Новое фармацевтическое партнерство для создания новых нанопрепаратов для глаз
Возрастная дегенерация желтого пятна, сухость глаз, хронический передний увеит и макулярный отек являются одними из состояний, на которые нацелены новые лекарства.
Новая фармацевтическая компания под названием BNS Ophthalmics (BNSO), созданная в результате партнерства израильской компании по открытию и разработке нанотехнологических препаратов BioNanoSim и греческой фармацевтической компании Rafarm , будет использовать нанотехнологии для разработки новых методов лечения серьезных заболеваний глаз.
Соучредитель проф. Саймон Бенита и Yissum, компания по передаче технологий Еврейского университета в Иерусалиме, первым разрабатываемым продуктом BNS является BNSO-1.
Эта нанокомпозиция позволит применять сильнодействующее противовоспалительное лекарство Такролимус — нестабильное, нерастворимое в воде лекарство, которое не может проникать через роговицу — для лечения широкого спектра глазных заболеваний.
BNSO должно начать клиническое исследование фазы I/IIA BNSO-1 в конце этого года у пациентов с хроническим передним увеитом. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило этому показанию статус орфанного препарата. Если клинические результаты будут положительными, компания может быть одобрена для ускоренной процедуры утверждения регулирующими органами.
В разработке BNSO находятся два дополнительных доклинических метода лечения, оба изобретены проф. Саймон Бенита и разработаны BNS.
Во-первых, это инновационная технология доставки, позволяющая интравитреально вводить стероидные производные с пролонгированным высвобождением (без влияния на внутриглазное давление) при макулярном отеке и возрастной макулярной дегенерации. Другой - это новый местный препарат для лечения сухости глаз.
BNS передаст BNSO свою интеллектуальную собственность и опыт в области исследований и разработок. Rafarm предоставит финансирование и инфраструктуру для разработки, коммерческого производства и дистрибуции.
«В BNS мы синтезируем новые химические вещества и разрабатываем инновационные подходы к доставке для решения некоторых из самых серьезных проблем здравоохранения. BNSO будет использовать наши запатентованные технологии носителей для улучшения доставки, стабильности и биологической активности лекарств в нескольких сегментах глаза», — сказал проф. Бенита.
«Наше сотрудничество с BNS, которую мы признаем лидером в области нанотехнологий, знаменует собой важную веху Rafarm в области инновационных технологий», — сказал вице-президент компании Арис Мицопулос. «Мы очень гордимся созданием BNS Ophthalmics, компании, которая расширяет возможности Rafarm в области инноваций и способствует удовлетворению неудовлетворенных терапевтических потребностей в офтальмологии».
СПРАВКА:
Саймон Бенита , профессор Школы фармацевтики Еврейского университета, разработал технологию доставки для повышения биодоступности липофильных препаратов, которые плохо растворимы в воде и, следовательно, имеют ограниченную биодоступность и клиническую эффективность.
Он также работал приглашенным профессором в Университете Париж-Юг и Университете Анже-Франция. Исследования Саймона сосредоточены на полимерных системах доставки лекарств на основе нано- и микрочастиц и липидов, направленных на улучшение пероральной и глазной биодоступности, а также стратегии ковалентного связывания моноклональных антител с коллоидными носителями для нацеливания лекарств.
Он опубликовал 130 научных статей и 17 глав, отредактировал 3 книги и получил 15 патентов. Он был членом Совета фармацевтических наук Международной фармацевтической федерации и Общества контролируемого высвобождения, а также управляющим Международного общества микроинкапсуляции.
В настоящее время он является членом редколлегий журнала Pharmaceutical Development and Technology , Journal of Microencapsulation , STP Pharma Sciences , European Journal of Pharmaceutics & Biopharmaceutics и AAPS PharmSciTech .
Саймон редактировал Microencapsulation: Methods and Industrial Applications, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) и Субмикронные эмульсии в нацеливании и доставке лекарств , а также совместное редактирование эмульсий и наносуспензий для приготовления плохо растворимых лекарств .
Саймон был лауреатом премии Кая за инновации Еврейского университета в 2000 и 2005 годах. Он является членом Американской ассоциации ученых-фармацевтов.
Novagali, компания, основанная Саймоном, была выбрана для получения награды за достижения в 2004 году за вклад в успешные экономические обмены между Францией и Израилем.
Перевод с английского