Андрей Виленский МедТехЭксперт

За 25 лет я был внутри сотен медтех-проектов и видел, как изделия выходят на рынок - и как не выходят. Картина повторяется: грабли почти всегда одни и те же, и разложены вдоль маршрута в одинаковом порядке. Давайте пройдем этот путь по шагам.

Друзья, мне пришла в голову свежая идея - выпускать рубрику «Медтех для любознательных» - короткие истории о том, откуда вообще взялись привычные нам медицинские технологии. И начнём со штуки, которую точно видел каждый, - стетоскопа.

Расскажу историю из практики, детали изменены, суть - реальная. Компания делает портативную электронику - носимые устройства, компактные, с приложением для смартфона. Продают как обычные гаджеты - десятки тысяч штук в год, растущие продажи, довольные пользователи.

Меня часто спрашивают: «Ну что, получается у нас с импортозамещением?» Одним словом не ответишь. Сказать просто «да» - будет неправда. Сказать «нет» - тоже. В медтехе всё сложнее. И интереснее.

Слышу эту фразу регулярно. Небольшая компания, три продукта, все первого класса риска, зачем система менеджмента качества (СМК)? Это же «для больших». Дорого. Долго. Рано.

Когда в отрасли говорят «медизделия», у большинства в голове возникают томографы, стенты, аппараты ИВЛ. Реабилитация и ассистивные технологии живут где-то на периферии - «социалка, коляски, не про высокие технологии».

За последние годы я провёл десятки часов на различных питчах: как ментор Кластера биомедицинских технологий Сколково, как эксперт, как член жюри на конкурсах. И наблюдаю такую тенденцию: проектов стало больше, но главное - они стали другими.

Когда я говорю «читайте нормативку» - вижу, как у людей нарисовывается скука в глазах...

Расскажу историю, которую наблюдал не один раз, хоть и с небольшими отличиями.

Столько составляет доля российских медицинских изделий на внутреннем рынке. Меньше трети.

Привет! Меня зовут Андрей Виленский, и я - тот человек, который более 25 лет добровольно читает приказы, постановления и аналитические отчёты про медицинские изделия. Причём с искренним интересом. Да, такие люди существуют))

За это время - более 180 крупных проектов для Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, ЕЭК, венчурных фондов, ассоциаций и де…