📎 На этой неделе бумаги фармацевтической Biogen #BIIB в моменте упали на 10%. Падение произошло на новостях о том, что CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) ограничит применение Aduhelm пациентам, участвующим в клинических испытаниях (я обращал летом внимание на эти риски тут https://t.me/KROSHNYI_expertchannel/395)
📎 Теперь, по сути. Нам много известно о том, как выбирать акции, исходя из финансовых показателей и мультипликаторов. Поэтому сегодня мой пост о том, на какой фундамент нужно опираться при оценке компаний с биотехнологическими исследованиями. Разумеется, с реальным примером.
📌 Наука ➡ Необходимо понимать продукцию компании или потенциальные препараты. Да, тут придется кропотливо разбираться. Например: чем отличаются биологические препараты? если основной продукт компании ингибирует определенный фермент, каковы потенциальные побочные эффекты? и т.д.
📌 Регуляторный процесс ➡ Степень вероятности, что продукция получит одобрение ➡ FDA в США и EMA в Европа. (Конкретно с Aduhelm в июне 2021 рынок предвидел ускоренное одобрение FDA ➡ на ожиданиях #BIIB взлетела на 70%). Каков средний показатель успешности терапии в этой категории, и как он менялся с течением времени? Какова вероятность успеха на каждом этапе клинических испытаний? (На момент одобрения Aduhelm не доказал свою эффективность в замедлении прогрессирования заболевания)
📌 Рынок ➡ Будут ли страховщики и правительства платить за новую терапию? Заменяет ли она что-то уже существующее, но предлагает более дешевое/лучшее решение? (В случае с Aduhelm это действительно первый новый препарат от болезни Альцгеймера, появившийся на рынке с 2003 года). Каковы возможные пиковые объемы продаж на основе количества пациентов и цен на аналогичные препараты? (Именно наш случай. По факту низкого спроса в конце года цена годового курса препарата упала вдвое - с $56k до $28k. Из-за низкой доказательной базы и перевеса рисков побочных эффектов частные страховые компании США отказываются покрывать платежи за Aduhelm. Что касается Medicare – предполагалось, что она оплатит более 80% продаж в США – очень существенная нагрузка для страховой программы)
📌 Конвейер ➡ Как выглядят будущие продукты этой компании? Насколько они близки к одобрению? И если будут одобрены, как быстро выйдут на рынок?
Например. В октябре 2021 Biogen и Sage Therapeutics #SAGE объявили о планах в начале этого года подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) в FDA на антидепрессант «zuranolone», исследуемый двухнедельный терапевтический препарат, принимаемый один раз в день.
📌 Катализаторы ➡ Когда будут объявлены результаты следующего крупного клинического испытания? ( #BIIB обещает собрать долгосрочные данные о препарате и окончательно доказать его эффективность) Истекает ли срок действия определенного патента или периода эксклюзивности? Наращивает ли компания свой штат продавцов или сокращает его? Существуют ли потенциальные сделки слияния и поглощения или макроэкономические тенденции, которые могут повлиять на оценку компании?
📌 Продажи и маркетинг ➡ Насколько вероятно, что врачи/медицинские учреждения будут назначать решения этой компании? Какова стратегия выхода на рынок, и насколько продуктивны торговые представители? Может ли компания значительно увеличить доход за счет увеличения продаж и маркетинга, или эффективность снизится?

Sage

Ключевые аспекты при оценке акций биотехнологических компаний (часть 1)