Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность?

Добрый день, я продолжаю серию статей, где раскрываю путь получения лицензии, ранее я уже писал о том, как понять нужна ли вашему бизнесу лицензия, как получить экспертное заключения на медицинскую деятельность, и какие требования к кабинетам сегодня существуют.

Сегодня я остановлюсь на том, как из экспертного заключения получить санитарно-эпидемиологическое заключение.

Но сначала небольшой дисклеймер:

Все что описывается ниже основано на личном опыте. Требования контролирующих организаций могут меняться в зависимости региона, с течением времени, а их трактовка меняться в зависимости от правоприменительной практики. Также законы в Российской Федерации не являются константой и могут меняться со временем.

Как уже говорилось ранее, я бы условно разделил процесс лицензирования на два этапа:

1) Соответствие организации санитарно-эпидемиологическому законодательству

2) Соответствие законодательству в сфере охраны здоровья.

И когда мы говорим про санитарно-эпидемиологическое законодательство нужно иметь в виду, что основные проблемы и вопросы обычно разрешаются в предыдущих статьях, когда мы получаем экспертное заключение, следующим этапом Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека в регионе (Роспотребнадзор) проверяет корректность выданного ранее экспертного заключения и сверяет его с ранее полученными Санитарно-эпидемиологическими заключениями, если оно не первое.

Хотя, в моей практике и встречалось, когда специалисты Роспотребнадзора, ходят «вокруг» объекта и пытаются заглядывать в окна, но это скорее казуистика. За правило здесь можно брать, что никто к вам не придет, а оценивать будут только то, что вы прислали. Из хороших новостей и денег с вас за это никто не потребует, но давайте по порядку.

В большинстве регионов это экспертное заключение, полученное от Центра гигиены и эпидемиологии или частной лаборатории, аккредитованной на выполнение данных услуг. (как получить экспертное заключение вы можете прочитать здесь и здесь)

Иногда сотрудники Роспотребнадзора могут потребовать от вас также: акт осмотра помещения и протоколы замеров физических факторов, и тот и другой документы у вас появляется от организаций, выдавших вам экспертное заключение.

Ну и разумеется само заявление, в котором, кроме всего прочего, вы записывайте услуги. Вы можете найти его на сайте Роспотребнадзора вашего региона, но в целом отличаются они, только «шапками» и именами главных санитарных врачей региона. Пример вы можете посмотреть здесь. Его заполнение не должно вызывать у вас сложностей и проблем.

Также на данном этапе вам необходимо озаботиться о получении Электронно-цифровой подписи и регистрации организации в госуслугах , даже если сейчас вы подадитесь через бумажный вариант, это будет необходимо в дальнейшем, при получении лицензии. Так что если ЭЦП ещё не получено, у вас есть 20 рабочих дней, что бы решить этот вопрос, пока вы ждете свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

А вот здесь у Вас есть два варианта действия:

1) Подача в бумажном варианте с заявлением, о чем я писал выше.

2) Подача через госуслуги

Лично мне кажется, что легче подавать через госуслуги, так как редко нахожусь в регионе, в котором получаю разрешение и процесс получения СЭЗ отображается на сайте, вероятность что ваши документы потеряют также минимальна.

Однако если у вас уже есть зарегистрированная в госуслугах организация в таком случае заходите в госуслугах и выбирайте оформление Санитарно-эпидемиологического заключения

Далее следуем простой инструкции.

Выбираем цель нашего обращения.

Выбираем представитель (хотя тут могут быть варианты).

перейти к заявлению

Проверьте данные организации жмем верно (если верно), вводим свою электронную почту и телефон в процессе нажимания на кнопку «верно/далее»

вводим Наименование документа «Экспертное заключение и *имя выдавшей организации*» номер и дату документа соответственно берем от выданного заключения.

В случае если фактический адрес не совпадает с юридическим выбираем то, что можно выбрать.

Так как на этом этапе Госуслуги даст вам только выбрать из предложенных, не беспокойтесь, так как Роспотребнадзор обычно берет адрес из выданного вам экспертного заключения.

Существует практика, при которой организации вписывают корректный адрес в строку «помещение», но по большому счету на этом этапе у меня проблем ни разу не было и Роспотребнадзор все делал корректно независимо от того, как в данной строке был вписан адрес. Жмем продолжить

В видах деятельности выбираем «медицинскую деятельность» (она первая с конца) после чего вписываем свои услуги в формате приказа 866н, например так:

«1. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): - психиатрии -первичная специализированная медико-санитарная помощь – амбулаторно;

9. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)»

Далее подгружаем экспертное заключение, доверенность, жмем продолжить и выбираем территориальный орган Роспотребнадзора, который вас интересует. В некоторых регионах Роспотребнадзор также просит, акт осмотра и протоколы замеров.

Далее скачиваем и подписываем ЭЦП заявление, отправляем его и ждем 20 рабочих дней.

И думаю, что через 20 рабочих дней Вас можно будет поздравить. Сообщение об этом появится в госуслугах, а также должно появится в реестре санитарно-эпидемиологических заключений. В любом случае, вам придется дойти до Роспотребнадзора для его получения физически.

Стоит отметить, что данный способ может не сработать если, вы планируйте оказывать медицинскую помощь в закрытых городах (ЗАТО Саров, Димитровград), во всяком случае в этих городах обычно приходилось носить СЭЗ отдельно, так как их Роспотребнадзоры такие-же закрытые и не относятся к регионам.

В любом случае у вас есть 20 дней, для того, что бы подготовится к следующему этапу, лицензированию медицинской деятельности, и я рекомендую это сделать заранее, так как даже если у Вас уже есть ЭЦП и доступ организации к госуслугам, это только начало, о чем я вам расскажу в следующей статье, где мы плавно перейдем к вопросам соблюдения требований для получения лицензии.

Спасибо за внимание и напоминаю, что связаться со мной можно в телеграмме или по электронной почте, успехов в Ваших начинаниях.