Какой НМГ точнее: Anytime 3 или Anytime 4? Проверила на практике

Для российского пользователя стала доступной линейка устройств системы непрерывного мониторирования глюкозы крови (НМГ) Anytime от китайской компании Yuwell: Anytime 3 и Anytime 4.

Система НМГ состоит из сенсора (датчика определения глюкозы крови), аппликатора (установочного устройства, пристреливателя), передатчика (трансмиттера), мобильного приложения (Yuwell Anytime).

8 марта, пока женщины принимали поздравления, я, вооружившись двумя глюкометрами, часами, запасом тест-полосок, инсулиновой шприц-ручкой и большим запасом сахара, проводила важный эксперимент: сравнивала показания, поступающие с датчиков Anytime, с показаниями глюкометров.

Ссылка на мои блоги

Устанавливала оба НМГ полностью в соответствии с инструкцией производителя. Замеры сахара крови на всех устройствах (глюкометры и НМГ) делала одновременно на всех с интервалом в 15 минут.

Тестирование длилось 4 часа.

В процессе эксперимента искусственно создала ситуации гипогликемии (пониженный уровень глюкозы крови) и гипергликемии (повышенный уровень глюкозы крови).

Область установки датчиков - правое плечо.

Область установки датчиков - левое плечо.

Цель эксперимента - посмотреть, насколько точно передают данные о глюкозе датчики НМГ через родные приложения, без использования сторонних, типа xDrip+.

Anytime 3 - мобильное приложение для датчика Anytime 3 - Yuwell Anytime.

Anytime 4H - мобильное приложение для датчика Anytime 4 - Yuwell Anytime.

В эксперименте участвовало два глюкометра:

В качестве эталона выбрала глюкометр Accu-Chek Instant.

Также традиционно предоставляю ссылку на исходные данные - фотографии сделанных замеров.

Графики были построены с помощью программы на Python с использованием пакета matplotlib. Чтобы графики выглядели гладко, а не просто набором точек, была выполнена интерполяция кубическим сплайном с помощью функции CubicSpline из пакета scipy.interpolate.

Гладкие линии получены математической интерполяцией (кубический сплайн) - они помогают визуально отследить тренд, но точны только в точках измерений (отмечены звёздочками).

За эту работу, а также за аналитику по графикам, благодарю моего мужа.

Обозначения на графиках:

Видно, что показания НМГ в целом хорошо соответствуют показаниям глюкометров. Также видно, что при быстром изменении сахара в крови показания НМГ немного отстают от глюкометров.

В качестве эталона при анализе отклонений были взяты значения глюкометра Accu-Chek Instant. Отклонения считались в процентах от эталонных значений. Для наглядности приведу 2 примера.

Пример 1

Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 12 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 12 - 10 = +2 единицы, или +20% к эталонному значению.

Пример 2

Пусть эталонное значение 10 ммоль/л, а анализируемое значение равно 8 ммоль/л. Тогда отклонение в миллимолях на литр составит 8 - 10 = -2 единицы, или -20% к эталонному значению.

Для каждого из значений всех НМГ было подсчитано относительное отклонение, эти значения можно увидеть ниже на графике. По оси Х - время, по оси У - относительное отклонение в процентах.

Anytime 3 в среднем занижает на 6.35%, отклонение от эталона в среднем на 16.82%, максимальное отклонение 41%.

Anytime 4H в среднем занижает на 7.29%, отклонение от эталона в среднем на 13.41%, максимальное отклонение 42%.

Но известно, что НМГ измеряет сахар не в крови, а в межклеточной жидкости. Изменения там происходят с задержкой 10-15 минут относительно крови.

Когда мы сдвинули показания НМГ на 15 минут (учли эту задержку), точность резко выросла, что видно на графиках отклонений ниже.

Anytime 3 в среднем занижает на 1.62%, отклонение от эталона в среднем на 7.25%, максимальное отклонение 23%.

Anytime 4H в среднем занижает на 2.12%, отклонение от эталона в среднем на 8.25%, максимальное отклонение 24%.

Эксперимент проводился на чистых «родных» показаниях: без калибровки, без сторонних приложений, при помощи которых можно сделать калибровку.

Обе системы НМГ работают хорошо, погрешности практически одинаковые, так что выделить какую либо из них по точности я не могу.

Главное помнить, что мониторинг показывает сахар с задержкой 10-15 минут, особенно хорошо это заметно при резких изменениях. Это физиологическая особенность измерения глюкозы в интерстициальной жидкости, а не недостаток конкретной системы.

Следует помнить, что для принятия решений о купировании гипогликемии или гипергликемии всегда следует делать контрольный замер глюкометром.

Мой эксперимент - это личный опыт с элементами статистики, а не доказательное исследование. Для настоящих выводов нужны сотни участников, тысячи замеров и работа научной группы. Относитесь к этому как к наглядной иллюстрации, а не как к руководству к действию.

Делаю обзоры медицинской техники и устройств, пишу про здоровье с опорой на доказательную медицину.

Ссылка на мои блоги

#здоровье техника #технологии #медицина #диабет #нмг #обзоры #эксперимент