Сколько нужно времени для запуска на рынок медицинского AI-приложения или история создания Skinive

Всем привет! Меня зовут Кирилл, Я СЕО и Founder стартапа Skinive.

Мы делаем мобильные приложения для анализа здоровья кожи с помощью AI и компьютерного зрения. Сегодня я расскажу вам историю создания нашего приложения и приоткрою завесы, сколько на самом деле времени может занять путь от прототипа медицинского решения до момента выхода его на рынок. Спойлер - годы ))

Содержание:

Я начал свою карьеру в ИТ в начале 2000-х как разработчик и руководитель небольшой outsource студии, но уже в начале 2011 мы решили создавать свои продукты и тогда же запустили телемедицинский сервис. Через несколько лет мы охладели к нему т.к. за телемедициной не стоит какого-то rocket-science и при желании такой сервис может быстро быть скопирован крупным игроком. Поэтому я с кофаундерами Артемом Ляном и Артемом Трофимуком сфокусировались на идее реализовать что-то с использованием ИИ в медицине, поскольку благодаря телемед сервису мы неплохо прокачали нашу экспертизу в области Digital Health, приобрели много связей, а также располагали довольно большим объемом медицинских данных.

Мы использовали ИИ для анализа текстовых, числовых данных, делали решения для анализа рентгеновских снимков, но все эти прототипы не получили теплой поддержки от медицинского сообщества. Понимая, что рентгеновские аппараты это не масс-маркет и без должного доступа к больницам особо никуда не уедешь, мы открыли для себя подходящее направление - дерматология.

Увидеть изменения на коже может каждый человек, а смартфоны к 2017-18 годам имели уже весьма хорошие фотокамеры. К тому же можно было гораздо быстрее запартнерится с частными клиниками и косметологами, чем с государственными медучреждениями. Так у нас возникла идея сделать доступное для всех и простое в использование решение для самоконтроля здоровья кожи с помощью ИИ.

Сегодня мы также залончили Skinive на ProductHunt 🎉

Пользуясь случаем хочу попросить вашей поддержки для проекта Skinive и нашей инициативы по продвижению регулярного самоконтроля здоровья кожи. ♥🙏🏻

Ваша обратная связь очень ценна для нас и я буду рад если вы поделитесь ею на странице нашего проекта 🙏🏻

Кожные заболевания продолжают оставаться значимой проблемой в связи с их распространенностью, повышенной заболеваемостью, частыми рецидивами, отсутствием стойкой ремиссии, развитием осложнений, которые негативно влияют на качество жизни пациентов. Развитие AI существенно изменило подход к диагностике и лечению дерматологических заболеваний. Компьютерные алгоритмы AI теперь используются для помощи дерматологам в диагностике заболеваний.

Публикации, описывающие использование компьютерного зрения для неинвазивной диагностики опухолей кожи, впервые появились в конце 2000-х годов, о чем свидетельствует публикация Maglogiannis и Doukas.

В 2017 году Стэнфордский университет опубликовал исследование, показавшее, что искусственный интеллект может сравниться с компетентностью сертифицированных дерматологов в обнаружении и классификации рака кожи с помощью компьютерных нейронных сетей.

В последние годы многие страны признали потенциал искусственного интеллекта и приняли стратегические планы по его развитию. США выпустили Национальный стратегический план исследований и разработок в области ИИ, Великобритания опубликовала "Развитие индустрии ИИ в Великобритании", а ЕС - "Эпоха ИИ: к европейской стратегии для машин, ориентированных на человека".

В настоящее время нейросеть используется в приложениях Skinive App (для домашнего использования) и Skinive MD App (для медицинских работников). Также есть Whitelabel решение Skinive.Cloud для интеграции в сторонние медицинские приложения/решения.

Skinive V1.0 и чат-бот в Telegram

Первый прототип увидел свет в 2018 году - почти 5 лет назад (!!!). В архивах VC.ru даже сохранилось пару статей (раз, два)

Тогда прототип представлял собой нейросеть, которая была обучена на небольшом датасете новообразований для определения онко-рисков. Использовать нейросеть можно было через чат-бот в Telegram, что конечно накладывало многие ограничения как по качеству фотографий (т.к. в чат-ботах нет возможности управлять настройками камеры смартфона), так и урезанными UX возможностями. Несмотря на все недостатки, проект получил позитивный отклик и мы продолжили развивать проект.

