Технология разработки вакцины против пандемического гриппа. От получения образца вируса до создания вакцины
Сегодня все страны мира борются за то, чтобы первыми изобрести и вывести на рынок прививку от COVID-19. Поэтому я решила разобраться в процессе и сроках производства вакцины.
После выявления нового штамма вируса гриппа с пандемическим потенциалом требуется примерно 6 месяцев для получения первых партий одобренной вакцины. Таким сроки связаны с множественными последовательными этапами. Подробнее об этапах:
Первоначальная задача – выявить новый вирус
Лаборатории во всем мире осуществляют плановый сбор образцов вирусов гриппа и направляют их в Сотрудничающие центры ВОЗ по научным исследованиям в области гриппа для проведения анализа. Первый этап в процессе производства пандемической вакцины начинается, когда какой-либо из центров выявляет ранее неизвестный вирус гриппа.
Подготовка вакцинного штамма
Выявленный вирус должен быть сначала адаптирован к использованию для производства вакцины. Чтобы сделать вирус менее опасным, он смешивается со стандартным лабораторным штаммом вируса, и создаются условия для их совместного роста. Через некоторое время образуется гибридный вирус.
Этап занимает примерно 3 недели
Верификация вакцинного штамма
После выявления гибридного вируса начинается этап его тестирования, чтобы убедиться в том, что он действительно производит внешние белки пандемического штамма, является безопасным и может выращиваться в яйцах (вакцинный вирус чаще всего выращивается в яйцах, так как вирус гриппа хорошо в них размножается и яйца легкодоступны). По завершении этого процесса, вакцинный штамм передается производителям вакцины.
Этап занимает примерно 3 недели
Приготовление реагентов для тестирования вакцины
Центры ВОЗ изготавливают стандартизированные вещества (реагенты), которые предоставляются всем производителям вакцины. Такие реагенты позволяют измерять, какое количество вируса они производят, и обеспечивают наличие надлежащей дозы вакцины во всех упаковках.
Этап требует, как минимум, три месяца и часто создает серьезные трудности для производителей.
Далее все зависит от деятельности производителей вакцины.