Вибрирующая капсула: инновационный подход к лечению хронического запора.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило новое медицинское изобретение — вибрирующую капсулу, которая избавляет от запора. Это высокотехнологичное устройство для приема внутрь, не имеющее в составе лекарственных веществ.
Как это работает?
Капсула работает за счет механической стимуляции моторики толстой кишки. Сначала ее следует активировать специальным устройством, идущим в комплекте, а после проглотить как обычную таблетку, запивая водой. Попадая в кишечник капсула начинает вибрировать, воздействуя на механосенсорные нейроны кишечника и усиливая перистальтику.
С момента начала работы капсулы ее активность сохраняется на протяжении 2 ч, затем она отключается на 6 ч, а после снова активируется на 2 ч. В течение активного периода капсула вибрирует с интервалами в 3 секунды. А ее движение по желудочно-кишечному тракту можно отслеживать с помощью приложения на смартфоне.
Применение вибрирующей капсулы требует соблюдения определенного режима. На протяжении 7 дней прием капсулы осуществляется по следующей схеме: 3 дня приема / 1 день перерыва, 2 дня приема /1 день перерыва.
Эффективность.Исследование III фазы с участием 312 пациентов, имеющих хронический запор, показало:
1 дополнительное опорожнение кишечника в неделю было у 40% пациентов, принявших капсулу, по сравнению с 23% в группе плацебо;
2 дополнительных опорожнения кишечника в неделю заметили 23% пациентов, по сравнению с 12% в группе плацебо.
Безопасность.Переносимость вибрирующих капсул оказалась лучше, чем у плацебо: реже фиксировались боль в животе, вздутие и нарушения ЖКТ. Хотя наблюдалось небольшое увеличение частоты рвоты, тошноты и диареи, эти симптомы не были рецидивирующими. Вибрацию ощущали лишь немногие пациенты и она не вызывала дискомфорт.
FDA классифицировало капсулы как медицинские изделия II класса со средним уровнем риска, требующие контроля безопасности. Они изготовлены из стойких медицинских материалов, аналогичных видеокапсулам, не вызывают инфекций и раздражения, не влияют на электронные устройства, не делают толстую кишку «ленивой» и не задерживаются в кишечнике.
Однако врач-гастроэнтеролог, сотрудник Медицинского центра Провиденс Сент-Джонс, Рудольф Бедфорд сообщил, что если до начала лечения капсулами у пациента был хронический запор, то после завершения курса заболевание может вернуться.
Каким пациентам вибрирующие капсулы не рекомендуются.С осложненной или обструктивной дивертикулярной болезнью.С болезнью непроходимости кишечника.С клиническими признаками недавнего или значимого гастропареза.Беременным и c другими серьезными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Доступность.И пусть в настоящее время стоимость капсул выше, чем у других безрецептурных средств, директор по маркетингу компании-производителя Бен Фельдман заявил:
— «Мы стремимся к тому, чтобы сделать это замечательное лечение недорогим и доступным всем нуждающимся в нем пациентам»