Появился первый минимально инвазивный зрительный протез
Имплант PRIMA назвали инновационным и прорывом 2023 года. Он прошёл клинические испытания и в ближайшие годы может стать стандартом восстановления зрения для миллионов людей. Расскажу, в чем его уникальность и зачем он нужен
🔥 Еще больше интересного в моем канале продуктовые штучки
Что за новация?
Его уникальность — в беспроводной, автономной конструкции, минимальной инвазивности и способности возвращать пациентам реальную функциональность зрения.
Имплант PRIMA уже прошёл успешные клинические испытания в Европе и показал высокую эффективность: все 38 участников испытаний восстановили остроту зрения, смогли читать, разгадывать кроссворды и даже распознавать лица.
Система способна вернуть пациентам возможность различать формы, узоры, читать, распознавать лица и даже играть в настольные игры. Однако изображение воспринимается как цифровое с желтоватым оттенком, без цветовой и теневой глубины, присущей естественному зрению
В США в 2023 году технология получила статус FDA Breakthrough Device.
PRIMA разработан для лечения атрофической (сухой) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
ВМД — это одно из самых распространённых заболеваний сетчатки у пожилых людей и ведущая причина потери центрального зрения в старшем возрасте.
Наличие возрастной макулярной дегенерации резко увеличивается с возрастом: от 1% в возрасте 55 лет до 15% среди людей старше 80 лет. Помимо возраста, к факторам риска относятся наследственность, курение (риск в 2–3 раза выше), длительное воздействие ультрафиолета и некоторые другие
В чём уникальность технологии?
PRIMA — это полностью беспроводной и автономный фотоэлектрический имплантат размером 2×2 мм, который хирургически вживляется под сетчатку вместо погибших фоторецепторов.
Имплантат содержит массив из 378 независимо управляемых пикселей, которые стимулируют биполярные клетки сетчатки, имитируя работу настоящих фоторецепторов.
Благодаря миниатюризации и отсутствию проводов, PRIMA гораздо менее инвазивен, чем предыдущие протезы, и не требует внешних кабелей, выходящих из глаза.
Кто разработчик?
Оригинальная технология была создана на основе исследований учёных Стэнфордского университета и доработана компанией Pixium Vision, а затем права на разработку и коммерциализацию приобрела американская компания Science Corporation.
Глава Science Corporation — Макс Ходак, ранее известный как сооснователь Neuralink (компании Илона Маска, котораязанимается разработкой нейротехнологий, в частности — имплантируемых нейрокомпьютерных интерфейсов, которые позволяют соединять мозг человека с компьютером)
Когда станет доступна?
В Европе PRIMA может получить разрешение на продажу в 30+ странах ЕС после одобрения CE-маркировки.
Сейчас компания Science Corporation работает над получением европейской сертификации CE, необходимой для массового производства и коммерческого запуска. Ожидается, что технология станет доступна для пациентов в течение ближайших нескольких лет