Функция Afib от Apple Watch теперь может использоваться в клинических исследованиях
Такое произошло впервые. Функция измерения давления крови (AFib) в Apple Watch получила сертификацию от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA, аналог Роспотребнадзора) в качестве устройства программы «Инструменты разработки медицинского оборудования» (MDDT).
Afib Apple Watch может использоваться в клинических исследованиях в качестве биомаркерного теста для неинвазивной оценки тяжести фибрилляции предсердий (разновидности аритмии), а также для оценки устройств для абляции сердца (процедуры для радикального лечения нарушений сердечного ритма).
Apple Watch стало медицинским устройством?
Если коротко, то нет. Первичное разрешение (clearance, 510(k) функция Afib от Apple Watch получила в летом 2022 года, что позволяло использовать устройство людям в возрасте старше 22 лет, у которых диагностирована мерцательная аритмия. Такое разрешение выдается изделиям, использование которых может нанести вред здоровью и которые требуют обязательного одобрения FDA.
Ранее FDA предоставило разрешение на две функции Apple Watch (начиная с Series 4 в 2018 году) в качестве носимого устройства с возможностью снятия электрокардиограммы и уведомления о нерегулярном сердцебиении. При этом сами Apple Watch по-прежнему не являются медустройством.
Apple использует в своем маркетинге отзывы клиентов Apple Watch, которые обратились к врачу после того, как получили сигналы о возможных сердечно-сосудистых заболеваниях, что потенциально спасло им жизнь. Однако стоит отметить, что излишнее беспокойство также может оказаться пагубным.
Apple первопроходец?
Да, одобрение для использования в клинических исследованиях (в программе «Инструменты разработки медицинского оборудования», MDDT) получено впервые.
Ранее инновационные технологии уже получали одобрение со стороны FDA для использования потребителями:
Пожалуйста, поддержите меня, поставьте лайк!
Помимо того, что это — революция в открытии лекарств, это имеет гораздо большее значение для медицины и избавления от других тяжелых заболеваний, а также в целом понимания механизмов старения организма. Читайте, почему это так.
Об этом 15 января сообщил Bloomberg. По данным информагентства, Apple уже начинает поставлять модифицированные часы в розничные магазины. А с 18 января Apple снова прекратит продажу своих устройств с функцией измерения кислорода в крови по решению апелляционного суда.
чет как то слабо вериться, измерение давления без манжеты весьма сомнительная практика. Пульсометр, термометр, это еще кое как, но давление, кардиограмма, сахар крови, газ, это все конечно сказки
сказки сказками, но технологиии очень быстро развиваются и не надо отрицать что это все реально
Подождите, я еще от VR очков не отошла
ну вообще это действительно прорыв когда на часах все это можно будет увидеть