Стартап Cell Vault предлагает услугу заморозки иммунных клеток — их модификация может вылечить множество видов рака

Компания привлекла $1 млн инвестиций и назвала себя «первым в мире банком иммунных клеток». Врачи сомневаются в способности замороженных клеток помочь людям и подозревают стартап в обмане.

Cell Vault заявляет, что замороженные клетки могут быть использованы в будущем для производства «живых лекарств» против рака. Стартап предлагает клиентам заморозить здоровые иммунные клетки за $700 и хранить их в специальном банке-морозильнике за $300 в год.

По мнению основателя стартапа Кевина Кирка, заморозка и хранение клеток не сложнее, чем заморозка эмбрионов и яйцеклетки.

Учёные настроены скептически — для клеточной терапии CAR-T требуются миллиарды клеток, а для использования банков крови необходимо разрешение FDA (управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США), но ни того, ни другого Cell Vault предоставить пока не может.

Иммунная система человека способна распознавать и бороться с некоторыми раковыми клетками. Однако они умеют мутировать и «притворяться» здоровыми. В этом случае иммунная система не распознает их, а раковые клетки бесконтрольно размножаются и убивают организм. Невозможность «снять маскировку» раковых клеток — одна из главных проблем в лечении рака.

Один из новых способов лечения онкологических больных — терапия CAR-T, при которой «модифицируют» иммунную систему с помощью T-лимфоцитов больного. Это клетки, защищающие организм от раковых и заражённых вирусом клеток.

В Т-лимфоциты встраивают специальную ДНК, которая генерирует рецепторы-распознаватели раковых клеток, затем размножают и вводят обратно в кровь пациента. Так появляются CAR-T-клетки.

Они путешествуют по организму, не трогая живые клетки, но при встрече с раковой — уничтожают её и начинают активно размножаться.

После уничтожения всех раковых клеток большинство CAR-T-лимфоцитов погибают, но небольшая часть концентрируется в костном мозге, чтобы в случае рецидива болезни снова начать «охоту» за раковыми клетками. За счёт саморегуляции CAR-T назвали «живым лекарством».

Сейчас CAR-T находится на ранней стадии разработки — первые клинически одобренные методы лечения появились в 2017 году. Терапии Kymriah и Yescarta лечат определённые типы рака крови — они одобрены для лечения лейкемии у детей и лимфомы. Также проводятся испытания для лечения других заболеваний, таких как рак молочной железы, лёгких, поджелудочной, яичников и мезотелиома.

Первые клинически одобренные препараты CAR-T начали использовать только в 2017 году, и, по мнению Cell Vault, в ближайшие несколько лет химиотерапию и радиотерапию сменит CAR-T, а спрос на услугу заморозки клеток вырастет. Идея стартапа в том, чтобы замораживать иммунные клетки — пока они здоровы и их достаточно много — и воспользоваться ими в случае необходимости.

Компания продаёт услуги заморозки и хранения клеток как здоровым клиентам, так и тем, у кого недавно был обнаружен рак. Особое внимание Cell Vault уделяет «обеспеченным 30–40-летним людям, которые заботятся о своём здоровье», заявляет основатель стартапа Кевин Кирк.

После заказа комплекта на сайте Cell Vault отправляет на дом или в офис медицинского работника, который собирает у клиента пять пробирок с кровью. Он отправляет образцы лабораторию стартапа, где кровь обрабатывается с помощью жидкого азота и хранится в специальном контейнере в морозильной камере.

Cell Vault предлагает несколько тарифов, среди которых есть хранение клеток сроком на 80 лет и стоимостью $100 в год.

Кирк считает, что Cell Vault пытается опередить время, рассчитывая на быстрое развитие CAR-T и появление множества новых методов лечения различных видов рака на основе клеточной терапии.

Сейчас проводятся клинические испытания, в которых T- и другие иммунные клетки используют для лечения различных видов рака и других заболеваний. Учёные также проверяют, можно ли использовать здоровые клетки донора для лечения рака, что снизит потребность пациента в собственных здоровых клетках.

Но такие методы лечения до сих пор находятся на стадии экспериментов и могут получить одобрение FDA лишь через несколько лет. Также неизвестно, будут ли они эффективны от распространённых опухолей, таких как рак молочной железы.

Кирк считает, что стартап может помочь при рецидиве у больных раком. У них есть право на CAR-T-терапию, но после сеансов химиотерапии не остаётся здоровых Т-клеток, а создание CAR-T модифицированных клеток занимает две–четыре недели.

«В момент рецидива жизнь пациентов обрывается. Им ничего не может помочь», — говорит он. Cell Vault позволит хранить остатки живых клеток и размножать их, что поможет спасти жизнь больного.

Компания заявляет, что собранные Т-клетки до появления рака жизнеспособные и сильные и «гораздо лучше справляются с раковыми клетками при клеточной терапии».

В июле 2019 года Cell Vault объявил о привлечении $1 млн в рамках первого раунда финансирования от неназванных инвесторов Кремниевой долины.

Нет гарантии, что замороженные клетки получится использовать в CAR-T-лечении, считает профессор генной терапии рака Брюс Левин — он помогал разрабатывать CAR-T-метод Kymriah.

По словам Левина, нет одобренного FDA лечения, в котором можно использовать банк клеток. Это подтверждает глава центра клеточной инженерии Мемориального онкологического центра Мишель Саделайн: «Я не думаю, что были какие-то эксперименты или клинические испытания, которые доказали, что замороженные клетки до диагностирования болезни превосходят Т-клетки во время болезни. Это просто гипотеза».

По мнению Левина, быстрое взятие крови, которое предлагает Cell Vault, позволит собрать лишь несколько миллионов клеток, чего «определённо недостаточно» для обеих одобренных CAR-T-терапий.

Клеточные терапии Kymriah и Yescarta требуют миллиарды клеток. Они собираются не забором крови, а с помощью афереза — процесса, при котором кровь человека проходит через аппарат отделения иммунных клеток, а «очищенная» возвращается назад в организм.

По словам Кирка, Cell Vault может увеличить количество клеток пациента в лабораторных условиях до необходимого уровня, но компания не предоставила доказательств этого. Левин же считает, что искусственное увеличение числа клеток может привести к появлению клеток низкого качества.

Также неясно, позволит ли FDA использовать пациентам сохранённые клетки. По мнению Левина, создателям CAR-T-терапии придётся получать разрешение от регулятора на использование клеток от «третьей стороны». Но правила FDA не позволяют использовать клетки от сторонних банков для CAR-T-терапии из-за строгих регламентов и ограниченных регулятором сроков хранения этих клеток.

Ещё одна проблема, которую отмечают учёные, — качество сохранённых клеток. У исследователей недостаточно данных о том, могут ли иммунные клетки быть заморожены на 20 и более лет и оставаться эффективными для терапии.

Например, замороженный костный мозг и пуповинная кровь, которые используются для трансплантации стволовых клеток, могут храниться в течение десяти лет.

По мнению Левина, большинству людей, скорее всего, не понадобятся Т-клетки в будущем, и они потеряют тысячи долларов.

Кроме этого, компании, предлагающие хранить иммунные клетки, могут «продавать» ложную надежду пациентам с раком и другими серьёзными заболеваниями. «Они играют на страхах людей», — считает профессор.

#стартапы #здоровье #медицина