За 3 года в регистрации медизделий я нашел, где спрятан рынок на триллион.

В России ежегодный оборот медизделий - триллион рублей. Я нашел несколько ниш и сфер, куда может войти каждый думающий предприниматель. Тут есть и голубые океаны и несравнимая ни с чем поддержка государство. Главное - не боятся регистрации и муторного этапа входа на рынок.

Многие думают, что медицинские изделия — это сложные томографы или высокотехнологичные лазеры. Кто-то считает, что это просто салфетки и бинты. Реальность такова, что под определение «медизделие» попадают вещи, которые вас удивят: от одежды поваров до офисной мебели и ПО с искусственным интеллектом.

Но чтобы продавать их в больницы и клиники, нужно пройти адский квест длиною в год, а то и полтора. Я занимаюсь регистрацией медизделий три года и хочу рассказать, почему этот рынок — настоящая золотая жила на триллион рублей, и как туда зайти, даже если вы делаете софт

Что такое регистрация на самом деле? Каждое мед изделие обязано получить РУ - регистрационное удостоверение. Выдает его Росздравнадзор, получив полную информацию о товаре: состав, клинические испытания на людях или аналогах, результаты технических испытаний и токсикологических. Иностранные РУ не принимаются. Вот товар с РУ и можно продавать. Рекламировать и сбывать товары без РУ - срок, тюрьма и адские штрафы как для покупателей, так и для продавцов. Сейчас даже термометр без РУ на ОЗОНе и ВБ не продать: нужно будет загрузить в карточку товара РУ. Реальный кейс: уголовное дело против менеджера, который на выставке продал пару филлеров для косметологии без РУ.

Что я понял за это время: большинство предпринимателей, которые смотрят на медицину, не понимают масштаба барьеров. Для них это просто «какая-то бюрократия». Но те, кто решается пройти этот путь, получают доступ к рынку, закрытому для «серых» и случайных игроков.

Объем рынка медицинских изделий в России — почти триллион рублей в год. Да, львиная доля этих денег крутится вокруг госзакупок (больницы, поликлиники), но не стоит забывать про коммерческий сектор. Частные клиники занимают около 30% рынка, и им нужно всё то же самое, что и государственным: от расходников до сложной техники.

Главный плюс для производителя: рынок жестко регулируется и защищается государством. Например, в госзакупках действует правило «второй лишний» (постановление правительства). Если есть российское медизделие, заявка с иностранным товаром просто отклоняется. Поэтому, пройдя регистрацию, вы автоматически получаете фору перед зарубежными конкурентами в тендерах.

Вы удивитесь, ПО и ПО с ИИ - тоже медизделие, в том случае, если оно помогает поставить диагноз или дать совет врачу. Важно: ПО с ИИ, распознающее голос пациента на приеме и оформляющее запись в карточку - уже не мед изделие.

Это дает колоссальное преимущество командам, которые умеют работать с ИИ и данными. Особенно это касается искусственного интеллекта. Сейчас в регионах действуют программы по внедрению ИИ в здравоохранение. У главных врачей и минздравов есть планы: например, внедрить 5 изделий с ИИ ежегодно. Они ходят по рынку и ищут, что бы такое купить. Сейчас в тренде всякие колл-центры и распознавание снимков, но там уже красный океан. На самом деле поле для разработки медицинского ПО с искусственным интеллектом бесконечно. Любой IT-сервис, обрабатывающий медицинские данные, может стать изделием и продаваться в клиники.

Государство сейчас тратит огромные ресурсы на то, чтобы заместить медицинскую технику, которая перестала поставляться из-за рубежа. Пандемия коронавируса показала, как мы зависим от импортных расходников. А события последних лет добили ситуацию: западные поставщики прекратили даже оплаченные поставки. Больницы оставались без оборудования и без «расходников». Пришлось срочно закупать в Индии и Китае или делать самим. Этот тренд на импортозамещение — не временный. Активным предпринимателям нужно пользоваться моментом прямо сейчас.

Более того, государство потратило кучу денег на центры реверс-инжиниринга. Вы без труда найдете мед изделие для копирования, разберете и найдете контрактное производство. Нужна только голова и целеустремленность.

Зная тонкости, можно найти невероятно глубокие ниши. Вот два реальных примера из моей практики, где компании нашли свой «голубой океан». Кейс с одеждой. Есть компания, которая шьет одежду для поваров. Рынок конкурентный, маржинальность низкая. Но оказалось, что эта одежда почти не отличается от медицинской по ткани и покрою. Компания зарегистрировала ее как медицинское изделие. Итог: лечебные учреждения теперь могут легально покупать эту одежду. Плюс, компания продает ее и поварам, но при продаже медизделий можно списать НДС (по разным данным, ставка может снижаться с 20% до 7-10%), что дает огромную ценовую выгоду.

Кейс с мебелью. Производители обычной офисной мебель часто не могут участвовать в госзакупках для больниц, потому что бюджетные учреждения обязаны тратить деньги только на медицинские изделия. Но если ту же самую тумбочку или кресло зарегистрировать как «мебель медицинская» (для оснащения кабинетов гинеколога, лабораторий и т.д.), то компания уже участвует в торгах на равных

Регистрация медицинского изделия — это больно, долго и дорого. Но это единственный билет на рынок, который измеряется триллионами рублей и щедро поддерживается государством. Если вы производите мебель, одежду, электронику или у вас просто есть идея, как прикрутить искусственный интеллект к медицине, — не бойтесь этого пути. Рынок ждет своих покорителей.

Нужна помощь с выводом вашего стартапа или бизнеса в медицину? Пишите в личку или в комментарии или в Телеграм: @Di_mitrian обязательно помогу, чем смогу. Ну или на сайт