Получено разрешение на первое в истории клиническое испытание омоложения клеток
Идея «омоложения» десятилетиями жила в теории и экспериментах на животных. Ранее подобные подходы существовали на уровне клеток, животных и теоретических моделей. Теперь — это регуляторно разрешённый эксперимент на людях, с клиническими протоколами и ответственностью. Расскажу о новости подробнее
Что именно разрешили?
FDA (американский Роспотребнадзор) дало разрешение на фазу I клинического испытания терапии, основанной на частичном клеточном перепрограммировании.
🟢 Еще больше полезной информации о продуктах и технологиях — в моем канале
Речь не о возврате клеток в эмбриональное состояние. Используется подход частичного сброса эпигенетических маркеров возраста, при котором клетка сохраняет свою идентичность и функцию, не превращаясь в стволовую.
Компания Life Biosciences планирует первое испытание на людях, чтобы проверить безопасность и потенциальное улучшение зрения у пациентов с оптическими нейропатиями. Цели фазы: безопасность, переносимость, иммунные реакции и влияние на несколько показателей зрения.
Life Biosciences — это частная биотех‑компания из Бостона, которая делает терапии “клеточного омоложения”, чтобы предотвращать и лечить болезни, связанные со старением.
Успехом будет считаться отсутствие серьёзных побочных эффектов, контролируемое вмешательство, измеримые локальные сигналы. Даже отрицательный результат даст данные, которых раньше не существовало.
Если подход окажется управляемым, он потенциально применим к другим локальным тканям.
Но цена ошибки высока: вмешательство в базовые клеточные программы требует максимального контроля.
В исследование будут набирать людей с открытоугольной глаукомой (OAG) и неартериитической передней ишемической оптической нейропатией (NAION).
Что такое ER-100 простыми словами?
ER-100 — терапия на основе “частичного эпигенетического перепрограммирования” (PER), идея — “омолодить” или восстановить повреждённые/состарившиеся клетки через изменения в эпигеноме (регуляции работы генов) без изменения самой ДНК.
Life Bio заявляет, что ER-100 — первая “клеточная терапия омоложения” на основе эпигенетического перепрограммирования, которая получила разрешение FDA войти в клинические испытания на людях.
Также они подчёркивают, что оптические нейропатии связаны с необратимой гибелью ганглиозных клеток сетчатки, а у NAION сейчас нет одобренных методов лечения.
Почему начинают с глаза (а не с «омоложения тела»)
Глаз — это локальная и изолированная среда с понятной анатомией и метриками. Здесь проще обеспечить точную доставку, минимизировать системные риски и измерить эффект на уровне структуры и функции, а не абстрактного «старения».
Это не антиэйджинг-клиника, а самый безопасный и измеримый способ проверить технологию.
И это не победа над старением и не начало «эры омоложения». Это первый клинический тест идеи, которая раньше жила только в лаборатории.
Главный сдвиг — старение начинают переводить из метафоры в проверяемую медицину.
Пожалуйста, поддержите меня, поставьте лайк! 🙏
Считается, что 10 000 шагов в день достаточно для поддержания здоровья. Её знают все, от врачей до фитнес-трекеров. Вы удивитесь: эта цифра возникла не как медицински обоснованная, а как удобный и запоминающийся ориентир. Новые данные показывают: для здоровья важнее не догнать красивое число, а понять, какой именно эффект вы хотите получить, и как…