Восстановить зрение слепым и слух глухим – миф или реальность?

“Мы решили сделать свой имплантат, который бы позволил незрячим людям снова видеть” – рассказал Денис Кулешов, лауреат премии Мэра “Новатор Москвы” 2023 года.

– Расскажите про историю создания проекта ELVIS V?

Проект ELVIS V по электронному зрению начался в 2017 году, потому что в этом году мы совместно с Фондом поддержки слепохглухих “Со-единение” провели первую операцию по установке незрячим людям имплантов в сетчатку, который позволил этим двум незрячим пациентам видеть. Это были первые такие операции в России, однако сами импланты были импортные. Мы большой опыт получили от работы с этими пациентами. В 2019 году мы решили сделать свой собственный имплант, который позволил бы незрячим людям снова видеть.

В мире существуют два способа как можно вернуть зрение: первый – это вставить импланты в сетчатку глаз, а второй – это установить импланты в мозг. Импланты в сетчатку – это достаточно отработанная технология, но она мало кому из пациентов помогает. А импланты в мозг – это топ в медицинской науке для восстановления зрения. Пока ни в одной стране мира такого сертифицированного импланта нет, но мы уже дошли до той стадии, когда тестируем эту технологию на приматах, и нас разделяет год-полтора, чтобы поставить такой имплант первым незрячим добровольцам. Наша главная цель – чтобы в России незрячим пациентам нейроимплант ELVIS V, который ставится в головной мозг, был доступен как можно скорее.

У нас есть целая линейка нейроимплантов ELVIS. ELVIS V – для восстановления зрения, ELVIS C – слуха и ELVIS DBS – для лечения неврологических заболеваний. Они представляют собой медицинские устройства.

– Какие клинические исследования вы уже провели для вашего продукта?

Для медицинского изделия, особенно которое имплантируется в головной мозг, существуют две стадии, которые он проходит: первая – “доклинические исследования” – это все, что команда делает, когда отрабатывает работу импланта на животных. После того, как на животных все исследования проведены и с точки зрения безопасности функционала все известно, начинается стадия клинических исследований, на которую приглашаются добровольцы. В нашем случае это незрячие пациенты, которые хотят попробовать такую технологию.

Сейчас мы находимся на стадии доклинических исследований, тестируем наш имплант на обезьянах, поскольку мозг обезьяны по анатомии и по другим параметрам достаточно схож с человеческим. Мы рассчитываем, что в этом году завершим основную часть эксперимента на животных. Это значит, что где-то к концу 2025 года скорее всего получим разрешение на начало клинических испытаний с участием незрячих добровольцев. Мы рассчитываем, что уже в следующем году у нас будет возможность поставить первый имплант незрячему добровольцу.

– С какими трудностями вы столкнулись при разработке нейроимпланта? Как вы их преодолели?

Основная трудность такого устройства в том, что ни в одной стране мира не существует сертифицированного импланта. Отсутствие прямых успешных аналогов усложняет задачу по разработке нейроимпланта.

Необходимо разработать метод передачи данных от внешней электроники, так как пациент носит на голове обруч с камерами, записывающими окружающий мир. Затем требуется создать электронику для имплантации, а также разработать пленку с электродами, изготовленными из специального сплава. Эта электроника должна управлять электродами и преобразовывать сигналы с камер так, чтобы мозг мог воспринять изображение. Необходимо также разработать методы проведения операции и реабилитации, а устройство должно обеспечивать долгосрочную работу в организме человека. Основные трудности связаны с разработкой материалов, программ и электроники, а также их тестированием на живых организмах.

– Вы также занимаетесь разработкой других умных устройств, таких как “Робин” и “Чарли”. Расскажите про них подробнее.

У нас есть гаджеты для помощи людям с ограниченными возможностями. Умный гаджет “Робин” помогает незрячим ориентироваться в пространстве, используя камеру с алгоритмами искусственного интеллекта. "Робин" позволяет незрячим определять окружающую обстановку и избегать опасных препятствий. Есть и другие функции, такие как чтение текста и определение лиц близких людей. Еще один умный гаджет “Чарли” помогает глухим людям, транслируя речь в текст на подключенном устройстве (телефон, планшет, компьютер или дисплей Брайля). Гаджеты Лаборатории становятся все более популярными в центрах соцзащиты, благотворительных организациях и МФЦ, обслуживающих людей с нарушениями зрения и слуха.

