в точности, как и белок хрящевой ткани человека. Он предложил подключить к разработке препарата немецких и российских технологов, чтобы собрать полезную биодобавку для суставов на базе пептида AEN.

На разработку и согласования рецептуры ушло более года — всеми сторонами было принято решение делать многокомпонентный комплекс. За основу взяли американскую разработку для питания хрящевой ткани – гидролизат мембраны яичной скорлупы. Это специально разработанная водорастворимая мембрана идеально усваивается организмом человека. Помимо нее включили пептидный хряща AEN, который, как позднее оказалось, дает с мембраной синергический эффект при выработке десмозина – аминокислоты, обнаруженной в эластине (белке в соединительной ткани — кожа, легкие, эластичные артерии). Так же было решено добавить коллаген и гиалуроновую кислоту. За принятием решения по каждому компоненту стояли научные исследования, испытания, пробы. Состав идеально скомпонован с медицинской точки зрения, а не взят с потолка, и это было по достоинству оценено врачебным сообществом.

Разработку самой субстанции (смесь всех вышеуказанных компонентов) доверили немецкому заводу jakobi pharma (имеет GMP-стандарт). Все компоненты свозились из разных концов света: пептид из Японии, гидролизат мембраны яичной скорлупы из США, коллаген из Франции, гиалуроновая кислота из Китая. Процессы доставки всех компонентов, технологической процедуры и само производство субстанции заняли в общей сложности более 5-ти месяцев. Пройдя все процедуры выпуска, контроля и различных бюрократических решений, мы получили уникальную готовую сертифицированную субстанцию.

Повторимся, что сырье, которое мы отбирали с помощью Юрия, было действительно качественным и чистым. Это отмечено рядом исследовательских лабораторий и институтов в Российской Федерации.

Немецкий Институт межфазной инженерии и биотехнологии им. Фраунгофера (Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB) проводил высокоточное исследование, доказывающее чистоту и качество применяемого пептидного комплекса. Так, согласно аналитическим данным, чистейших пептидов не менее 25% в составе пептидного комплекса IPH AEN. Высокоэффективная жидкостная хроматография HPLC (High performance liquid chromatography) наглядно показывает содержание короткого пептида IPH AEN по сравнению с мировым эталонным стандартом короткого пептида хряща. Проведенные исследования подтвердили, что пептид IPH AEN обладает уникальными свойствами по восстановлению и нормализации хрящевой и костной ткани. Конечно, качественное сырье стоит совсем других денег. Но за такое качество стоит платить, чтобы выпустить действительно достойный продукт.

Изначально мы предполагали зарегистрировать будущий Артропептин в Германии, но потом было принято решение выпустить его в Российской Федерации под российским брендом. Над названием думали долго, но лучшие решения часто лежат на поверхности: слог АРТРО отразил объект лечения, плюс пептидная составляющая — слог пептин. Так получился Артропептин.

Мы сразу запустили процесс регистрации торговой марки на территории Российской Федерации.

Он занял более 10-ти месяцев. Оставалось найти качественное российское контрактное производство, которое бы ответственно подошло к процессу изготовления таблетки и упаковки продукта.

Сразу хочется отметить, что было принято решение выпускать Артропептин именно в таблетной форме. Это намного сложнее, чем засыпать субстанцию в желатиновую капсулу (желатин далеко не всеми переносится/переваривается нормально). Процесс выпуска таблетки более трудоемкий, так как таблетку нужно спрессовать, а у нее многокомпонентный состав. Особое внимание мы уделили размеру и форме. Размер таблетки мы специально выбрали небольшой, а форму – продолговатой для удобства проглатывания. Таблетка получилась аккуратная, покрытая английской пищевой оболочкой специально отобранного цвета, на каждую таблетку был нанесен логотип компании Verover Pharma.

После длительной процедуры отбора финального производства мы остановились на наших старых партнерах компании «Арт современные научные технологии», которая уже более 20-ти лет делают продукцию для спортсменов под брендом IRON MAN. Это команда настоящих профессионалов, которые делают свою работу качественно, «на совесть» и с большим энтузиазмом, уделяя внимание мелочам. Мы очень благодарны за сотрудничество. Они собрали и упаковали для нас качественную таблетку, нужной формы и нужного цвета.

Получив на руки первые образцы продукции, мы приступили к ее регистрации на территории Российской Федерации через НИИ Питания. Этот процесс занял около 6-ти месяцев. В дальнейшем Артропептин также успешно прошел исследования на безопасность и антидопинг Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России).

Итого: более 2-х лет поисков, около полугода на обсуждение, 9 месяцев на разработку и еще 6 месяцев на регистрацию. Так появился на свет первый продукт компании Веровер Фарма для восстановления хрящевой ткани на молекулярно-генетическом уровне — Артропептин.

За неполные 3 года продаж артропептин отлично зарекомендовал себя среди наших пациентов и врачебного сообщества. Это логичный результат, он нас удивил и не удивил одновременно. Когда то, что ты производишь, и предлагаешь на высококонкуретном рынке, имеет успех – всегда вдохновляет. Особенно, когда ты прошел путь от простой идеи до результата в виде пачки хондропротектора, без которого многие пациенты уже не представляют свою терапию.

И это история создания только одного препарата из нашей линейки. Наряду с артропептином такой же интересный путь разработки и производства мы прошли с другими препаратами:

Венапепт — ангиопротектор, пептидный комплекс для сердца и укрепления сосудов, предупреждает тромбообразование, снижает уровень плохого холестерина, он нормализует сон, снижает тревожность, является прекрасным дополнением при реабилитации после перенесенной вирусной инфекции (и ковида в том числе).

Остеопептин — пептидный комплекс для нормализации и восстановления костной ткани; в его составе хелатная форма кальция, витамина D3, инновационный пептид IPH AG, благодаря которому все компоненты дойдут до костной ткани, а не потеряются в ЖКТ.

Пептирон — ноотропный препарат нового поколения с пептидным комплексом эпифиза (IPH EP), нейропротектор, нейромедиатор. Компоненты препарата стимулируют выработку собственного мелатонина на клеточном уровне, регулируют циркадные ритмы (биоритмы), замедляют процессы старения, способствуют нормализации сна, снимают усталость, повышают умственную активность, улучшают память, общее качество жизни, и многое другое.

О каждом из этих препаратов более подробно речь пойдет в следующих материалах. Каждый из них достоин отдельной публикации. Как Вы понимаете, нам есть, что рассказать.