Российские биоинженеры разработали и выпустили пилотную партию медицинских шаблонов – прецизионных персонифицированных направителей (ППН) для артропластики коленного сустава. После проведения испытаний изделие станет первым российским продуктом на рынке вспомогательных медицинских товаров для эндопротезирования нижних конечностей.
Индивидуальные направители применяются для опила кости при артропластике суставов. Изделие позволяет с более высокой точностью восстанавливать биологическую ось конечности, повышать прецизионность позиционирования компонентов эндопротеза и сокращать количество асептических расшатываний имплантатов, являющихся одной из самых частых причин повторного хирургического вмешательства. Очевидным преимуществом ППН является и то, что их применение возможно в случаях, когда другие методы, например, компьютерная навигация, невозможны в силу противопоказаний у пациента: наличие в анамнезе воспалительного процесса или деформации бедреннои кости, ранее проведенное протезирование тазобедренного сустава, избыточный вес и другие ограничения.
До последнего времени глобальный рынок медицинских шаблонов для артропластики коленного сустава был представлен в основном изделиями европейских и американских производителей, выпускающих ППН с индивидуальными кондукторами для проведения пинов и/или резекционными блоками. Особенность российской модели от компании «ИНОР» - усовершенствованный модуль направляющих для пинов, дополненный внешним штифтом для контроля механической оси кости и элементами визуальной оценки точности установки. В комплект поставки входит макет сустава пациента в натуральную величину, спроектированный на основе снимков компьютерной томографии и позволяющий осуществлять предоперационное планирование. По словам разработчиков изделия, для проведения операций данных рентгенологического обследования может быть недостаточно: например, они не могут достоверно отобразить трехплоскостную деформацию суставов. В таких случаях предварительное планирование операции на индивидуальном макете, созданном с помощью 3D-принтера и свободном от мягких тканей, позволяет прогнозировать различные варианты отклонении, более достоверно определять костные ориентиры и, как следствие, повышать эффективность оперативного вмешательства.
При экспертном участии практикующих хирургов, специалисты компании «ИНОР» (входит в Северо-Западный Наноцентр) совместно с инжиниринговым центром CML AT Medical усовершенствовали форму изделия и подобрали материалы, улучшающие эксплуатационные свойства ППН при проведении операций, кроме того, добавили функционал, повышающий точность размещения имплантата. Еще одно преимущество российской модели персонифицированных направителей – срок изготовления изделия. Сейчас для пациентов из России время ожидания индивидуальных медицинских шаблонов составляет в среднем 3-4 недели. Разработка компании «ИНОР» позволяет сократить весь производственный цикл до 7 дней, включая моделирование ППН для любого из существующих на рынке коленных имплантатов, проведение двухэтапной верификации параметров макета, изготовление и доставку.
Интерес к применению индивидуальных направителей при артропластике коленного сустава вызван развитием остеосберегающих технологий, сокращающих время оперативного вмешательства и срок реабилитации пациента. Согласно данным Global Industry Report, объем глобального рынка коленных имплантатов и сопутствующих медицинских товаров к 2024 году составит порядка 4 млрд долларов. Основными движущими факторами роста станут увеличение количества минимально инвазивных операций с использованием ППН, повышение гериатрической популяции и распространенность артрита.