реклама
разместить

Одобрена первая цифровая 'таблетка' для лечения депрессии

Депрессия - одно из самых распространенных психических расстройств.

Исследования показали, что до 30% людей, принимающих антидепрессанты, реагируют на них лишь частично, то есть, несмотря на приём того или иного препарата, симптомы депрессии сохраняются.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило использовать Rejoyn - первое рецептурное цифровое лечебное средство для серьезных депрессивных расстройств.

Мобильное приложение Rejoyn, разработанное компаниями Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics, предназначено для использования людьми старше 22 лет вместе с традиционными антидепрессантами в случае диагностирования тяжелого депрессивного расстройства.

Согласно пресс-релизу оно предлагает шестинедельную программу, сочетающую в себе новый метод, называемый когнитивно-эмоциональным тренингом, и сеансы когнитивно-поведенческой терапии.

Разрешение FDA на применение Rejoyn было получено на основании результатов клинического исследования с участием 386 человек в возрасте от 22 до 64 лет, у которых было диагностировано тяжелое депрессивное расстройство, не поддающееся лечению антидепрессантами.

Участников попросили использовать либо приложение Rejoyn, либо фиктивное приложение (в роли плацебо), которое давало задания на запоминание, не связанные с когнитивно-эмоциональным тренингом или когнитивно-поведенческой терапией.

Одобрена первая цифровая 'таблетка' для лечения депрессии

Исследование показало, что, хотя у людей, использовавших приложение Rejoyn, симптомы депрессии ослабли по сравнению с исходным уровнем, средние изменения существенно не отличались от изменений, наблюдаемых при использовании приложения-плацебо. В ходе исследования побочных эффектов выявлено не было.

Поскольку Rejoyn классифицируется как медицинское устройство с низким или средним уровнем риска, то FDA требовалось только получить доказательства, что оно “по существу эквивалентно” другим продаваемым устройствам и так же безопасно и эффективно.

“Rejoyn - это новый и весьма интересный метод лечения депрессивного расстройства, дополняющий современные медицинские методики”, - говорится в пресс-релизе доктора Джона Крауса (Dr. John Kraus), исполнительного вице-президента и главного врача Otsuka. “Хотя традиционные подходы вполне эффективны, многие пациенты реагируют на них лишь частично”.

Подпишитесь на наш ТГ-канал и первыми узнавайте о новых публикациях.

Приложение использует когнитивно-эмоциональный тренинг под названием "Задание на запоминание лиц с эмоциями", в рамках которого людей просят идентифицировать и сравнить эмоции нескольких лиц. Предварительные исследования показывают, что это упражнение стимулирует миндалевидное тело и дорсолатеральную префронтальную кору – области мозга, которые, как считается, участвуют в развитии депрессии, – и оказывать антидепрессивное действие.

“Rejoyn обладает нейромодулирующим механизмом, который на мозг действует подобно физиотерапевтическому средству, предоставляя для его тренировки индивидуальные, последовательные упражнения, направленные на улучшение связей в областях мозга, поражённых депрессией”, - рассказал доктор Брайан Яковиелло (Dr. Brian Iacoviello), научный руководитель Click Therapeutics и соавтор программы.

Доктор Джон Тороус (Dr. John Torous), директор отделения цифровой психиатрии Beth Israel Deaconess Medical Center, не принимавший участия в разработке Rejoyn, отметил, что этот когнитивно-эмоциональный метод ещё не устоялся, а исследования все еще носят наблюдательный характер, поэтому приложение не предназначено для самостоятельного лечения.

“Если польза минимальна, и риск минимален, то почему бы врачам не опробовать данный метод”, - сказал он. “Надеюсь, в будущем мы увидим больше доказательств, потому что как врач-психиатр я хочу убедиться, что прописываю людям то, что им действительно помогает”.

Компания со звучным названием Otsuka Pharmaceutical заявила, что изучает дополнительные области применения своей разработки, включая другие заболевания и иные группы пациентов, но не сообщила о каких-либо конкретных исследованиях.

Согласно пресс-релизу для загрузки Rejoyn потребуется рецепт, и он станет доступен в конце 2024 года. Компания обещает, что это позволит сделать средство “доступным по цене”, но не уточнила её.

Тороус отметил, что страховые компании могут не покрывать расходы на приложение, поскольку оно не показало существенного эффекта в клинических испытаниях. Разрешение FDA, по его словам, не гарантирует одобрения страховки.

“Следующим шагом станет информирование заинтересованных лиц о рисках и пользе подобных инструментов. Многие врачи ещё не готовы к началу их использования”, - сказал он.

