Добрый день!
В этой статье хочу познакомиться с компанией Talaris Therapeutics, которая выходит на IPO на этой неделе.
Предлагаю познакомиться с компанией и понять на сколько она может быть для нас интересна.
Дата IPO назначена на 06.05.2021 (четверг).
Торги начнутся 07 мая в пятницу, а последний день приема заявок сегодня, 05.05.2021, среда.
Знакомство с компанией
Компания, занимается клеточной терапией на позднем этапе клинической практики, разрабатывающая инновационный метод трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК), который, может изменить стандарты лечения при трансплантации твердых органов, некоторых тяжелых аутоиммунных заболеваниях и некоторых тяжелых доброкачественных заболеваниях крови, иммунных и метаболических нарушений.
Терапевтический подход, так называемой, облегченной алло-ТГСК, может предотвратить отторжение органов без заболеваемости и смертности, связанных с использованием пожизненных лекарств против отторжения, которые также известны. как хроническая иммуносупрессия.
Помимо трансплантации органов, облегченная терапия алло-ТГСК также имеет потенциал для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний и тяжелых доброкачественных заболеваний крови, иммунных и метаболических нарушений, в каждом случае с потенциальными результатами, аналогичными тем, которые наблюдались ранее. с ТГСК, снижая при этом токсичность, заболеваемость и длительное пребывание в больнице, связанные с режимом кондиционирования, обычно требуемым для ТГСК.
Целевые показатели, индивидуально и в совокупности, представляют собой значительную неудовлетворенную потребность и коммерческую возможность.
Главный кандидат на продукт, FCR001, который является центральным облегченной терапии алло-ТГСК, представляет собой новую аллогенную клеточную терапию, состоящую из стволовых и иммунных клеток, которые получают от здорового донора, который также является донором органов в случае трансплантации органов.
FCR001 быстро перерабатывается на предприятии GMP с использованием собственных методов производства.
Затем, во время трансплантации, реципиенту вводят FCR001 после немиелоаблативного кондиционирования, которое должно быть менее токсичным, чем миелоаблативное кондиционирование.
В настоящее время набирают пациентов в FREEDOM-1, рандомизированное контролируемое открытое регистрационное исследование FCR001 фазы 3 в Соединенных Штатах, в котором участвовали 120 взрослых реципиентов трансплантата почки от живого донора (LDKT).
Целью этого исследования является оценка способности FCR001 при введении на следующий день после трансплантации почки вызывать стойкую иммунную толерантность без лекарств у реципиента трансплантированной почки.
Стимулирование устойчивой иммунной толерантности к трансплантированному органу без патологий, связанных с пожизненной иммуносупрессией, - это цель, которую в области трансплантации широко называют «Святым Граалем» трансплантации твердых органов.
Первичной конечной точкой FREEDOM-1 является оценка доли реципиентов, получавших FCR001, которые свободны от иммуносупрессии без подтвержденного биопсией острого отторжения (BPAR) через 24 месяца после трансплантации.
Вторичной конечной точкой является оценка изменения функции почек, измеряемой по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), которая оценивает, сколько крови проходит через фильтры в почках, удаляющие отходы из крови, по сравнению с исходным уровнем после трансплантации (первый месяц). до 24 месяца у получателей FCR001.
Основные акционеры:
Основная доля у Blackstone 24,85%.
Компания основана в 2018 году , и на данный момент, насчитывает 82 сотрудника.
Капитализация оценивается в 681 млн. $.
IPO
Планируется привлечь 150 миллиона долларов.
# акции (в миллионах): 8.8 .
Ценовой диапазон: 16-18 долларов.
Андеррайтеры: Morgan Stanley / SVB Leerink / Evercore ISI / Guggenheim Securities
Дата #ipo 06.05.2021/ четверг.
Дата торгов: 07.05.2021 / пятница.
Последний день приема заявок: 05.05.2021 / среда.
Финансовые показатели
У компании пока нет одобренных продуктов и поэтому нет выручки.
Использование доходов
Выписка из формы S-1:
Приблизительно 130,0 млн долларов на дальнейшую разработку FCR001 в нашем продолжающемся Фазе 3 регистрационного исследования, FREEDOM-1, путем оценки его основной конечной точки, включая собственное производство и обеспечение качества материалов клинических испытаний, затраты на сторонние клинические испытания, клинические разработки. и управление испытанием, и персонал, связанный с каждым из них;
Приблизительно 40,0 млн долларов на продолжение исследований и разработок FCR001 в дополнительных программах, таких как индукция отложенной толерантности почек от живого донора и склеродермия, в наших испытаниях FREEDOM-2 и FREEDOM-3 , соответственно, путем оценки их основных конечных точек, включая внутренние производство и обеспечение качества материалов клинических испытаний, затраты на сторонние клинические испытания, клинические разработки и управление испытаниями, а также персонал, связанный с каждым из них;
Приблизительно 30,0 миллионов долларов на развитие расширенных операций CMC для облегчения масштабирования и коммерциализации FCR001;
Приблизительно 25,0 миллионов долларов на финансирование развития наших доклинических программ для подачи заявок IND и / или для проведения клинических испытаний; а также
остальная часть - для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.
Заключение
Уникальная технология, основанная использовании стволовых клеток при пересадке почек улучшая адаптацию органов в новом организме, позволяющая не применять токсичные иммунодепресанты до конца жизни после пересадки. По моему, одобренный продукт будет очень востребован.
Поздние стадии клинических испытаний.
Положительные результаты фазы 2 и высокая эффективность лечения (70% пациентов с трансплантации почки могут отказаться от иммунодепрессантов, также в 82% случаев можно было менять курс лечения в середине этапа.
Большие целевые рынки где можно легко применить решение Talaris (при трансплантации других органов, тяжелых аутоиммунных заболеваниях и заболеваниях крови, иммунных и метаболических нарушениях, у мировой рынок трансплантологии оценивался в $8,4 млрд, в 2019 году 122 тысячи пациентов были в очереди на донорство).
Известная фигура и авторитет основателя известного в научном мире.
При том, что размещение очень скромное, до 200 миллионов, то одобрение будет максимально низким. Риска получить много акций нет.
Считаю что Talaris интересная компания и иметь немного их акций в портфеле, хорошее вложение, которое покажет свой результат в будущем.
Всем хорошего дня.
Мой номер тел. 7 961 207 3204. (WhatsApp Telegram)
Все статьи в телеграм: https://t.me/pavelluzin_fc
Группа в телеграм, с рыночными идеями по акциям США https://t.me/torgidei
ой