Наталья Л

+11
с 23.12.2025

Аудитор GMP, СМК по ISO 9001, 13485, 17025

2 подписчика
8 подписок
По статистике, лекарственные средства и медицинские изделия страдают больше не на стадии производства, а на стадии пути к потребителю, то есть в перевозке и хранении на складах и в аптеках.

Поэтому Росздравнадзор запускает чек-листы для контроля качества и защиты фармацевтического рынка.
Росздравнадзор сделал очередной важный шаг навстречу прозрачном…

1
ISO — международные стандарты качества, используемые организациями разных стран. Казалось бы, следование четким правилам должно упрощать жизнь бизнеса. Но практика показывает обратное!

Основные сложности внедрения стандартов ISO:
1. Многоступенчатость процесса. Необходимо пройти несколько этапов сертификации, включая внутренний аудит, внешний контро…

1
Столкнуться с ситуацией, когда тебя не воспринимают всерьёз, игнорируют или недооценивают, несмотря на знания и компетентность, может каждый новый сотрудник коллектива. Особенно обидно бывает, когда твой вклад и рекомендации остаются незамеченными.

То, с чем мне приходилось сталкиваться не раз в своей карьере.

Причины проблемы:

1
Это моя первая победа - внедрять СМК на предприятии с абсолютного нуля! Это важный шаг, который позволит повысить эффективность производства и доверие клиентов, а мне получить незабываемый опыт и стать частью истории в этой компании. 

Однако путь к сертификации ISO 9001 часто сопровождается рядом трудностей и препятствий. Давайте я вам расскажу самы…

1
Послушайте внимательно, дорогие HR-менеджеры: Вы думаете, что ведёте интервью? Нет, вы уничтожаете остатки нашей уверенности в себе! Почему мы приходим на собеседование полные надежд и энергии, а покидаем офис опустошённые и унижённые? 

Вот топ вопросов, которые буквально раздражают. Причем эти вопросы придуманы умными HR-специалистами не просто так…

1

«Соблюдение норм и правил любой СМК — это не бумажная работа… Это способ, которым организация демонстрирует свою честность тогда, когда никто её не контролирует.»

«Эффективное соблюдение достигается там, где культура организации берёт на себя то, что не способны обеспечить правила и процедуры.»

1

Потеря близкого человека — одно из самых тяжёлых испытаний, которое приходится переживать каждому человеку. Когда уходит любимый друг или родственник, кажется, что весь мир рушится и жизнь теряет смысл. Но именно в этот момент важно помнить, что наша любовь к ним остаётся навсегда, даже если физически мы больше не можем быть рядом.

Моя истор…

1

Почему качество действительно важно?

Качество определяет успех. Представьте, что вы купили новую вещь, а она быстро сломалась или разочаровала своим внешним видом. Или воспользовались услугами, которые оказались ненадежными и неэффективными. Согласитесь, такое разочарование оставит неприятный осадок и заставит задуматься дважды перед…

1

Что пошло не так? Мы долго готовились, собрали команду профессионалов, изучали стандарты ISO и были уверены в успехе. Но итог оказался неожиданным — наша компания не прошла сертификацию качества. Почему так произошло?

Причины провала сертификации:

1

Система менеджмента качества играет ключевую роль в обеспечении конкурентоспособности бизнеса. Однако даже самая эффективная система со временем устаревает и требует обновления. Вот несколько признаков, указывающих на необходимость пересмотреть вашу систему качества: Низкая удовлетворенность клиентов Если клиенты регулярно жалуются на качество прод…

💥💥💥 Как понять, что ваша система качества устарела?

Система менеджмента качества играет ключевую роль в обеспечении конкурентоспособности бизнеса. Однако даже самая эффективная система со временем устаревает и требует обновления. Вот несколько признаков, указывающих на необходимость пересмотреть вашу систему качества:

1 Низкая удовлетворенность кл…

1

Новая редакция ISO 19011:2025 включает ряд значительных обновлений, направленных на адаптацию стандартов к современным условиям бизнеса и цифровизации. Основные изменения включают: Ключевые нововведения Обновление подходов к сбору доказательств Изменения направлены на обеспечение целостности, объективности и фактической основы аудиторских свидетель…

1