FDA (Food and Drug Administration), как управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, является одной из исполнительных организаций в США при Департаменте здравоохранения и социальных служб (DHHS) и Министерстве здравоохранения (PHS).
Будучи научным учреждением, роль FDA заключается в обеспечении безопасности продуктов питания, косметики, лекарств, биопрепаратов, медицинского оборудования и радиационных продуктов, которые производятся или экспортируются в США. Это одна из самых ранних организаций по защите потребителей. FDA тесно связана с жизнью каждого американского гражданина и признана крупнейшим управлением в мире по надзору за продуктами питания и медикаментами. Многие страны получают помощь от FDA в вопросах контроля безопасности собственных продуктов.
В сферу надзора FDA попадают: продукты питания, медикаменты (в том числе ветеринарные), медицинские приборы, пищевые добавки, косметика, еда для животных, алкогольные напитки (содержание алкоголя < 7%). Также данная организация осуществляет контроль за электронной продукцией.
Согласно правилам, данная продукция может быть разрешена к продаже на рынке после того, как пройдет испытания FDA, чтобы доказать свою безопасность. FDA имеет право проверять производителя и наказывать нарушителей. В США именно FDA контролируют большинство продовольственных товаров. После того как материалы, контактирующие с пищей, проходят испытания, повышается их конкурентоспособность и возможность того, что постоянные покупатели принесут большую прибыль.
Классификация испытаний FDA
● Материалы, контактирующие с пищей
● Пищевые продукты
● Медицинские изделия
● Косметические продукты
● Лекарства и биологические продукты
Наша сфера услуг: материалы, контактирующие с пищей; лазерные приборы
Процесс
1. Консультация: заявитель предоставляет картинки, опасание продукции.
2. Дать цену: инженер оценивает документы, определяет проект испытаний и дает цену согласно документам продукции.
3. Заполнить заявку испытаний после утверждения
4. Провести испытания по нормам FDA
5. Предоставить протокол испытаний
В Америке с сертификацией все очень и очень строго, там пройти сертификацию какого-то медицинского препарата это сродни чуду. У нас же с этим все гораздо проще и можно обратиться для специалистам за помощью в сертификации - https://logis-sertifikat.ru/ , они уже давно на этом рынке консультируют и помогают, что здорово и удобно.