Самую первую версию прототипа мы смогли обучить и “собрать” буквально за несколько дней на AI хакатоне. Но это было лишь начало пути к тому, чтобы наше приложение попало на полки магазинов приложений.

Skinive V2.0 и релиз Skinive MD app.

В 2020 году фокус был направлен на дерматологические заболевания кожи, которые нейросеть распознает с трудом. И в 2021 году арсенал распознавания нейросети Skinive расширился за счет трех больших групп дерматологических заболеваний: герпес и грибковые инфекции кожи, папулосквамозные заболевания (псориаз, себорейный дерматит, разные виды лишая), а также улучшенное распознавание акне и ВПЧ-инфекций кожи. Тренировочный датасет нейросети Skinive включал 115 000 фотографий в 2021 году, а точность анализа превысила 90% благодаря постоянному совершенствованию алгоритма.

В это же время мы выпустили наше первое мобильное приложение - Skinive MD, которое предназначено для медицинских работников (ВОПы, дерматологи и косметологи). Приложение позволило внедрить Skinive в клиническую практику и провести валидацию нашего решения в медицинской среде. Положительные отзывы и ценная обратная связь от врачей стали для нас тем вдохновением продолжать проект и ценным источником идей для дальнейшего совершенствования Skinive.

Skinive V3.0 и релиз Skinive app

Обучение нейросети третьей версии в 2022 году проводилось на более чем 160 000 изображений и показало значительное увеличение чувствительности и специфичности по сравнению с 2021 годом. Коэффициент ошибок ("Miss Rate") снизился с 7,0% в 2021 году до 1,8% в 2022 году. Это указывает на снижение количества пропущенных патологий кожи и ошибочных заключений, что отражено в нашем отчете точности.

В августе 2022 года у нас был запланирован запуск Skinive app для домашнего использования, поэтому нам пришлось потратить очень много времени , адаптируя алгоритм под широкую линейку смартфонов, а также обучая нейросеть корректно анализировать фото, которые сделаны не совсем по инструкциям. Если врачи ответственно читают инструкцию по использованию и в большинстве своем делают фото строго по инструкциям, то рядовые пользователи обычно пропускают просмотр всех инструкций и пытаются сразу попробовать приложение, рискуя получить недостоверные результаты.

В начале 2023 года наш датасет достиг +200,000 размеченных изображений, а количество проанализированных случаев достигло 1.000.000! Мы запустили Skinive App в августе 2022 года и к текущему моменту количество пользователей достигло +150.000 пользователей.

Медицина это одна из самых регулируемых сфер деятельности человека с соответствующим уровнем бюрократии. За медтех проектом стоит не только разработка ПО или физических медизделий. Когда прототип готов, необходимо пройти множество инстанций, чтобы пройти все испытания, подтвердить эффективность решения в исследованиях и научных публикациях и в итоге получить необходимую сертификацию. Без соответствующих документов вас просто не допустят в AppStore в раздел Медицина.

Чтобы выпустить в свет наши продукты нам пришлось внедрять в компанию стандарт ISO 13485, на что нам пришлось потратить около 8 месяцев, а также брать на себя ответственность ежегодного внешнего аудита.

Следующим шагом была сертификация непосредственно наших решений, на что ушел еще практически год. В 2021 году мы получили CE-Mark (Software as medical device), что дало нам возможность доступа на рынок ЕС и многих других стран, которые признают эту сертификацию. К сожалению США и Канада не входят в этот список, поскольку там предусмотрена другая процедура сертификации - FDA Approval. Получение разрешения на эти рынки - это наш челлендж на 2023-24 годы.

Публикации наших исследований в научных журналах это еще одна боль тайм-менеджмента. Среднее время ожидания от момента отправки публикации в научный журнал, до момента публикации у нас составило полгода.

