ФАС предписала российским фармкомпаниям вернуть в бюджет выручку за оборот дженериков
ФАС из-за нарушения закона о конкуренции выдала предписания о возврате в бюджет средств, полученных от продажи на госторгах дженериков препаратов под патентной защитой.
«Аксельфарм» должен вернуть 960,8 млн руб., вырученных от поставок противоопухолевого руксолитиниба (оригинальный препарат — «Джакави» от швейцарской Novartis), а «Акрихин» — 577,7 млн руб. за антидиабетический дапаглифлозин («Форсига» от британско-шведской AstraZeneca). Компаниям предписано также прекратить оборот дженериков.
Для «Аксельфарма» предписание стало вторым: в начале октября ФАС обязала компанию выплатить в бюджет 513,7 млн руб. от продажи противоопухолевого акситиниба («Инлита» от Pfizer). На рассмотрении находятся еще два разбирательства по возврату средств, полученных за российские дженерики.
В «Акрихине» напоминают, что ни одним судебным актом нарушение исключительного права AstraZeneca при введении в оборот дженерика дапаглифлозина не установлено. Компания, как и другие производители аналогов дапаглифлозина, оспаривала правомерность продления прав AstraZeneca на препарат, считая, что изобретения перешли в общественное достояние.
Оригинальные руксолитиниб и дапаглифлозин защищены патентами до 2028 года, акситиниб — до июня 2025 года.
До сих пор ФАС практически не рассматривала споры о нарушении патентов: обычно этим занимались арбитражные суды.
Новые решения регулятора управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков называет прецедентными для фармацевтического рынка.
Поддержка ФАС усиливает позиции оригинаторов, говорит партнер «Косенков и Суворов» Константин Суворов. Пойти по пути антимонопольного разбирательства, по его словам, они могли из-за возможности причинить существенный финансовый урон нарушителям.
В «Акрихине» планируют обжаловать решение ФАС. Но это будет непросто, предупреждает Сергей Зуйков. Константин Суворов замечает, что факт использования изобретения без согласия патентообладателя в рамках антимонопольного дела уже установлен, поэтому оспаривание обычно не имеет смысла.