В 2025 году планируется применить балльную систему оценки локализации лекарственных препаратов по ПП 719
1 сентября 2025 года предполагается внедрение процедуры подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов через реестр российской промышленной продукции (РРПП) по ПП 719. Но Минпромторгу РФ нужно время, чтобы выдать все необходимые документы и внести лекарства в этот реестр, поэтому постановление предлагают запустить с 1 июля 2025 года.
Какие изменения ожидают производителей лекарственных средств в России в 2025 году?
🔵 Перевод критериев определения уровня локализации производства фармацевтической продукции на балльную систему оценки.
🔵 Приложение к ПП 719 будет дополнено примечанием 56: «Продукция фармацевтической промышленности, включённая в раздел VIII настоящего приложения, может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии соответствия всем требованиям, за соблюдение которых не начисляются баллы, и достижения не менее 50 баллов за выполнение на территориях стран — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) указанных технологических процессов для каждой единицы продукции, если иное не установлено иными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации».
🔵 Переход на подтверждение производства фармпродукции на территории ЕАЭС с применением документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС — Документ СП, который будет выдаваться Минпромторгом РФ.
🔵 После включения лекарств в Приложение ПП 719 не потребуется обращаться в торгово-промышленную палату Российской Федерации для подтверждения локализации производства, как это делается сейчас.
🔵 Изменения в приказе Минпромторга № 4368 от 31.12.2015 г.: будут касаться приведения в соответствие стадий производства, которые отражаются в Документе СП.
🛒Минфин РФ предлагает изменить правила допуска лекарств к госзакупкам
Сейчас действует правило «третий лишний», которое позволяет отклонить иностранный препарат, если на конкурс подано хотя бы две заявки от производителей из стран ЕАЭС, даже если на первый предлагают более выгодные условия. Вместо него предлагается механизм «второй лишний» (подразумевает участие хотя бы одного товара ЕАЭС) для продукции, включённой в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Если у вас есть вопросы по балльной системе ПП 719, включению продукции в реестр Минпромторга РФ, можете получить ответы на нашей бесплатной консультации .
Звоните: 8 (800) 234 10 16