Конечно я допускаю, что в идеальных условиях можно было бы сократить время реализации проекта на 1.5-2 года. Для этого надо иметь:

В начале у нас был пожалуй энтузиазм, отчасти опыт, и вера в то, что мы сможем реализовать подобный проект. Понимая, что до первой выручки нам предстоит несколько лет посвятить разработке и упаковке продукта мы привлекли первые ангельские инвестиции. В 2019 году нам посчастливилось попасть в известный Голландский акселератор Rockstart на 6-месячный трек “AI & Emerging tech”.

Акселерационная программа проходила в красивейшем Нидерландском городе Хертогенбош на базе Jeronimus Academy of DataScience. В рамках акселерации мы получили финансирование, доступ к европейским экспертам в области AI и DigitalHealth, получили юридическую поддержку для открытия компании, а также упаковали нас и представили европейским фондам. Вообще про акселерацию можно написать отдельный пост и если это интересно - то я могу написать про наш опыт и впечатления.

Сейчас приложение доступно по Freemium модели: каждому пользователю доступно 5 бесплатных проверок в месяц, что в принципе достаточно для здорового человека без хронических заболеваний кожи. Неограниченное количество проверок, а также премиум функции вроде realtime AI-камеры и выгрузки результатов доступно при оформлении недорогой подписки.

На 2023 год мы планируем запустить сервис платных онлайн консультаций с дерматологом. Каким бы хорошим ни был алгоритм ИИ, он все равно не заменит врача и мы это видим по обратной связи с пользователями. Определение риска заболевания с помощью ИИ это лишь первый шаг к устранению проблемы. И мы стремимся сопроводить пользователя на всем пути решения его проблемы.

На самом деле у нас еще есть минимум десяток идей по монетизации, включая партнерство со страховыми компаниями (чтобы онлайн-консультации покрывались медицинской страховкой), фарм и косметическими компаниями, но это уже будут следующие шаги. Мне будет интересно услышать и ваши идеи, как дальше можно развивать и коммерциализировать проект. Поэтому приглашаю оставить ваши мысли в комментариях к этому посту, либо на странице ProductHunt.

Существуют широкие возможности для решения дерматологических проблем благодаря использованию AI в диагностике кожных заболеваний.

По данным Международного фонда дерматологии, три миллиарда человек, живущих в сельской местности, не имеют адекватного доступа к дерматологической помощи. В Европе, например, на каждые 1 000 000 населения приходится только 35 дерматологов. Подобная нехватка дерматологов наблюдается и в других частях света. Время ожидания плановой консультации дерматолога иногда может превышать три месяца, и по мере старения населения планеты спрос на услуги дерматологов будет только расти.

Кроме того, рост заболеваемости раком кожи, широкое распространение сложных воспалительных и хронических заболеваний кожи, а также растущий спрос на косметические процедуры стимулируют потребность в дерматологах. Расширение возможностей врачей первичного звена с помощью алгоритмов искусственного интеллекта позволяет повысить эффективность лечения, а также снизить нагрузку на дерматологов, сократить очередь и время ожидания консультации специалиста.

Определенным положительным результатом правильной ранней диагностики врачами первичного звена является точность последующего направления пациентов к врачам узкой специализации, таким как дерматологи, онкологи, аллергологи и ревматологи. В качестве альтернативы можно исключить направление пациентов на дальнейшее медицинское обслуживание, если в этом нет необходимости.

Пандемия COVID-19 сделала развитие дистанционного консультирования еще более важным. В дерматологии наблюдалось одно из самых высоких кумулятивных сокращений посещений - на 22% по сравнению с исходным уровнем. Учитывая возможность возникновения пандемий в будущем, медицинские организации будут продолжать уделять первоочередное внимание оказанию высококачественной дистанционной медицинской помощи.

Завершая пост, я хочу поблагодарить вас за ваше внимание и поддержку нас на ProductHunt. В качестве благодарности - примите от меня и всей нашей команды 1 неделю бесплатного использования нашего приложения со всеми премиум-функциями и неограниченного количества проверок. Просто скачайте приложение по этой реферальной ссылке

Буду рад вашей обратной связи и ответить на ваши вопросы в комментариях 👇🏻