Продавать косметику в США или нет?
Что нужно знать, если вы хотите продавать косметику в США через Amazon.
Меня зовут Максим, я предприниматель, и я успешно продаю косметику в США через Amazon под своим брендом. В этих заметках я хочу обратить ваше внимание на принципы процесса легализации косметики в США на этапе разработки продукта и его ввоза в страну. Здесь не рассматриваются ситуации, когда FDA уже проинспектировала ваш товар и предъявила требования.
Рынок и важность легализации
Рынок косметики в США — один из крупнейших и наиболее конкурентных в мире. Согласно данным Mordor Intelligence, в 2024 году его объем оценивался примерно в 93,74 миллиарда долларов, и к 2029 году он достигнет 106,74 миллиарда, с прогнозируемым ростом в 2,63% в год. Этот рост обусловлен вниманием потребителей к уходу за собой, популярностью натуральных продуктов и развитием онлайн-торговли.
Выход на рынок США начинается с построения фундамента. Многие упускают это, и бизнес становится хрупким. Чтобы бренд был устойчивым, важно с самого начала правильно оформить продукт, этикетки и документы. Иначе рано или поздно придёт проверка, зачастую инициируемая конкурентами.
1. Регулирование FDA
В США косметика регулируется федеральными законами и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В отличие от лекарств, косметика не требует предварительного одобрения FDA, но должна соответствовать требованиям по безопасности, составу и маркировке.
С 2023 года действует закон MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act), усиливший требования:
- Регистрация производственного предприятия через FDA Direct;
- Регистрация каждого продукта (Cosmetic Product Listing);
- Ведение документации по стандартам GMP;
- Готовность предоставить формулу и документы по запросу FDA.
2. Безопасность и тестирование
Все косметические средства, продаваемые в США, должны быть безопасны при нормальном использовании. Это означает прохождение тестов на:
- Стабильность;
- Микробиологическую чистоту;
- Раздражение кожи;
- Соответствие заявленным свойствам.
FDA не требует тестов на животных, но безопасность должна быть подтверждена достоверными методами. При жалобах потребителей вы обязаны предоставить отчёты и данные по тестированию.
3. Состав и ограничения
Перед утверждением рецепта убедитесь, что он соответствует требованиям FDA. В США запрещено или ограничено использование ряда ингредиентов:
Полностью запрещены: битионол, хлорофторуглероды, хлороформ, галогенированные салициламиды, метиленхлорид, винилхлорид, циркониевые комплексы, а также материалы крупного рогатого скота, связанные с риском BSE (мозг, спинной мозг и т. д.).
С ограничениями допускаются: гексахлорофен (до 0,1%), ртуть (до 65 ppm в глазных продуктах), солнцезащитные фильтры — только если указано, что они защищают цвет продукта.
Также все красители должны быть одобрены FDA, некоторые требуют сертификации.
Законы штатов: Калифорния и Вашингтон
В Калифорнии (закон AB 2762) запрещены:
- Парабены;
- Формальдегид и его производные;
- Метиленгликоль;
- Ртуть и соединения ртути;
- Фталаты;
- Триклозан;
- Парафенилендиамин и его соли;
- Свинец.
В штате Вашингтон (Toxic-Free Cosmetics Act, 2025) с 1 января 2025 года запрещены:
- Орто-фталаты;
- PFAS;
- Формальдегид и его доноры;
- Метиленгликоль;
- Ртуть;
- Свинец (даже в концентрациях > 1 ppm).
С 1 января 2026 года запрещена даже распродажа остатков.
Производители обязаны:
- Запрашивать составы с примесями;
- Делать тесты на свинец и PFAS;
- Получать письма от поставщиков о соответствии продукции требованиям штатов.
4. Маркировка
Маркировка должна быть полной, точной и понятной. На упаковке указываются:
- Название продукта и назначение;
- Название и адрес производителя или дистрибьютора;
- Страна происхождения (если импортируется);
- Объём (в граммах или миллилитрах);
- Полный INCI-состав (по убыванию);
- Инструкция по применению (если нужна);
- Срок годности или PAO;
- Предупреждения (если применимо).
5. Косметика или лекарство?
Косметика предназначена для ухода, очищения, украшения и не должна изменять структуру организма. Пример: увлажняющий крем, смягчающий кожу.
Если продукт заявляет о медицинском эффекте (лечение акне, стимуляция выработки коллагена и т. п.), он считается лекарственным средством и требует регистрации как drug.
Примеры:
- Косметика: шампунь, очищающий волосы; крем для увлажнения;
- Лекарства: шампунь от перхоти; крем от акне.
6. Private Label и контрактное производство
Если вы продаёте косметику под своим брендом, но не производите её сами:
- Вы отвечаете за продукт как дистрибьютор и импортер;
- Производитель должен предоставить состав, документы, участвовать в регистрации;
- Желательно, чтобы он сам оформил листинг в FDA;
- Обязательно наличие Certificate of Origin и документации GMP.
7. Таможня и логистика
При ввозе важно:
- Соблюдать требования к упаковке;
- Подготовить документы: инвойсы, формулы, сертификаты, этикетки;
- Уведомить FDA через систему Prior Notice (если требуется);
- Связаться с таможенным брокером заранее.
Если FDA обнаружит нарушения, товар может попасть в Import Alert. Это значит автоматическую блокировку без физического досмотра на границе. Устранение из списка требует серьёзных усилий.
Выводы
Легализация — это инвестиция, без которой устойчивый бизнес в США не построить. Закладывайте затраты на регистрацию, документацию и проверку состава с самого начала. Базовая подготовка может стоить от нескольких сотен до нескольких тысяч долларов — но она защитит вас от проблем, штрафов и убытков в будущем.
Спасибо за внимание. Надеюсь, эта информация окажется полезной!