FDA запустило пилотный проект для лечения хронических болезней

#медтех #инновации #ихнравы

FDA заявило о запуске «первого» проекта c использованием носимых устройств для лечения хронических болезней

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске «первого» пилотного проекта по достижению значимых результатов для пациентов с помощью цифровых медицинских устройств на основе технологий». Инициатива призвана содействовать доступу к определенным цифровым медицинским устройствам, обеспечивая при этом безопасность пациентов.

В пилоте смогут участвовать разработчики медицинских устройств, «предназначенных для улучшения результатов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми, почечными, метаболическими, опорно-двигательными и поведенческими заболеваниями». Проект стартует в январе 2026 года со сбора заявок.

Участникам проекта обещают поблажки в сфере правового регулирования и упрощенную процедуру регистрации медицинских изделий, а также возмещение затрат на применение технологий за счет страховых компаний.

Замечу, что инициатива по условиям во многом схожа с проектом «Персональные медицинские помощники», запущенным Минздравом в 2023 году. В начале 2025 года в проект включили беременных, чтобы с помощью медицинских устройств наблюдать за сердечными сокращениями плода. Так что проект нельзя назвать «первым» — в этом плане США скорее догоняют общемировые тренды, а не лидируют их.

Подписывайтесь на Telegram Medical Ксю.