#Нужноделать: система непрерывного мониторинга уровня сахара для диабетиков

По данным статистики, в России около 8 млн россиян страдают сахарным диабетом, еще 30 млн человек находятся в состоянии преддиабета.

К сожалению прогнозы неутешительны и количество больных будет только расти. И это статистика только по России, а если взять весь СНГ, цифры будут еще внушительнее. Одним из актуальных вопросов остается постоянный мониторинг уровня сахара в крови, ведь от этого напрямую зависит качество жизни. Понижение или повышения сахара выше/ниже критических отметок может иметь серьезные последствия для здоровья.

Посмотрим чем на текущий момент пользуются диабетики для оперативного контроля сахара.

Обзор рынка

1. Глюкометр. Самое распространненое устройство, которое есть у любого диабетика.

Достоинства:
· быстрый контроль сахара в походных условиях.

Недостатки:

· отсутствие возможности удаленного контроля и статистики показателей (особенно актуально для контроля уровня сахара у детей);

· наличие огромного количество моделей на рынке отнюдь не говорит о качестве и точности измерений;

· постоянно исколотые пальцы (в день необходимо проверять уровень сахара несколько раз).

2. Система флэш-мониторинга.

К данному типу устройств относят известное многим диабетикам устройство от компании Abbot – FreeStyle Libre. Устройство представляет из себя сенсор-таблетку, который устанавливается в месте измерения, а также считывающее устройство (ридер).

Данное устройство существенно упростило жизнь диабетикам по всему миру. Многие государства включили данные устройства в реестр и выдают по страховке. Это, к сожалению, на текущий момент не касается стран СНГ.
Только в конце 2018г. появилась надежда, что данное устройство можно будет заказывать в России. Устройство, наконец, прошло сертификацию. В других странах СНГ устройство по-прежнему недоступно.

Отсутствие возможности получить устройство по страховке и негуманная цена основной барьер для его широкого применения больными.

На текущий момент люди вынуждены заказывать устройство в Европейском союзе, пользуясь услугами посредников, что еще больше увеличивает цену для конечных потребителей. Ограничение в 2 устройства в месяц не позволяет сделать запас. Цена 60 евро за сенсор и 60 евро за ридер требует серьезных вложений. Сенсора хватает на 2 недели, а брак в изделиях не редкость. При покупке за рубежом обменять устройство становится серьезным квестом.

Преимущества:
• Возможность быстрого измерения сахара в любой обстановке.
• Нет необходимости постоянного прокола пальцев, сенсор устанавливается на 2 недели.
• Можно получать графики как на ридере, так и на компьютере для последующей отчетности перед эндокринологом.

Недостатки:
• Нет встроенной возможности измерять сахар мобильным телефоном. Народные умельцы, впрочем, устранили данный недостаток и сейчас можно измерять показания с помощью настроек ряда программ и установкой мобильного приложения.
• Устройство работает по NFC и это означает, что для измерения устройство-ридер нужно подносить непосредственно к сенсору.
• Батарею в сенсоре нельзя подзарядить. После 2х недель использования сенсор выбрасывается. Ридер поставляемый в комплекте также недолговечный.
• Сенсоры, увы, не многоразовые. Это чистый маркетинг, когда через 2 недели вы вынуждены заплатить очередные 60 евро.
• Сенсоры водонепроницаемые. Однако для купания необходимо их заклеивать большими пластырями, т.к. родной пластырь после контакта с водой отклеивается.
• Нет контроля порогов сахаров. Вы следите за ними сами. Довольно часто понижение и повышение сахаров можно упустить.
• Необходимость калибровки.
• Жесткий маркетинг. Сенсор, выпущенный в одной стране, может не считываться в другой стране.

Следует сказать о недавно анонсированной версии устройства FreeStyle Libre 2.0. В нем устранены несколько недостатков:
· Сенсор работает по Bluetooth.
· Сенсор сигнализирует о превышении пороговых значений сахаров. Однако, для того чтобы узнать, что с сахарами, по-прежнему необходимо подносить ридер.

К сожалению, устройство так и не стало устройством непрерывного мониторинга.

На фоне создания FreeStyle Libre появились устройства, которые устраняют главный недостаток устройства – невозможность дистанционной передачи данных, что не позволяет FreeStyle Libre стать полноценной системой непрерывного мониторинга сахара (CGSM).

