FDA (Food and Drug Administration), как управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, является одной из исполнительных организаций в США при Департаменте здравоохранения и социальных служб (DHHS) и Министерстве здравоохранения (PHS).
В Америке с сертификацией все очень и очень строго, там пройти сертификацию какого-то медицинского препарата это сродни чуду. У нас же с этим все гораздо проще и можно обратиться для специалистам за помощью в сертификации - https://logis-sertifikat.ru/ , они уже давно на этом рынке консультируют и помогают, что здорово и удобно.