Cuspa Medical запечатывает сердечные клапаны пациентов избегая инвазивной операции на открытом сердце
Cuspa Medical предоставит первое в своем роде устройство для восстановления сердечного клапана, которое спасет более 10 миллионов пациентов с недостаточностью сердечного клапана, у которых сегодня нет хорошей альтернативы, объявила компания.
Современный имплантат Cuspa запечатывает сердечные клапаны с помощью минимально инвазивной процедуры, что позволяет избежать инвазивной операции на открытом сердце и обеспечивает немедленное облегчение симптомов у пациента.
Недостаточность сердечного клапана вызывает утечку крови через неисправный сердечный клапан. В частности, аортальная регургитация (АР) представляет собой состояние, при котором аортальный клапан выходит из строя, что обеспечивает обратный ток крови из аорты в левый желудочек сердца. Структурные изменения в структурах вокруг аортального клапана могут привести к тому, что створки не закрываются должным образом, оставляя центральную струю обратного потока во время фазы диастолы сердечного цикла.
Если не лечить, АР может привести к изнурительным симптомам, включая учащенное сердцебиение, боль в груди, усталость или одышку, и в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности. Пятилетняя выживаемость неизлечимых пациентов, страдающих тяжелой симптоматической АР и классифицированных как класс 3-4 по NYHA, составляет 28±12%, что представляет высокий риск для этой популяции пациентов, особенно с запрещенным или высоким операционным риском. Эти пациенты жаждут решения, которое увеличивает выживаемость и сводит к минимуму побочные эффекты и риски .
Cusper привнесет в медицинский мир первый в своем роде инновационный подход, предоставив высоко ценимое лечение состояния АР. С Cusper отпадает необходимость в инвазивных операциях на открытом сердце, которые чрезвычайно опасны для пациента, требуют длительного восстановительного периода и являются дорогостоящими процедурами.
Устройство представляет собой искусственную створку, прикрепленную к нативной створке аортального клапана с помощью нитинолового зажима. Уникальная конструкция Cusper обеспечивает фиксацию имплантата на нативном клапане с помощью атравматичного захвата, что обеспечивает нормальное движение створки и сохраняет нативную анатомию.
После демонстрации концепции Cuspa Medical проводит доклинические исследования на свиньях с целью оптимизации эффективности Cusper ™ .
С помощью Cusper огромное количество пациентов, страдающих АР, в том числе пациенты, не являющиеся кандидатами на хирургическое вмешательство, наконец-то могут восстановить свой аортальный клапан с помощью минимально инвазивной, безопасной, эффективной и простой в использовании процедуры .
Технология Cusper была изобретена доктором Яиром Фельдом, доктором медицинских наук и основателем Cuspa. Идея пришла к нему после того, как он увидел пациента с АР, которого направили в TAVI, но процедура не удалась, и пациента срочно доставили в отделение неотложной хирургии.
Доктор Фельд провел интенсивные исследования и многочисленные тесты, прежде чем основать Cuspa и работать над тем, чтобы превратить эту революционную инновацию в полноценный и одобренный в медицинских целях продукт.
Компанией управляет соучредитель и генеральный директор Ариэль Вейглер, Ms.c. Г-н Вейглер является опытным инженером по исследованиям и разработкам с подтвержденным опытом руководства междисциплинарными командами. Он руководил разработкой от концепции до клинических испытаний новой системы неинвазивного анализа крови, а также проектов в Philips Healthcare в качестве инженера-технолога .
Аортальная регургитация (АР) является третьим наиболее распространенным клапанным пороком сердца, с более высокой распространенностью с возрастом: 3,4% европейского населения страдают от АР, из которых 11,56% страдают от умеренной до тяжелой АР, что составляет более 2,6 млн человек.
Ожидается, что бремя клапанных пороков сердца возрастет из-за недооценки, и они часто не диагностируются. Ожидаемый рост возраста населения также будет способствовать более высокой распространенности клапанных пороков сердца в целом и АР в частности .
Ожидается, что Cuspa сделает с AR то же, что транскатетерные решения сделали с аортальным стенозом: предоставив простое и умное решение проблемы лечения AR, Cuspa создаст свой собственный сегмент рынка транскатетерных устройств AR на быстрорастущем рынке сердечных клапанов. А в свете увеличения возраста населения потребность в решениях, подходящих для пожилых людей (неоперабельных пациентов), будет расти еще больше .
В настоящее время Cusper проходит испытания на крупных животных для проверки безопасности и эффективности устройства.
Компания имеет два международных патента, ожидающих одобрения в США, Европе, Китае, Израиле, Японии, Корее и Канаде.
В научный консультативный совет Cuspa вошли всемирно известные интервенционные кардиологи, в том числе профессор Гиора Вайс из больницы Колумбийского университета и профессор Феликс Махфуд из университетской больницы Хомбурга, Германия .
Перевод с английского
Публикация по материалам израильских источников