Что проверяет Минздрав при лицензировании медицинской деятельности и как пройти проверку c первого раза?
Открытие медицинской организации в России требует прохождения лицензирования. Процедура регулируется на федеральном уровне и включает ряд обязательных требований, к которым Минздрав относится строго.
В этой статье я расскажу про основные критерии проверки и дам практические рекомендации, как пройти лицензирование с первого раза.
Кому нужна лицензия?
Лицензия обязательна для всех организаций, оказывающих медицинские услуги: частные клиники, стоматологии, кабинеты косметологии, физиотерапии и пр. Работа без лицензии расценивается как нарушение закона и может повлечь:
- административные штрафы,
- приостановку деятельности,
- проблемы при проверках надзорных органов.
Основные критерии проверки Минздрава
Ниже — ключевые направления и нюансы, которые важно учитывать при подготовке.
1. Оборудование и его соответствие профилю
Каждый вид меддеятельности требует конкретного набора оборудования. Примеры:
- Косметология: кушетки, стерилизаторы, лазерные установки
- Физиотерапия: аппараты УВЧ, электролечения
- Стоматология: рентген, автоклавы, аспирационные системы
Все приборы должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре.
Рекомендация: начинать с минимального комплекта, соответствующего требованиям, и по мере развития расширять техническую базу.
2. Квалификация персонала
Для получения лицензии необходимо подтвердить квалификацию сотрудников:
- дипломы и сертификаты специалистов
- удостоверения о повышении квалификации
- медицинские книжки
- трудовые договоры
Отсутствие актуального сертификата хотя бы у одного специалиста — основание для отказа. Если документов не хватает — отправьте сотрудников на дополнительное обучение до подачи заявки.
3. Санитарные требования
Включают:
- соответствие помещений СанПиН
- наличие санитарной программы
- договоры на утилизацию отходов, стирку и стерилизацию белья
- система внутреннего контроля качества
Важно обеспечить ежедневное соблюдение норм и фиксировать все процедуры
4. Медицинская документация и ИС
- как ведется учет пациентов
- правильно ли оформляются карты и отчеты
- соблюдается ли закон о защите персональных данных
Автоматизированные решения помогут упростить этот блок и соответствовать требованиям законодательства.
5. Корректность заявки
Одна из самых частых причин отказа — ошибки в заявке или неполный комплект документов. Важно:
- проверить все сведения на актуальность
- приложить документы в нужном объеме и формате
- учесть все требования регионального Роздравнадзора
Рекомендуется воспользоваться профессиональным сопровождением — это экономит время и снижает риск отказа.
Как минимизировать риски при проверке
📌 Контрольный чек-лист:
✅ Помещения соответствуют СанПиН
✅ Оборудование зарегистрировано и функционирует
✅ Все специалисты с действующими сертификатами
✅ Налажен документооборот
✅ Заключены все обязательные договоры
✅ Заявка подана без ошибок
Заключение
Лицензирование медицинской деятельности — процедура, которую можно пройти без стресса, если подойти к ней системно. Главное — соблюдение всех требований и внимательная подготовка. Это открывает возможность для легальной работы, защищает от штрафов и упрощает развитие бизнеса в будущем.
📌 Если нужна юридическая или методическая помощь в лицензировании — всегда готов дать консультацию.
📩 Телеграм-канал: Симон|ProЛицензии
🌐 Сайт: nebieridze-consulting.ru