Как получить разрешение на вывоз медицинских изделий в страны ЕАЭС по ПП 312. Подробная инструкция

Анна Руднева – эксперт экспортной консалтинговой компании neraconsult.com.

-------------

В этой статье о том, как оформить разрешение на вывоз отдельных видов товаров медицинского назначения, с описанием всех «острых» углов и типичных ошибок с примерами.

В 2022 правительство РФ ограничило вывоз из страны отдельных видов медицинских изделий.

В Приложение N 6 к Постановлению Правительства РФ от 9 марта 2022 г. N 312 указаны коды ТН ВЭД, к которым примется разрешительный порядок на экспорт в страны ЕАЭС.

Это приложение находиться в ведомстве Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и отражает перечень отдельных видов товаров медицинского назначения, в отношении которых на временной основе вводиться разрешительный порядок вывоза с территории РФ.

Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного договора поставки.

Напомню, если вы производитель медицинских изделий в РФ, то вам для вывоза необходимо оформить еще и сертификат СТ-1 в территориальной Торгово-Промышленной палате.

Если вы импортировали товар в РФ, а потом решили его продать на экспорт в страны ЕАЭС – вам необходимо получить разрешение в Росздравнадзоре (РЗН), вот об этой процедуре мы и говорим с этой статье.

Перед тем, как погрузиться в оформление бумаг, прошу вас проверить по спискам приложения № 6 ПП 312 ваши коды ТН ВЭД и самое важное – исключения по ним.

Если вам есть чем подтвердить исключение на уровне 10 знаков кода ТН ВЭД – бинго! Вы счастливчик. Обязательно распечатайте этот документ водителю в дорогу.

Если в исключениях вас нет или отгрузка сборная «солянка» по кодам ТН ВЭД – читайте дальше.

1. На каждое РУ (Регистрационное удостоверение) оформляем отдельный пакет документов.

Последний раз мы подавали 6 разных пакетов документов на 6 разрешений, так как количество позиций было больше 60 в одной партии.

У вас может быть 1 РУ, но 4-5 кодов МИ (медицинского изделия) – это будет единое заявление.

2. Приведите в единый формат коды медицинских изделий в ваших документах с прилагаемым регистрационным удостоверением.

Для этого на сайте https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ скачайте выписку из единого Госреестра медицинских изделий в ПДФ формате, на ней будет написано: сформирована на интернет-портале Росздравнадзора.

Дело в том, что у вас могут быть РУ 2009-12-15 года, потом в них вносились правки и важно сейчас сверить название МИ с кодом МИ по тому РУ, которое вы заявите.

Например, вы пишите крючок, а в вашем РУ есть название крючок сосудистый, просто крючка нет и в таком случае, вам необходимо везде в документах заявить – крючок сосудистый.

Сверка идёт по данным, которые отражены в РУ на сайте РЗН, а не где-то в интернете и ваших привычных учётных таблицах.

Это самая распространённая ошибка, когда на сайте Росздрава проверяем код МИ, видим несколько вариантов и даже наш код МИ там есть, но название в РУ может отличаться.

Например, у вас по номенклатуре или в учёте позиция мед изделия: зажим типа «бульдог» и в спецификации к экспортному контракту вы так же указали, проверяете код МИ по слову «бульдог» и вот вам результат.

При этом у вас по РУ этот зажим НЕ идёт как «бульдог», он кровоостанавливающий или ещё какой-то и с другим кодом МИ.

Поэтому алгоритм действий такой:

Всё приводим в единый формат и только потом садимся заполнять пакет документов.

Иначе отправят на уточнение или отказ, а это потеря драгоценного времени.

Весь порядок оформления разрешения на вывоз регламентирован Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 марта 2022 г. N 2075.

Он достаточно читаемый, требования отражены.

1. В заявлении и справке о товаре обязательно должны быть исходящий номер и дата – без этого не примут.

2. В форме заявления при заполнении раздела Наименование товара – максимально указываем всё, что там перечислено.

Это не значит, что вы обязаны всё через запятую перечислить, но то, что у вас есть должно быть отражено максимально. Если у вас есть заводской номер или номера серии, партии – тоже указывайте.

Например: Дилататор по DEBAKEY, гибкий 1,5 мм 190 мм, Артикул 123456 – 2 шт. (импортная партия 00000000/070623/0000000)

3. В проекте разрешения вас ждут 2 прекрасные таблицы – заполняете их согласно образцу;

4. Справка о товаре – оформляем на фирменном бланке компании. Далее по пунктам, как в приказе написано.

5. Уделите время, не ленитесь, разделу в справке – Сведения, подтверждающие отсутствие критического недостатка товара на территории Российской Федерации.

Что подойдет в качестве таких сведений:

Прикладываем доказательства и пишем вывод: Настоящие сведения указывают на наличие товара в свободной продаже на территории РФ.

Регулятор нам предлагаем 2 способа:

Если ваши документы собраны верно и не требуется уточнение, то за 3-5 рабочих дней разрешение придёт к вам на емайл, указанный в заявлении или в систему АИС.

Удачи!

Еще больше профессиональных материалов по экспорту – в нашем канале Telegram.