История разработки препарата Ампассе®
Среди причин смертности в России цереброваскулярная патология занимает третье место (после онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний). Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения не всегда эффективно и достаточно затратно (в год в стране расходуется до 57 млрд. руб.).
Разработка новых, эффективных лекарственных средств для лечения энцефалопатий разной этиологии несомненно актуальна. Лидирующие позиции в этой области занимает НИИ фармакологии им. В.В. Закусова. Здесь были разработаны такие препараты, как Мексидол, Феназепам, Афобазол, Ноопепт и целый ряд других.
Основываясь на большом опыте и предыдущих разработках, д.х.н. Л.Д. Смирнов и Е.А. Кузнецова синтезировали целую гамму химических соединений, обладающих нейропротекторными и ноотропными свойствами. Все они представляют собой производные N- (5-оксиникотиноил)-ГАМК-глутаминовой и ряда других кислот и их солей.
Среди множества производных было выбрано одно, получившее, в дальнейшем, наименование Ампассе. Фармакологическая активность и другие свойства субстанции Ампассе были изучены под руководством проф. Т.А. Ворониной. Она подтвердила высокую фармакологическую активность Ампассе, по целому ряду показателей превосходящую современные аналоги.
Ампассе является представителем нового поколения ампакинов — препаратов, модулирующих активность АМПА-подтипов глутаматных рецепторов. Патент на субстанцию (действующее вещество) был получен в 2008 году, одновременно был зарегистрирован товарный знак Ампассе на лекарственное средство, обладающее антидепрессивным, анксиолитическим, нейропротекторым, геропротекторным и противоинсультным действием. На всех этапах разработки и изучения препарата Ампассе общее руководство осуществлял директор, а затем научный руководитель НИИ физико-химической медицины академик РАН В.И. Сергиенко.
Изучение фармакологической активности, механизма действия, токсикологии, фармакокинетики и фармакодинамики проводилось на базе лучших научных учреждений страны. Параллельно была отработана технология синтеза и производства готовой лекарственной формы препарата.
Клинические исследования, проведенные на базе ведущих клиник страны (Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, ГКБ №34, Главный клинический госпиталь МВД РФ, ЦКБ РЖД, Новосибирский Государственный медицинский университет и др.) позволили внедрить в практику здравоохранения новый, эффективный, оригинальный отечественный препарат Ампассе.