Правильное использование счетчика частиц

Современные передовые системы измерения частиц и счетчики частиц используются во многих отраслях производства чистых помещений по всему миру. Данные, записанные и используемые при сертификации чистого помещения, устройства очистки воздуха или для мониторинга в процессе, считаются очень важной информацией.
Решения относительно этих данных принимаются на оперативном уровне. Например, в полупроводниковой промышленности на основе этой информации принимаются решения о выходе продукции и качестве продукции. В фармацевтической промышленности партии выпускаются на рынок на основе данных о количестве критических частиц. В этой статье рассматриваются лучшие методы обслуживания, которые пользователи данного оборудования могут применять для предотвращения потери целостности и точности данных.
Многочисленные события могут повлиять на целостность и точность прибора. Операторы чистых помещений и персонал, взаимодействующий с устройством, должны учитывать следующие условия при использовании счетчика частиц и управлении им:
- Транспортировка во время использования
- Закрытие входного отверстия пробы между использованиями
- Очистка инструмента (корпус)
- Очистка сенсора (нулевой фильтр)
- Обеззараживание помещения
- Длина пробоотборной трубки
- Соблюдение интервалов калибровки
- Своевременное ТО

Тележка для чистых помещений для транспортировки счетчика частиц и отбора проб на рабочей высоте для сертификации чистых помещений с самой короткой длиной трубки для отбора проб

Счетчики частиц представляют собой чувствительное измерительное устройство, которые было разработано для использования лазеров и фотооптики для сбора данных о размере и количестве частиц. У них может быть прочный корпус, но это все же хрупкий инструмент, требующий аккуратности и осторожности. Рекомендуется избегать любых ударов или сильной вибрации, которые могут привести к смещению лазера и оптики. На некоторых предприятиях используются тележки, удобные для чистых помещений, а на других устройства переносят вручную. Когда счетчик частиц не используется, рекомендуется хранить его в защищенном ящике или месте.

Очень важно держать входное отверстие пробы закрытым, когда счетчик частиц не используется. Любой мусор или сильное загрязнение, попадающее внутрь датчика, может отрицательно сказаться на работе датчика, а также на результатах.

При очистке внешнего корпуса счетчика частиц необходимо следовать инструкциям руководства пользователя. Здесь рекомендуется использовать утвержденные чистящие средства и слегка протирать внешний корпус. Некоторые счетчики частиц имеют стираемые кронштейны и кожухи, которые скрывают кабели и вакуумные трубки.

Неудивительно, что внутренний датчик счетчика частиц может быть загрязнен нежелательными пылинками или другими частицами. Например, если прибор ранее использовался в грязной среде, а затем перенесен в более чистую, потребуется продувка сенсора. Очистив датчик, пользователи могут устранить риск перекрестного загрязнения. Это также предотвращает взбалтывание и повторный подсчет реаспирированных частиц на дне датчика. Рекомендуется провести продувку перед отбором проб, чтобы дать возможность счетчику частиц очиститься. Кроме того, использование фильтра нулевого счета помогает датчику «обнулиться» и обеспечить проверку чистоты. Фильтр нулевого счета также является хорошим средством устранения неполадок для проверки чистоты сенсора.

Одной из самых больших проблем, связанных с точностью данных, является проблема, связанная с уборкой помещения, а точнее спреи, попадающие в открытый датчик. Капли чистящих растворов могут осаждаться на оптике и зеркалах, что приводит к помутнению оптики и зеркал. Этот эффект помутнения может оказать серьезное влияние на точности данных, если калибровка устройства не удалась. В зависимости от уровня обнаруженной неисправности данные счетчика частиц могут считаться недействительными в течение 12 месяцев. Это множество записей, в которых выпуски продуктов, связанные с данными счетчика частиц, теперь будут вызывать сомнения.

Имея это в виду, при очистке чистой комнаты всегда проверяйте, чтобы входная крышка счетчика частиц была закрыта. Избегайте попадания капель жидкости или чистящего раствора в датчик счетчика частиц. Ищите поставщиков счетчиков частиц со встроенной в датчик самодиагностикой. Эти интеллектуальные датчики могут подать сервисный сигнал тревоги, если датчик загрязнится.

Уже подтверждено, что потери частиц являются проблемой для более крупных частиц размером более 5,0 мкм. Причина проста: большая длина и изгибы трубок для проб приводят к тому, что более крупные частицы застревают внутри трубок. Следовательно, рекомендуется свести к минимуму количество трубок для отбора проб, чтобы избежать таких потерь.

Кроме того, поскольку эти захваченные частицы могут быть случайно введены в датчик и ложно подсчитаны, лучше всего свести к минимуму количество трубок для отбора проб.

Схема сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) описывает в Приложении 1 руководства GMP для производства стерильных лекарственных средств необходимость минимизировать длину трубок счетчика частиц.

Параграф 6 раздела, озаглавленного «Классификация устройств для чистых помещений и чистого воздуха», гласит: «Портативные счетчики частиц с короткой трубкой следует использовать для целей классификации из-за относительно более высокой скорости осаждения частиц >/5,0 мкм в удаленных системах отбора проб с длинными трубками. длины труб».

Кроме того, параграф 11 раздела, озаглавленного «Контроль чистых помещений и устройств для очистки воздуха», гласит: «Системы мониторинга частиц в воздухе могут состоять из независимых счетчиков частиц: сети точек отбора проб с последовательным доступом, соединенных коллектором с одним счетчиком частиц; или их комбинация. Выбранная система должна соответствовать рассматриваемому размеру частиц».

Далее в документе говорится: «При использовании систем удаленного отбора проб длина трубок и радиусы любых изгибов трубок должны учитываться в контексте потерь частиц в трубках. При выборе системы мониторинга следует учитывать любой риск, связанный с материалами, используемыми в производственных операциях, например, с живыми организмами или радиофармацевтическими препаратами».

Крайне важно и является нормативным требованием ежегодная калибровка контрольно-измерительных приборов. Это создает серьезную проблему качества, которая может привести к значительным сбоям и отрицательно сказаться на качестве продукта при записи недостоверных данных.

Производители рекомендуют как минимум раз в год проводить калибровку Тем не менее, пользователи систем непрерывного измерения частиц и систем мониторинга должны рассмотреть возможность более частой оценки, чтобы обеспечить уверенность в точности.

Как упоминалось ранее, счетчики частиц являются чувствительными измерительными устройствами. Поэтому, когда устройства отправляются на обслуживания, очень важно, чтобы инструменты были должным образом изолированы и упакованы. Производители предлагают транспортировочные ящики, и даже оригинальные картонные транспортировочные коробки и пенопластовые вкладыши, которые следует использовать для обратной доставки. Всегда проверяйте, чтобы устройство было выключено, батарея была удалена, а крышка входного отверстия была надежно установлена.

Команда ПрофЛаб с удовольствием подберет необходимый под вашу задачу счетчик частиц и проведет своевременное Техническое обслуживание.

Будем рады сотрудничать!