3. Ambrosia NightReader (BlueCon)

Данное устройство американского производителя представляет из себя насадку на сенсор FreeStyle Libre из позволяет передавать данные по протоколу Bluetooth на удаленное устройство (телефон).
Преимущества:
• Делает из сенсора FreeStyle Libre систему непрерывного мониторинга.

Недостатки:
• Сигнал BlueTooth довольно слабый и может не ловить в соседней комнате, телефон должен быть рядом.
• Насадка увеличивает толщину основного сенсора, ее легко зацепить и сорвать вместе с сенсором («влет» на 60 евро).
• Устройство, увы, не является водонепроницаемым. И даже последняя его версия, где утверждается, что он считается водонепроницаемым. Теперь пластырем придется заклеить еще и это устройство.
• В комплекте устройства отсутствует крепление. Поэтому либо всегда ходить с пластырем, либо печатать крепеж на 3D принтере.
• Батарейку нужно доставать монеткой, поворачивая крышку. Через какое время устройство придет в негодность из-за износа.
• Батареи не перезаряжаемые. Но можно использовать аккумуляторы, для которых придется заказывать зарядку на AliExpress.
• Заказать можно только в США. Приходит долго.

4. Мяу-Мяу.

Принцип устройства такой же как у BlueCon. В этом плане они не отличаются. Однако, есть ряд преимуществ:
• Водонепроницаемый.
• Можно заряжать батарейку от сети.
• Тоньше.

Недостатки:
• Необходимо точное крепление над сенсором, если насадка сползет, сигнал потеряется.
• Тонкий, но достаточно большой.
• Крепление в комплекте не идет.

5. Система непрерывного мониторинга DexCom.

Более продвинутая система, которая позволяет вести непрерывный мониторинг уровня сахара.
В комплекте традиционно поставляет сенсор и ридер. Эргономика сенсора на уровне, он меньше, чем FreeStyle Libre, учитывая какую функциональность вмещает.

Преимущества:
• Эргономика.
• Встроенный в сенсор передатчик данных, осуществляет непрерывный мониторинг, отправляя данные на ридер или телефон.
• Можно получать графики как на ридере, так и на компьютере для последующей отчетности перед эндокринологом.
• Частично водонепроницаемый. Нельзя использовать в соленой воде.

Недостатки:
• Цена дороже чем FreeStyle Libre.
• Недоступен в СНГ, нужно заказывать в ЕС или в Америке.
• Официально сенсор действует 10 дней. По факту как придется, может и 30 дней. Такая непредсказуемость влечет за собой то обстоятельство, что устройству нельзя доверять сверх официального срока.
• Необходимость ежедневной калибровки.
• Неудобный установщик сенсора в 5й версии устройства и огромный установщик в 6й версии.
• Малый радиус действия BlueTooth.
• Капризный. Далеко не каждый телефон будет работать с DexCom.
• Стоимость трансмиттера 400$. Его полагается менять раз в полгода. Сенсоры стоят 14000 – 18000 рублей. Нетрудно посчитать во что обходится использование этого устройства.

Народные умельцы научились использовать сенсор и трансмиттер повторно, равно как и ридер. В этой связи рынок вторичных устройств процветает.

Решение
Учитывая все недостатки устройств, а также недоступность устройств в СНГ по причинам:
• Отсутствие сертификации.
• Отсутствие возможности получать устройства по страховке. • Сложность покупки за рубежом, учитывая ограничения по сумме беспошлинной посылки.
• Сложность обмена по гарантии.
• Высокая стоимость.
предлагается вложиться в отечественную разработку, которая исключит недостатки существующих популярных устройств.

Текущий уровень развития микроэлектроники позволяет сделать компактное устройство, которое будет обладать рядом преимуществ:
• Возможность зарядки батареи сенсора и трансмиттера (например, беспроводная зарядка или миниатюрная проводная).
• Минитюаризация устройства используя передовые разработки в микроэлектронике. Общее улучшение эргономики.
• Устранение конструктивных недостатков.
• Уменьшение установщика сенсора.
• Передача данных не только по BlueTooth, но и по WiFi (больший радиус действия).
• Снижение цены для конечных потребителей.
• Упрощенная сертификация отечественного устройства.
• Возможность включения в реестр для распространения по страховке.
• Возможность исследований неинвазивных методов измерения уровня сахара в крови.

#нужноделать