Израильское устройство для повышения уровня кислорода представлено на одобрение FDA
Новое устройство, разработанное израильским стартапом, которое позволяет пациентам дышать без использования легких, было передано в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в больницах.
Аппарат INSPIRA ART 100, производимый Inspira Technologies , забирает у пациентов кровь с низким содержанием кислорода и циркулирует в ней, обогащает ее кислородом, удаляет углекислый газ и отправляет обратно через трубку в шею.
Ожидается, что он повысит насыщение пациента кислородом до 95 процентов или выше за 60 секунд, что принесет ему мгновенное облегчение.
Inspira ожидает, что INSPIRA ART 100 получит одобрение FDA в первой половине 2024 года. Компания представила устройство на одобрение после исследования специалистов здравоохранения США, которые тестировали и исследовали его «в условиях, разработанных с учетом человеческого фактора предполагаемых пользователей». »
Для 400 миллионов человек с дыхательной недостаточностью врачи предлагают дополнительное лечение с использованием таких устройств, как назальная канюля — трубка, которая подает кислород непосредственно в нос пациентов.
Но когда этого недостаточно, их единственный выход — вызвать кому и поместить пациентов на аппарат искусственной вентиляции легких, который дорог, сложен в использовании и подвергает их высокому риску. Inspira хочет, чтобы ее устройство помогло снизить зависимость от искусственной вентиляции легких.
«Мы готовимся к глобальному развертыванию наших систем INSPIRA ART 100 после получения разрешения FDA», — сказал Даги Бен-Нун, генеральный директор Inspira.
«Наши будущие системы смогут спасти миллионы жизней и заменить внешний респираторный аппарат более чем 20 миллионам человек каждый год. Мы стремимся стать частью этого рынка в течение следующих 5 лет и активно движемся к достижению этих целей».
Перевод с английского
Читай по теме:
Теги: Roma Dori