Также возникает вопрос, насколько приложение заинтересует пациентов, – отметил доктор Тороус. Исследование Rejoyn показало, что 88% участников завершили, по крайней мере, 12 из 18 сеансов лечения.

По его словам, существуют тысячи приложений, предназначенных для лечения различных психических расстройств, которые не требуют рецепта врача. Медики должны понимать потребности, возможности и предпочтения своих пациентов, прежде чем рекомендовать им цифровой инструмент.

“Я думаю, что и пациентам, и врачам тема интересна, но и те, и другие желают взвесить риски и пользу”, – заключил доктор Тороус.

Автор: Mira Cheng
Перевод: Виктор Трибунский
Источник

1111
реклама
разместить
36 комментариев

Лечение с помощью приложения что-то новенькое. Но пока правильно было сказано что это метод дополняющий современные медицинские методики. Пока всё таки на такой уровень лечения приложения не вышли.

3

Кликбейт, в статье написано же, что оно не лечит, а просто не калечит (примерно как приложение калькулятора):

Исследование показало, что, ... средние изменения существенно не отличались от изменений, наблюдаемых при использовании приложения-плацебо. Поскольку Rejoyn классифицируется как медицинское устройство с низким или средним уровнем риска, то FDA требовалось только получить доказательства, что оно ... безопасно.

1

"Задание на запоминание лиц с эмоциями", в рамках которого людей просят идентифицировать и сравнить эмоции нескольких лиц. Предварительные исследования показывают, что это упражнение стимулирует миндалевидное тело и дорсолатеральную префронтальную кору – области мозга, которые, как считается, участвуют в развитии депрессии, – и оказывать антидепрессивное действие.- интересно конечно получается,как будто достаточно просто смотреть на разные эмоции

2

Комментарий удалён автором поста

Когда у человека реальная депрессия, а не что-то похожее на неё, ему нафиг ничего не хочется, тем более смотреть на лица в телефоне.

2

Я думаю, если у человека реальное заболевание, то он использует любое средство, способное помочь. А вдруг сработает...

Раскрывать всегда
День 1102: ЦБ «жёстко настроен» на возвращение инфляции к цели в 4%

Собираем новости, события и мнения о рынках, банках и реакциях компаний.

Источник фото: РИА Новости
1515
11
11
11
реклама
разместить
От $80 тысяч до $1 млн в год: Business Insider рассказало о средних зарплатах иностранных специалистов в Netflix

Тех, у кого рабочая виза или грин-карта.

Источник фото: The Hollywood Reporter
99
Изучение английского языка с помощью AI-инструментов (мой опыт) ✨
Изучение английского языка с помощью AI-инструментов (мой опыт) ✨

Я давно учу английский и каждый день замечаю, что мне всё больше нужно практиковать язык. Обычные беседы не всегда спасают ситуацию, так как темы и терминология быстро повторяются. Поэтому случайным образом я создал интересный метод, о котором хочу рассказать. Он основан на AI-технологиях и, возможно, будет полезен не только мне.

66 вариантов где опубликовать свою статью. В одной табличке с названиями, сайтами и описаниями. Делюсь с вами

Будет полезна тем, кто продвигается через контент и/или seo.

66 вариантов где опубликовать свою статью. В одной табличке с названиями, сайтами и описаниями. Делюсь с вами
3333
88
22
22
22
В России вступил в силу закон о самозапрете на выдачу кредитов и займов
2121
1313
66
22
11
11
Потужные, как всегда, в хорошем пытаются разглядеть и выискать что-то плохое:)
Думали, свихнёмся: Купили "шалаш" за 4 млн рублей и вложили ещё 3. Бизнес на посуточной сдаче загородных домов.

Как молодая пара путешественников решили купить дом в 2024 году для сдачи его в посуточную аренду и что из этого вышло.

Думали, свихнёмся: Купили "шалаш" за 4 млн рублей и вложили ещё 3. Бизнес на посуточной сдаче загородных домов.
1818
88
22
11
Скрытые фасады: идеи для вашего интерьера
Дизайн-проект от студии <a href="https://api.vc.ru/v2.8/redirect?to=https%3A%2F%2Fhot-walls.ru%3Futm_source%3DVC%26amp%3Butm_medium%3Dsmm%26amp%3Butm_campaign%3Dhidden_facades_26_02_25&postId=1834317" rel="nofollow noreferrer noopener" target="_blank">Hot Walls</a>
22
Как Логомашина стала Логомашиной Времени

Путешествия во времени пока еще невозможны, но ничего не мешает нам пофантазировать. Мы представили, как бы выглядели знакомые бренды, если бы они появились в прошлом или, наоборот, переместились в далекое будущее.

Как Логомашина стала Логомашиной Времени
1111
11
11
11
[]