Тест Galleri от Grail: провал диагностики рака и последствия для рынка

#диагностика #ихнравы

Стартап Grail продавал тесты на раннюю диагностику рака по анализу кровеи без доказанной эффективности

Акции биотехнологической компании Grail обвалились почти на 47% после того, как ключевое исследование с Национальной службой здравоохранения Великобритании (NHS) не достигло главной цели. Тест компании Grail под названием Galleri не смог продемонстрировать статистически значимого снижения числа диагностированных раков на поздних (III и IV) стадиях, что является его первичной конечной точкой.

Хотя компания отчиталась о продаже 185 000 тестов в 2025 году и выручке в $136,8 млн, а также о прогрессе в получении одобрения FDA, именно недостаточная клиническая эффективность стала решающим фактором для рынка.

Как отмечает STAT News, тест Galleri долгое время считался среди инновационных видов диагностики, обещающих раннее выявление множества видов рака по анализу крови. Однако провал исследования, скорее всего, поставит под сомнение реальную пользу и эффективности таких технологий.

Несмотря на заявления генерального директора Grail о четырехкратном увеличении выявления рака в целом, неудача в снижении числа поздних диагнозов ставит под сомнение главное преимущество теста — его способность реально влиять на исходы лечения, позволяя выявлять болезнь на ранних, более излечимых стадиях.

Коммерческий успех (продано более 185000 тестов по цене около $1000) и прогресс в регулировании не смогли компенсировать разочарование от недостаточной клинической эффективности.

Основная проблема теста — не в коммерциализации или регулировании, а в отсутствии убедительных доказательств его способности значимо снижать заболеваемость раком на поздних стадиях, что и является главной целью любого скрининга. Это ставит под удар всю концепцию продукта в глазах врачей и пациентов.

Подписывайтесь на Telegram Medical Ксю.