Как мы превратили бытовую проблему в научный проект: опыт Асконы по разработке подушки против храпа
На рынке товаров для сна существует парадокс: чем ближе продукт к вопросам здоровья человека, тем меньше у него, как правило, объективной доказательной базы.
Средств против храпа сегодня десятки: всевозможные спреи, клипсы, электронные устройства, специальные повязки и ортопедические подушки, а их стоимость варьируется от нескольких сотен рублей до десятков тысяч. При этом производители чаще конкурируют конструкцией, материалами или набором функций, чем качеством исследований, подтверждающих эффективность своих решений.
Для команды R&D Askona именно это стало отправной точкой проекта. Речь не шла о разработке новой подушки. Первый вопрос звучал иначе: можно ли вообще создать массовый потребительский продукт против храпа, эффективность которого подтверждается не маркетинговыми обещаниями, а объективными данными?
- Мы понимали, что выходим на территорию, где очень легко придумать красивую легенду и очень сложно доказать, что решение действительно работает. Поэтому решили поменять саму последовательность разработки. Сначала не продукт, а гипотеза, не промышленный дизайн, а проверка физиологии, - рассказывает Мария Гуржова, RnD директор Askona.
Так вместо обычного процесса разработки появился исследовательский проект, в котором каждый следующий этап должен был не подтвердить предыдущий, а снять очередную неопределенность.
Этап первый. Проверить, действительно ли проблема решается конструкцией
Большинство продуктовых команд начинают работу с поиска инженерного решения. В Askona решили начать с вопроса, стоит ли вообще искать это решение.
Команда изучила научные публикации по сомнологии, клинические рекомендации, исследования позиционной терапии, а также десятки существующих продуктов на российском и зарубежном рынках.
Картина оказалась неоднозначной. С одной стороны, позиционная терапия уже много лет используется в клинической практике для пациентов с позиционно-зависимым храпом и легкими формами синдрома обструктивного апноэ сна. Ее эффективность подтверждают систематические обзоры и рандомизированные исследования.
С другой, большинство потребительских устройств, представленных на рынке, не сопровождались сопоставимой доказательной базой. Многие решения были технически сложными, зависели от электроники, ограничивали движения во сне или вызывали дискомфорт, который снижал готовность пользоваться ими регулярно.
Фактически рынок оказался насыщен продуктами, но не ответами на вопрос: почему именно они должны работать?Именно на этом этапе появилась первая инженерная гипотеза.
Если основная причина позиционного храпа заключается в изменении геометрии верхних дыхательных путей во время сна на спине, значит, прежде чем проектировать изделие, необходимо понять, можно ли механически изменить эту геометрию.
Этап второй. Доказать физиологический механизм
На этом этапе проект вполне мог закончиться. Если бы исследования показали отсутствие значимых изменений дыхательных путей при изменении положения головы, дальнейшая разработка теряла бы смысл независимо от качества будущего продукта. Поэтому следующим шагом стало совместное исследование с Самарским государственным медицинским университетом.
Вместо привычных пользовательских тестов команда выбрала инструментальную верификацию гипотезы с использованием компьютерной томографии. Исследование сравнивало состояние верхних дыхательных путей в обычном положении лежа и при приподнятом положении головы и верхнего плечевого пояса.
Полученные данные подтвердили сам физиологический механизм. Практически на всех исследуемых уровнях просвет дыхательных путей увеличился. На участках с наиболее выраженным исходным сужением прирост достигал 84%. Исследование также зафиксировало увеличение просвета как в передне-заднем, так и в латеральном направлении, что потенциально снижает сопротивление воздушному потоку, который является одним из ключевых факторов возникновения храпа.
- Для инженеров это был, пожалуй, самый важный результат проекта. Мы перестали обсуждать предположения и получили объективные измерения. Только после этого можно было говорить о разработке продукта, - отмечает Мария.
Однако, положительные результаты КТ отвечали лишь на один вопрос: почему решение потенциально может работать. Но оставался и другой: будет ли этот эффект заметен за пределами лаборатории?
Этап третий. Проверить, воспроизводится ли эффект в реальной жизни
Следующим этапом стали клинические испытания с участием 100 добровольцев. Задача исследования отличалась от предыдущей, ведь теперь необходимо было оценить не геометрию дыхательных путей, а изменение самого храпа. Для этого использовались кардиореспираторный мониторинг, данные смарт-часов и анализ продолжительности эпизодов храпа.
По итогам испытаний средняя продолжительность храпа снизилась на 46%, а удовлетворенность качеством сна участники оценили в среднем на 8,2 балла из 10. С точки зрения продуктовой разработки это означало, что физиологический эффект воспроизводится в пользовательском сценарии.
Но и этого оказалось недостаточно. Любой инженер знает, что эффективность продукта и готовность пользоваться им ежедневно - это разные вещи. Поэтому проект получил еще один этап.
Этап четвертый. Проверить не эффективность, а привычку
После завершения клинических испытаний команда продолжила наблюдать за пользователями уже в домашних условиях. Этот этап редко становится частью продуктовой разработки, хотя именно здесь часто становятся заметны ограничения, которые невозможно увидеть в лаборатории.
Исследование показало, что необычная форма изделия действительно требует периода адаптации. Однако большинство пользователей, привыкнув к конструкции, продолжили использовать ее регулярно. Причем помимо снижения храпа участники часто отмечали субъективное улучшение качества сна.
Отдельным направлением исследования стало изучение цифровых привычек пользователей. Выяснилось, что лишь немногие используют мобильные приложения для мониторинга храпа, однако почти все готовы применять такие сервисы совместно с продуктом, если это позволит объективно оценивать изменения.
- Для нас это была уже не медицинская задача, а продуктовая. Хорошее инженерное решение не имеет ценности, если человек перестает пользоваться им через неделю. Поэтому мы исследовали не только физиологию сна, но и пользовательское поведение, - говорит Мария.
Продукт стал следствием исследований, а не их отправной точкой
Только после прохождения всех этапов: анализа научной литературы, проверки инженерной гипотезы, инструментального исследования, клинических испытаний и пользовательских тестов была сформирована финальная конструкция продукта.
Так появилась подушка StopSnoring, основанная на принципах позиционной терапии. Ее геометрия помогает сохранять положение, при котором уменьшается вероятность западения языка и сужения верхних дыхательных путей. Конструкция уже получила клиническую оценку, а сама разработка стала предметом патентной заявки.
Для Askona этот проект оказался важен не столько как запуск нового продукта, сколько как проверка подхода к разработке.
Традиционно рынок товаров для сна развивается по довольно понятной модели: идея, прототип, тестирование, вывод на рынок. В данном случае последовательность оказалась иной. Практически каждое решение принималось только после того, как предыдущая гипотеза проходила объективную проверку.
- Самый важный результат этой работы - даже не конкретный продукт. Мы убедились, что методы, которыми обычно пользуются в медицинских исследованиях, могут быть полезны и в разработке массовых потребительских товаров. На каждом этапе мы пытались не подтвердить собственную правоту, а найти основания отказаться от гипотезы, если она не выдерживает проверку. Возможно, именно такой подход со временем станет новой нормой для R&D в нашей отрасли, - резюмирует Мария.