— Сколько пользователей у этих двух гаджетов?

Если взять все наши продукты, то общее количество наших пользователей уже превышает 40 тысяч человек. Если говорить про гаджеты, то “Чарли” используют в 20-ти регионах нашей страны. А Москва и Правительство Москвы для нас – крупнейший заказчик. Если говорить про “Робин”, то это достаточно дорогостоящий гаджет, потому что один “Робин” стоит 170 тысяч рублей.

При поддержке государства, Социального фонда России, фонда “Защитники Отечества”, которые помогают ветеранам СВО, и спонсоров уже 300 устройств у разных незрячих детей и взрослых трудятся и помогают им в их жизненных ситуациях. Уверен, что уже совсем скоро это будут тысячи гаджетов. Наша политика направлена на то, чтобы обеспечить бесплатный доступ к таким устройствам для нуждающихся, и мы рады поддержке со стороны государства и благотворителей.

– Какие у вас планы на будущее проекта ELVIS V и какие новые разработки вы планируете?

По проекту ELVIS V по зрению наш самый главный план на этот год – завершить доклинические испытания и отработать все на животных. Дальше нацелиться на то, чтобы в 2027 году, то есть через 3 года, технология была уже сертифицирована и доступна незрячим людям в России.

Если говорить про другие разработки, то мы планируем примерно в такие же сроки вывести на рынок России имплант по слуху ELVIS C, а также очень сильно масштабировать производство гаджетов “Робин”. Самое главное сделать так, чтобы у нас уже был налажен экспорт. Поскольку раньше мы не имели устойчивой позиции в России, не имели серьезных продаж, нам было тяжело замахиваться на зарубежные страны. Сейчас мы понимаем, что это можно сделать и примерно через 3 года нам бы хотелось, чтобы доля экспорта составляла как минимум 50% в этом продукте.

– Каковы миссия и цель всего проекта? Как вы видите ваше влияние на общество?

Наша самая большая и самая главная цель заключается в том, чтобы люди, которые зрение потеряли, могли его вернуть, а люди, которые потеряли слух, могли снова слышать.

– Есть история использования ваших устройств, которая запомнилась больше всего? Какие изменения они привнесли в жизнь пользователей?

У нас есть интересная история про девочку Малику, она из Адыгеи. Она написала нам в социальных сетях 3 года назад о том, что она хотела бы получить гаджет “Робин”, но у ее семьи нет денег, поэтому она придумала делать украшения и продавать их через интернет. Она попросила репост, мы ее, конечно же, поддержали, поделились тем, что Малика делает украшения, если кому-то интересно – пожалуйста, покупайте. В тот же день одна из наших подписчиц нам написала, что ее тронула эта история, и она готова купить устройство "Робин" для Малики. Спустя три дня Малику ждал подарок - мы отправили гаджет в Адыгею. И Малику, и ее маму эта история так тронула, что помощь так быстро пришла, они были очень счастливы. Но в то же время они задумались, что много незрячих детей, которые тоже хотели бы гаджеты, но, к сожалению, таких благотворителей на всех не хватит. Они написали обращение на прямую линию к Президенту о том, что хотели бы, чтобы такие устройства и технологии для незрячих детей были более доступными. Президент это не оставил без внимания. Спустя два года произошли изменения в законодательстве, по которым теперь умные гаджеты, такие как “Робин”, незрячие дети в России могут получить бесплатно от Социального фонда России. Благодаря этой истории сотни незрячих детей могут бесплатно получать “Робин” от государства.

– В 2023 году вы стали победителем премии Мэра “Новатор Москвы”. Что дало вам участие в конкурсе ?

Одно дело самим ощущать, что мы делаем что-то хорошее, другое дело – получать подтверждение от экспертов, жюри и правительства, что мы имеем право находиться на ландшафте инноваций города Москвы. Мы уже не просто стартап, а полноценная компания, поэтому мы видим стратегию в том, чтобы иметь как можно больше связей и с городом, и с успешными инноваторами и предприятиями в Москве, технопарками и кластерами. Поэтому первая и важная задача, которую мы решаем с помощью таких конкурсов – это, конечно, продвижение нашего бренда, наших идей, поиск партнеров.