МЕДРЕЛИС
с 2023
Консалтинговая компания по регистрации и обращению медицинских изделий в России и ЕАЭС. Рассказываем о "подводных камнях" в сфере обращения медицинских изделий.
6 подписчиков
0 подписок
Руслан, добрый день! Это разные формы заверения документов. Производитель может заверить один и тот же документ как апостилем, так и CCPIT. При этом обе формы заверения признаются государственными органами РФ.
Да, терминологически более верным будет использование термина "модель" или "марка" как определенных в основных понятиях Правил (пункт 4). При этом термин "вариант исполнения" формально не будет являться ошибкой, т.к. Правилами определено, что "модель (марка) медицинского изделия" - вариант исполнения медицинского изделия, характеризующийся определенными конструктивно-технологическими решениями и конкретными значениями показателей его целевого (функционального) назначения.
Т.е. термин "вариант исполнения" заложен в самом определении "модели". Тем не менее, мы рекомендуем использовать термин "модель", так как именно этот термин используется на протяжении всего основного текста Правил.