Вот каким не должно быть производство медицинских компонентов. Проверили китайского поставщика одноразовых игл

Мы постоянно видим такие ситуации: цена ниже на 10−30%, а качество хуже на 100%. В итоге, пытаясь сэкономить, можно потерять всё. Если от некачественных медицинских компонентов пострадает пациент, то в компании будут отвечать и директор, и начальник контроля качества, и собственник. Будет суд, скандал и большие убытки.

Заказчик. Российская медицинская компания, которая занимается производством одноразовых инвазивных изделий — шприцев, инфузионных и трансфузионных систем. Мы работаем с этой компанией с 2016 года: помогаем закупать в Китае компоненты, которых нет в России.

Проблема. В этом направлении сложно найти хорошего поставщика. Мы ведем постоянную маркетинговую работу: ищем и аттестовываем новых производителей, чтобы при необходимости увеличить объемы поставок или быстро перейти к другому поставщику. Клиент со своей стороны тоже ищет производителей и после посещения выставок сбрасывает нам информацию о тех компаниях, которые его заинтересовали.

Задача. Проверить производство, которое нашел клиент, и получить выгодное предложение по цене и качеству.

Для производств медицинских компонентов есть свои требования, поэтому мы подготовили протоколы проверки, соответствующие отраслевым стандартам. Но чтобы понять, что из себя представляет производство, недостаточно просто проштудировать стандарты. Важно иметь опыт проверок и понимать разницу, как должно быть, а как не должно.

Для этой проверки мы выделили сотрудника, который прошел подготовку по контролю качества 1 и 2 уровня. Это специалист, который понимает разницу между высоким, средним и низким уровнем производства. Опытный аудитор с первого взгляда отличит высокотехнологичное производство от мошенников.

В Китае начали ограничивать количество выдаваемых лицензий на производство медизделий для поставок на внутренний рынок. Поэтому самое главное при проверке медицинского производства в Китае — наличие лицензии на поставку на внутренний рынок. Это значит, что их регулярно проверяют, аттестуют, поэтому качество и условия производства будут высокими.

Если они не поставляют на внутренний рынок, а работают только на экспорт, то в 95% случаев — это низкий уровень производства. Такой поставщик делает красивые каталоги, высокотехнологично выглядит на чертежах, а при проверке мы видим бесконтрольное массовое производство в плохих условиях труда, где не соблюдаются отраслевые требования и стандарты — ни китайские, ни международные.

Когда наш аудитор приехал на производство, то обнаружил, что в цехе не соблюдалось требование по чистоте помещений: повсюду пыль, грязь, на полу металлическая стружка и масло, люди непонятно во что одеты, с потолка валится штукатурка.

На медицинские иглы не должна попадать никакая пыль после того, как их отмыли от технических загрязнений. Они очищаются в несколько этапов — промывка, прочистка в специальном растворе, промывка при помощи ультразвука. В эти помещения люди должны приходить специально экипированные — но здесь все нормы были нарушены.

Для отвода глаз нам показали лабораторию для проверки качества, но в ней было оборудование, которым не пользуются на подобном производстве:

В Китае товар с такого производства никогда не будет поставляться на внутренний рынок, так как и собственника, и директора завода посадят при первой же проверке. Но подобная продукция экспортируется в третьи страны — в том числе и в страны СНГ. Потому что в каталогах могут показать презентационный завод, а делать в таком подвале. Только без аудита производства об этом никто не узнает.

Передали заказчику результаты проверки: заключение с фотографиями и видео с производства. Поставщика забраковали, а по результатам проверки увидели, почему цены были ниже, чем у других производителей.

Поэтому мы рекомендуем инспекцию делать регулярно: и на этапе выбора производства, и в начале сотрудничества, и на этапе отгрузки. Особенно в медицинской сфере, когда от качества продукции зависит здоровье человека.

Если интересно больше узнать про работу с Китаем — приходите в наш канал в телеграме. Рассказываем про свой опыт и ситуацию на рынке, показываем кейсы, делимся бизнес-идеями и советами.