Один неверный термин в инструкции - и препарат не выйдет на рынок.

Не «выйдет позже». Не выйдет вообще.

К нам пришёл международный фармпроизводитель: новый препарат, рынки Восточной Европы и Азии, дедлайны от регуляторов. На столе — протоколы клинических исследований, IFU, регистрационные досье CTD, упаковка. Несколько языков параллельно.

Перевод здесь — это не сервис «рядом с продуктом». Это часть продукта.

Что мы сделали:

→ собрали команду лингвистов с медицинским и фармацевтическим бэкграундом → построили глоссарии под каждый рынок, чтобы термины стыковались с локальными требованиями и EMA → ввели обязательную двойную вычитку плюс медицинского редактора → запустили работу по всем языкам параллельно через выделенного PM → подключили CAT-инструменты для консистентности и скорости

Результат:

📉 сроки перевода — минус 30% ✅ ноль замечаний от регуляторов к переводу 🌍 успешная регистрация препарата в нескольких странах 💸 экономия на доработках документации

Главный вывод, который я для себя в очередной раз подтвердил: в фарме партнёр по переводу либо ускоряет ваш международный запуск, либо тормозит его на месяцы. Среднего варианта нет.

Если у вас впереди регистрация препарата за рубежом и стопка документации только растёт - приходите, выстроим процесс под конкретных регуляторов и сроки.